"Ambrobene" tabletta gyermekek számára: használati utasítás

"Ambrobene" tabletta gyermekek számára: használati utasítás

• Kiadási forma
• Fogalmazás
• Működési elve
• Jelzések
• Hány éves korban szabad bevenni?
• Ellenjavallatok
• Mellékhatások
• Használati utasítások és adagolás
• Túladagolás
• Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
• Értékesítési feltételek
• Tárolási feltételek és eltarthatóság
• Vélemények
• Analógok

Hörghurut, tüdőgyulladás vagy más, súlyos köhögés és viszkózus köpet esetén az orvosok gyakran felírják az Ambrobene német gyógyszert. Különböző adagolási formákban kerül forgalomba, amelyek között vannak tabletták. De vajon lehetséges-e egy kisgyermeket Ambrobene tablettákkal kezelni, és milyen dózisban megengedett gyermekkorban használni őket??

Kiadási forma

Az Ambrobene tabletta formáját kerek, mindkét oldalán domború tabletta képviseli, amelyeken fennáll az esetleges szétválás veszélye. Ezeket a fehér tablettákat 10 db buborékfóliában csomagolják, és egy csomag 20 vagy 50 tablettát tartalmaz.

A tabletták mellett a gyógyszert előállítják:

• Szirupban.
• Szájon át bevehető vagy belégzésre használható oldatban.
• Intravénás beadásra szánt oldatban.
• Hosszan tartó hatású kapszulákban.

Fogalmazás

Az Ambroben hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid. Tartalma a gyógyszer minden egyes tablettájában 30 mg. Ezenkívül a tabletta forma tartalmaz sűrűséget és alakmegtartást biztosító anyagokat - magnézium-sztearátot, kolloid szilícium-dioxidot, kukoricából származó keményítőt és laktóz-monohidrátot.

Működési elve

Az ambroxolnak az a tulajdonsága, hogy aktiválja a köpetképződést és javítja annak szekrécióját. A szájon át alkalmazott gyógyszer fél óra alatt kezd hatni. A terápiás hatás időtartama 6-12 óra, az adagolástól függően. A hörgő nyálkahártyájába kerülve az Ambrobene befolyásolja a mirigysejteket és a csillós hámot. A gyógyszer csökkenti a hörgők által kiválasztott váladék viszkozitását, ami elősegíti a nyálkahártyát.

Az ambroxolt a felületaktív anyag termelésének aktiválására való képességéről is megjegyzik. A vegyület közvetlenül befolyásolja a légzőrendszer sejtjeit, amelyek felelősek ennek a fontos anyagnak a légzés céljából történő előállításáért. A vizsgálatok kimutatták az Ambrobene bizonyos antioxidáns aktivitását.

Jelzések

A használati utasítás az Ambrobene kezelését ajánlja mind a légzőrendszer akut betegségei, mind a tüdő és a hörgők krónikus kórképei esetén..

A gyógyszert a következőkre írják fel:

• ARVI.
• Hörghurut.
• Bronchiectasis.
• Tüdőgyulladás.
• Obstruktív tüdőbetegség.

Hány éves korban szabad bevenni?

Az Ambrobene tablettákat hatéves kor alatti gyermekek számára nem írják fel. A csecsemők számára a szirup vagy az oldat alkalmasabb gyógyszerformának tekinthető, amelyet születésüktől fogva orvos felügyelete alatt lehet előírni..

Ellenjavallatok

Az Ambrobene kezelése nem ajánlott:

• Ha a gyermek egyéni intoleranciát mutat az ambroxol vagy a tabletták más összetevője iránt.
• Ha glükóz-galaktóz felszívódási zavart észlelnek, vagy problémái vannak a laktóz emésztésével.

Gyomorfekélyben, májbetegségben vagy vesebetegségben szenvedő gyermekek nem fogyaszthatják az Ambrobene-t anélkül, hogy orvoshoz fordulnának. Ilyen egészségügyi problémák esetén a gyógyszert gondosan és alacsonyabb dózisban írják fel..

