Ambrobene tabletta - használati utasítás

Gyártó: Merkle, Németország

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név:

Nemzetközi nem védett név (INN):

Ambrobene adagolási forma:

Ambrobene tabletta Összetétel

1 tabletta a következőket tartalmazza:

Hatóanyag:

Ambroxol-hidroklorid 30,0 mg

Segédanyagok:

Laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Leírás Ambrobene tabletta

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán elválasztó vonallal, a másik oldala sima.

Farmakoterápiás csoport:

köptető mukolitikus.

ATX kód:

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

Az ambroxol benzilamin, a brómhexin metabolitja. Metilcsoport hiányában és hidroxilcsoport jelenlétében különbözik a brómhexintől a ciklohexilgyűrű para-transz helyzetében. Szekretomotoros, szekretolitikus és köptető hatású.

Szájon át történő beadás után a hatás 30 perc múlva jelentkezik és 6-12 órán át tart (az alkalmazott adagtól függően).

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol stimulálja a hörgő nyálkahártyájának mirigyeinek serózus sejtjeit. A csillós hám sejtjeinek aktiválásával és a köpet viszkozitásának csökkentésével javítja a mukociliáris transzportot.

Az ambroxol aktiválja a felületaktív anyag képződését, közvetlen hatással van a 2-es típusú alveoláris pneumocitákra és a kis légutak Clara-sejtjeire..

Sejtkultúrákon végzett vizsgálatok és állatokon végzett in vivo vizsgálatok azt mutatták, hogy az ambroxol serkenti az embrió és a felnőttek alveolusainak és hörgőinek felületén aktív anyag (felületaktív anyag) képződését és szekrécióját. A preklinikai vizsgálatok során bebizonyosodott az Ambroxol antioxidáns hatása is. Az ambroxol antibiotikumokkal (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin) együtt alkalmazva növeli koncentrációjukat a köpetben és a bronchiális váladékban.

Farmakokinetika

Szájon át bevéve az Ambroxol szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális koncentrációt a lenyelés után 1-3 órán belül eléri. A preszisztémás anyagcsere miatt az Ambroxol abszolút biohasznosulása orális beadás után körülbelül 1/3-kal csökken. A képződő metabolitok (például dibromoantranililsav, glükuronidok) a vesékben eliminálódnak. A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 85% (80-90%). A plazma felezési ideje 7-12 óra. Az ambroxol és metabolitjainak teljes felezési ideje körülbelül 22 óra.

Főleg a vesék választják ki metabolitok formájában - 90%, kevesebb mint 10% változatlan formában ürül.

Tekintettel a plazmafehérjékkel való magas kapcsolatra, a megoszlás nagy térfogatára és a szövetekből a vérbe történő lassú újraelosztásra, dialízis vagy erőltetett diurézis során az Ambroxol nem választódik ki jelentős mértékben..

Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az ambroxol clearance-e 20-40% -kal csökken. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ambroxol metabolitok felezési ideje megnő.

Az ambroxol behatol a cerebrospinalis folyadékba és a placenta gáton keresztül, és az anyatejbe is kiválasztódik..

Az Ambrobene tabletta használatának javallata

A légutak akut és krónikus betegségei, a köpet kialakulásának és ürítésének megsértésével.

Ellenjavallatok

túlérzékenység az ambroxollal vagy bármely segédanyaggal szemben;

6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazás;

terhesség (I. trimeszter);

laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Gondosan

A hörgők motoros működésének megsértése és a köpet fokozott termelése (immobil cilia szindrómával), peptikus fekély és 12 nyombélfekély súlyosbodása, terhesség (II-III trimeszter), laktáció alatt. Károsodott vesefunkciójú vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek fokozott óvatossággal kell bevenniük az Ambrobene-t, az adagok közötti hosszú időközök betartásával, vagy a gyógyszer alacsonyabb dózisban történő szedésével..