Mellékhatások

A gyermek teste ilyen negatív tünetekkel reagálhat az Ambroxolra:

• Gyengeség
• Láz
• Fejfájás
• Hányinger
• Bőrkiütés
• Hányás
• Légszomj
• Viszkető bőr
• Hasi fájdalom
• Székrekedés
• Száraz száj
• Hasmenés
• Dysuria
• Csalánkiütés
• Bőséges orrfolyás

Használati utasítások és adagolás

• Az Ambrobene tablettát egészben kell lenyelni, a gyógyszer rágása nem ajánlott. Miután egy ilyen tablettát ivott étkezés után, nagy mennyiségű folyadékkal kell meginni..
• 6-12 éves gyermekek esetében az Ambrobene tabletta készítmény egyetlen adagját fél tabletta képviseli. A gyógyszert naponta kétszer adják be, de egyes esetekben háromszoros adagot írnak elő.
• 12 éves kor felett a gyógyszer egyetlen adagját egész tablettára emelik, naponta háromszor. Ha a terápia kezdetétől számított 2-3 nap elteltével a gyógyszer hatékonysága túl alacsony, lehetséges az egyszeri adag 2 tablettára emelése. Jó hatással a gyógyszer továbbra is naponta kétszer 1 tablettát kap..
• Mennyit kell bevenni az Ambrobene-ból, az orvos meghatározza minden kis beteg számára egyedileg. Ha az anya anélkül kezdett gyógyszert adni, hogy gyermekorvoshoz ment volna, a kezelés nem tarthat tovább 4-5 napnál tovább.
• A kifejezettebb mukolitikus hatás érdekében figyelmet kell fordítani a gyermek ivási rendjére, több italt kínálva neki.

Túladagolás

Az Ambrobene ajánlott adagjának túllépése nincs toxikus hatással, de hasmenést vagy ideges izgalmat okozhat. Ha sok tablettát iszik, az hányáshoz, bőséges nyálhoz, alacsony vérnyomáshoz és súlyos hányingerhez vezet. A kezeléshez azonnal (1-2 órán belül a tabletták bevétele után) hányást kell kiváltania és meg kell mosnia a gyomrot.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

• Ha az Ambrobene-t olyan gyógyszerekkel írják fel, amelyek gátolják a köhögési reflexet, ez a hörgők nyálka stagnálásához vezet..
• Ha a beteg amoxicillint, doxiciklint, eritromicint vagy cefuroximot kap, akkor az Ambrobene kinevezése növeli az ilyen antibiotikumok koncentrációját a köpetben.

Értékesítési feltételek

Az Ambrobene tabletták vásárlásához nem kell bemutatnia az orvos receptjét a gyógyszertárban. Átlagosan a 20 tabletta ára 140-150 rubel.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

Az Ambrobene tárolásához száraz helyre van szükség, ahol a kisgyermek nem érheti el a tablettákat. Az optimális tárolási hőmérséklet kevesebb, mint + 25 ° С. A kiadás napjától a gyógyszer 5 évig érvényes.

Vélemények

A szülők többnyire jól reagálnak az Ambrobene-ben szenvedő gyermekek köhögésének kezelésére. A legtöbb gyermeknél a gyógymódnak a várt terápiás hatása van, elősegítve a váladék felköhögését. A gyógyszer előnyeit gyógyszertárakban való hozzáférhetőségének, alacsony költségnek, egyszerű adagolásnak nevezik. A mellékhatásokról ritkán számolnak be, mivel a legtöbb fiatal beteg gond nélkül tolerálja az Ambrobene-t.

Analógok

Az Ambrobene helyett használhat más, ambroxolt tartalmazó gyógyszereket is, például Lazolvan, AmbroGEXAL, Bronhorus, Ambroxol, Flavamed vagy Medox. A gyógyszerek ambroxollal való helyettesítésére az orvos más hatékony köhögés elleni gyógyszereket is javasolhat, amelyek közül az Althea szirup, az ACC, a Gedelix, a Fluditek, a Prospan, a Mukaltin és a Bronchikum S különösen keresett..

Hogy mit gondol Dr. Komarovsky a köptetőkről és milyen esetekben alkalmazhatók, lásd a következő videót.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Hatóanyag:

Tartalom

• 3D képek
• Fogalmazás
• farmakológiai hatás
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Az Ambrobene gyógyszer javallatai
• Ellenjavallatok

• Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
• Mellékhatások
• Kölcsönhatás
• Az alkalmazás módja és adagolása
• Túladagolás
• Óvintézkedések
• Különleges utasítások

• Kiadási forma
• Gyártó
• A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
• Az Ambrobene gyógyszer tárolási körülményei
• Az Ambrobene gyógyszer lejárati ideje
• Árak a gyógyszertárakban
• Vélemények

Farmakológiai csoport

• Köptető mukolitikus szer [szekretolitikumok és a légzőszervek motoros működésének stimulánsai]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

• J22 Az alsó légutak akut légúti fertőzése, nem meghatározott
• J39.9 A felső légúti betegség, nem meghatározott
• R09.3 Köpet

3D képek

Fogalmazás

Tabletták	1 fülre.
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid	30 mg
segédanyagok: laktóz-monohidrát; kukoricakeményítő; magnézium-sztearát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid

Tartósan felszabaduló kapszulák	1 kupak.
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid	75 mg
segédanyagok: MKT-k (PH 102); MCC (PC 581); hipromellóz (Pharmacoat 603); metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1: 1); trietil-citrát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid
kapszulahéj: kupak - zselatin, vasfesték sárga oxid (E172), vasfesték fekete oxid (E172), vörösfesték vörös oxid (E172), titán-dioxid; test - zselatin

Szirup	100 ml
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid	0,3 g
segédanyagok: folyékony szorbit 70%; propilén-glikol; málna íz; szacharin; tisztított víz

Oldat orális beadásra és inhalációra	100 ml
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid	0,75 g
segédanyagok: kálium-szorbát - 0,1 g; sósav (25%) - 0,06 g; tisztított víz - 99,19 g

Intravénás oldat	2 ml
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid	15 mg
segédanyagok: citromsav-monohidrát - 1,8 mg; nátrium-klorid - 13,6 mg; nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát - 4,7 mg; injekcióhoz való víz - 1979,9 mg

Az adagolási forma leírása

Tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalán elválasztó vonallal, a másik oldala sima.

Tartósan felszabaduló kapszulák: zselatin kapszulák színtelen átlátszó testtel és átlátszatlan barna kupakkal; kapszula tartalma - granulátum fehértől halványsárgáig.

Szirup: tiszta színtelen vagy enyhén sárga oldat, málnaillatú.

Oldat orális beadásra és inhalációra: színtelentől halványsárgáig tiszta, barnás árnyalatú, szagtalan oldat.

Oldat intravénás alkalmazásra: Színtelen vagy halványsárga oldat.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

Az ambroxol benzilamin, a brómhexin metabolitja. Metilcsoport hiányában és hidroxilcsoport jelenlétében különbözik a brómhexintől a ciklohexilgyűrű para-transz helyzetében. Szekretomotoros, szekretolitikus és köptető hatású.

Szájon át történő beadás után a hatás 30 perc múlva jelentkezik és 6-12 órán át tart (az alkalmazott dózistól függően) - tabletták, szirup és oldat orális beadáshoz és inhalációhoz; 24 órán belül - nyújtott felszabadulású kapszulák esetén.

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol stimulálja a hörgő nyálkahártyájának mirigyeinek serózus sejtjeit. A csillós hám sejtjeinek aktiválásával és a köpet viszkozitásának csökkentésével javítja a mukociliáris transzportot.

Az ambroxol aktiválja a felületaktív anyag képződését, közvetlen hatással van a 2-es típusú alveoláris pneumocitákra és a kis légutak Clara-sejtjeire..

Sejtkultúrákon végzett vizsgálatok és állatokon végzett in vivo vizsgálatok azt mutatták, hogy az ambroxol serkenti az embrió és a felnőttek alveolusainak és hörgőinek felületén aktív anyag (felületaktív anyag) képződését és szekrécióját..