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs elegendő adat az Ambroxol terhesség alatti alkalmazásáról. Ez különösen a terhesség első 28 hetére vonatkozik. Állatkísérletek nem mutattak teratogén hatást.

Az Ambrobene alkalmazása terhesség alatt (II – III. Trimeszter) csak orvos utasítása szerint lehetséges, a kockázat / haszon arány alapos felmérése után..

Szoptatási időszak

Állatkísérletek kimutatták, hogy az Ambroxol átjut az anyatejbe. A gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásának elégtelen tanulmányozása miatt az Ambrobene csak orvos utasítása szerint, a kockázat / haszon arány alapos felmérése után lehetséges..

Az Ambrobene tabletta alkalmazásának módja és adagolása

A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni, étkezés után, bőséges folyadékkal..

A 6 és 12 év közötti gyermekeknek naponta 2-3 alkalommal 1/2 tablettát kell bevenniük (15 mg ambroxolt naponta 2-3 alkalommal)..

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek a kezelés első 2-3 napjában 1 tablettát kell bevenni naponta 3-szor (30 mg ambroxol naponta háromszor). Ha a terápia hatástalan, a felnőttek napi kétszer 2 tablettára emelhetik az adagot (120 mg ambroxol naponta): A következő napokon vegyen be 1 tablettát naponta kétszer (30 mg ambroxol naponta kétszer)..

A kezelés időtartamát egyénileg választják ki, a betegség lefolyásától függően. Nem ajánlott az Ambrobene-t 4-5 napnál hosszabb ideig orvosi rendelvény nélkül szedni.

A gyógyszer mukolitikus hatása akkor jelenik meg, ha nagy mennyiségű folyadékot vesznek fel. Ezért a kezelés során ajánlott sok folyadékot inni..

Mellékhatás

Ritkán (> = 0,1% -tól

A gyomor-bél traktusból:

Ritkán (> = 0,1% -tól

Ritkán (> = 0,1% -tól

Túladagolás

Az Ambroxol túladagolása nem okozta mérgezés jeleit. Vannak információk az ideges izgalomról és a hasmenésről.

Az ambroxol jól tolerálható, ha szájon át alkalmazzák, legfeljebb 25 mg / kg / nap dózisban.

Súlyos túladagolás esetén fokozott nyálképzés, hányinger, hányás és csökkent vérnyomás lehetséges.

Intenzív terápiás módszereket, például hányást, gyomormosást csak súlyos túladagolás esetén, a gyógyszer bevétele után az első 1-2 órában szabad alkalmazni. Tüneti kezelés javasolt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az ambroxol és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazásával a köhögési reflex elnyomása következtében váladék stagnálás léphet fel. Ezért az ilyen kombinációkat körültekintően kell kiválasztani..

Az ambroxol és az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin antibiotikumok együttes alkalmazásával az utóbbi koncentrációja megnő a köpetben és a hörgők váladékában..

Különleges utasítások

Nem szabad kombinálni köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek akadályozzák a köpet kiválasztását. Rendkívül ritkán, az Ambrobene alkalmazásakor súlyos bőrreakciókat figyeltek meg, például Stevens-Johnson-szindrómát és Lyell-szindrómát. Ha a bőr vagy a nyálkahártya megváltozik, sürgősen orvoshoz kell fordulni, és abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

A járművezetés képességére, valamint a gépek és mechanizmusok vezérlésére gyakorolt ​​hatás mind a mai napig nem ismert.

Ambrobene felszabadulás

10 tabletta PVC / A I-fólia buborékfóliában.

2 vagy 5 buborékfóliát a használati utasítással együtt kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A lejárati idő után ne használja!

Nyaralási körülmények

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Ratiopharm GmbH, Németország.

Gyártó:

Ludwig-Merkpe Strasse 3, D-89143, Blaubeuren, Németország.

A kárigények fogadásának címe:

119049, Moszkva, st. Shabolovka, 10, 1. épület, tel.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.