A preklinikai vizsgálatok során bebizonyosodott az Ambroxol antioxidáns hatása is. Az ambroxol antibiotikumokkal (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin) együtt alkalmazva növeli koncentrációjukat a köpetben és a bronchiális váladékban.

Farmakokinetika

Parenterálisan adagolva az ambroxol gyorsan behatol a szövetekbe. A legnagyobb koncentráció a tüdőben található.

Szájon át bevéve az Ambroxol szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból..

C_max 1-3 óra alatt elért - tabletták, szirup, belsőleges oldat és inhaláció, valamint intravénás beadásra alkalmas oldat esetében; C_max kb. 140 ± 54 ng / ml, és orális alkalmazás után 4 órával érhető el - elhúzódó hatású kapszulák esetén.

A preszisztémás anyagcsere miatt az Ambroxol abszolút biohasznosulása orális beadás után körülbelül 1/3-kal csökken. A keletkező metabolitok (például dibromantranilsav, glükuronidok) a vesékben eliminálódnak.

A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 85% (80–90%). T_1/2 a plazmából 7-12 óra, a teljes T_1/2 az ambroxol és metabolitjai körülbelül 22 óra - tabletták, szirup, belsőleges oldat és inhalációs, valamint intravénás alkalmazásra szánt oldatok esetében; T_1/2 kb. 18 óra - nyújtott felszabadulású kapszulák esetén.

Főleg a vesék választják ki metabolitok formájában - 90%, kevesebb mint 10% változatlan formában ürül.

Tekintettel a plazmafehérjékhez való magas kötődésre, egy nagy V_d és lassú újraeloszlás a szövetekből a vérbe, az ambroxol nem választódik ki jelentős mértékben dialízis vagy kényszerített diurézis során.

Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az ambroxol clearance-e 20–40% -kal csökken. Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél T_1/2 az ambroxol metabolitjai megnőnek.

Az ambroxol behatol a cerebrospinalis folyadékba és a placenta gáton keresztül, és az anyatejbe is kiválasztódik..

Az Ambrobene gyógyszer javallatai

A légutak akut és krónikus betegségei, a köpet kialakulásának és ürítésének megsértésével.

Ellenjavallatok

túlérzékenység az ambroxollal vagy bármely segédanyaggal szemben;

terhesség (I. trimeszter).

Ezenkívül tabletták esetén is

6 év alatti gyermekek;

laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Kiterjesztett hatóanyag-leadású kapszulákhoz

12 év alatti gyermekek.

Továbbá sziruphoz

szacharáz / izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Óvatosan: a hörgők motorfunkciójának károsodása és a köpet fokozott termelése (mozdulatlan csilló szindrómával), terhesség (II - III trimeszter), laktáció - minden adagolási forma esetében; gyomor és nyombél peptikus fekélye súlyosbodás során - orális adagolási formák esetén.

Károsodott vesefunkciójú vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek fokozott óvatossággal kell bevenniük az Ambrobene-t, az adagok közötti hosszabb időközök betartásával, vagy a gyógyszer alacsonyabb dózisú szedésével..

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

Nincs elegendő adat az Ambroxol terhesség alatti alkalmazásáról. Ez különösen a terhesség első 28 hetére vonatkozik. Állatkísérletek nem mutattak teratogén hatást.

Az Ambrobene alkalmazása terhesség alatt (II – III. Trimeszter) csak orvos utasítása szerint lehetséges, a kockázat / haszon arány alapos felmérése után..

Szoptatási időszak

Állatkísérletek kimutatták, hogy az Ambroxol átjut az anyatejbe.

A gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásának elégtelen tanulmányozása miatt az Ambrobene csak orvos utasítása szerint, a kockázat / haszon arány alapos felmérése után lehetséges..

Mellékhatások

Tabletta, nyújtott felszabadulású kapszula, szirup

Általános rendellenességek: ritkán (≥0,1% -tól anafilaxiás sokkig).

A gyomor-bél traktusból: ritkán - hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés, székrekedés.

Egyéb: ritkán - a szájnyálkahártya és a légzőszervek szárazsága, exanthema, rhinorrhoea, dysuria.

Oldat orális beadásra és inhalációra

A mellékhatások előfordulását a WHO ajánlásai szerint osztályozzák: nagyon gyakran (≥10%); gyakran (≥1%, de kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk).

Az idegrendszerből: gyakran - az íz megsértése.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger; ritkán - a száj és a torok nyálkahártyájának kiszáradása, hányás, dyspepsia, hasi fájdalom, hasmenés.

Intravénás oldat

Általános rendellenességek: ritkán (≥0,1% -tól anafilaxiás sokkig).

Ritka esetekben a gyógyszer gyors beadásával súlyos fejfájást, fáradtságot, gyengeséget, vénás ödémát figyeltek meg.

A gyomor-bél traktusból: ritkán - hányinger, hasi fájdalom, hányás.

Kölcsönhatás

Az ambroxol és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazásával a köhögési reflex elnyomása következtében váladék stagnálás léphet fel. Ezért az ilyen kombinációkat körültekintően kell kiválasztani..

Az ambroxol és az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin antibiotikumok együttes alkalmazásával az utóbbi koncentrációja megnő a köpetben és a hörgők váladékában..

Az ambroxol (pH 5) bevezetését nem szabad kombinálni más, 6,3-nél nagyobb pH-jú oldatok bevezetésével, mivel az oldatok pH-értékei közötti különbség az ambroxol-bázis kicsapódásához vezethet..

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül, belégzés, i / v.

A kezelés időtartamát egyénileg választják ki, a betegség lefolyásától függően. Nem ajánlott az Ambrobene-t 4-5 napnál hosszabb ideig orvosi rendelvény nélkül szedni.

A gyógyszer mukolitikus hatása akkor jelenik meg, ha nagy mennyiségű folyadékot vesznek fel. Ezért a kezelés során ajánlott sok folyadékot inni..

Belül, étkezés után, egészben lenyelve rágás nélkül, sok folyadékot inni.

6-12 éves gyermekek: 1/2 asztal. Napi 2-3 alkalommal (15 mg ambroxol naponta 2-3 alkalommal).

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: a kezelés első 2-3 napjában - 1 asztal. Naponta 3-szor (30 mg ambroxol naponta háromszor). Ha a terápia hatástalan, a felnőttek 2 tablettára emelhetik az adagot. Naponta kétszer (120 mg ambroxol naponta). A következő napokon 1 asztalt kell vennie. Naponta kétszer (30 mg ambroxol naponta kétszer).

Tartósan felszabaduló kapszulák

Belül, étkezés után, egészben lenyelve rágás nélkül, sok folyadékot inni.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 kapszula. naponta (75 mg ambroxol naponta).

Szájon át étkezés után, a mellékelt mérőpohár segítségével.

Gyermekek: 2 éves korig - 1/2 mérőpohár (2,5 ml szirup) naponta kétszer (15 mg ambroxol naponta); 2 és 6 év között - 1/2 mérőpohár (2,5 ml szirup) naponta 3-szor (napi 22,5 mg ambroxol); 6-12 éves korig - 1 mérőpohár (5 ml szirup) naponta 2-3 alkalommal (30-45 mg ambroxol naponta).

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: a kezelés első 2-3 napjában - 2 mérőpohár (10 ml szirup) naponta háromszor (90 mg Ambroxol naponta). Ha a terápia hatástalan, a felnőttek napi kétszer 4 mérőpohárra (20 ml szirupra) emelhetik az adagot (120 mg ambroxol naponta). A következő napokon vegyen be 2 mérőpoharat (10 ml szirupot) naponta kétszer (60 mg ambroxol naponta)..

Oldat orális beadásra és inhalációra

Szájon át, étkezés után, vízhez, gyümölcsléhez vagy teához adva a mellékelt mérőpohár segítségével.

Gyermekek: 2 éves korig - 1 ml gyógyszer naponta 2-szer (15 mg Ambroxol naponta); 2 és 6 év között - 1 ml gyógyszer naponta 3-szor (22,5 mg ambroxol naponta); 6 és 12 éves kor között - 2 ml gyógyszert naponta 2-3 alkalommal (30-45 mg ambroxol naponta).

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: a kezelés első 2-3 napjában - 4 ml gyógyszert naponta háromszor (90 mg Ambroxol naponta). Ha a terápia hatástalan, a felnőttek napi kétszer 8 ml-re növelhetik az adagot (napi 120 mg ambroxol). A következő napokon 4 ml gyógyszert kell bevenni naponta 2-szer (60 mg ambroxol naponta).

Belélegzés Az Ambrobene gyógyszer inhaláció formájában történő alkalmazásakor bármilyen modern felszerelést használhat (kivéve a gőz inhalátorokat). Belégzés előtt a gyógyszert összekeverjük 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal (az optimális légnedvesítés érdekében 1: 1 arányban hígíthatjuk) és testhőmérsékletre melegítjük. Mivel az inhalációs terápia során a mély lélegzet köhögés remegést válthat ki, az inhalációkat normál légzési módban kell végrehajtani. A bronchiális asztmában szenvedő betegek számára ajánlható az inhaláció elvégzése a hörgőtágítók szedése után.

1 ml oldat 7,5 mg ambroxolt tartalmaz.

Gyermekek: 2 éves korig - 1 ml oldat naponta 1-2 alkalommal (7,5-15 mg ambroxol naponta); 2 és 6 év között - 2 ml oldat naponta 1-2 alkalommal (15-30 mg ambroxol naponta).

Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: 2-3 ml oldat naponta 1-2 alkalommal (15-45 mg ambroxol naponta).

Intravénás oldat

IV, lassú, sugár vagy csepegtető. Oldószerként 0,9% nátrium-klorid-oldatot, 5% -os glükóz-oldatot, Ringer-Locke-oldatot vagy más, legfeljebb 6,3 pH-jú bázikus oldatot használunk..

A napi adag 30 mg / kg, egyenletesen elosztva napi 4 injekcióra.

Az oldatot intravénásan, lassan, legalább 5 percig kell beadni..

Az injekciókat a betegség akut megnyilvánulásainak eltűnése után állítják le, és a gyógyszer más adagolási formáinak orális beadására váltanak.

Túladagolás

Tünetek: Ambroxol túladagolásakor nem voltak mérgezés jelei. Vannak információk az ideges izgalomról és a hasmenésről.

Az ambroxolt jól tolerálják, ha orálisan alkalmazzák, legfeljebb 25 mg / kg / nap dózisban.

Súlyos túladagolás esetén fokozott nyálképzés, hányinger, hányás és csökkent vérnyomás lehetséges.

Kezelés: az intenzív terápia módszerei, például hányás kiváltása, gyomormosás, csak súlyos túladagolás esetén, a gyógyszer bevétele utáni első 1-2 órában alkalmazhatók. Tüneti kezelés javasolt.

Óvintézkedések

Károsodott vese- és / vagy májfunkció esetén csökkentse az alkalmazott gyógyszer adagját, és növelje az adagok közötti intervallumot.

Különleges utasítások

Nem szabad kombinálni köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek akadályozzák a köpet kiválasztását. Rendkívül ritkán, az Ambrobene alkalmazásakor súlyos bőrreakciókat figyeltek meg, például Stevens-Johnson-szindrómát és Lyell-szindrómát. Ha a bőr vagy a nyálkahártya megváltozik, sürgősen orvoshoz kell fordulni, és abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

A járművezetés képességére, valamint a gépek és mechanizmusok vezérlésére gyakorolt ​​hatás mind a mai napig nem ismert.

Továbbá sziruphoz

2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer alkalmazása csak orvos utasítása szerint lehetséges..

A kalóriatartalom 2,6 kcal / g szorbit. A szorbitol enyhe hashajtó hatású lehet. Egy mérőpohár (5 ml szirup) 2,1 g szorbitot tartalmaz, ami 0,18 XE-nek felel meg.

Ezenkívül orális és inhalációs oldathoz, valamint intravénásan beadandó oldathoz

2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer alkalmazása csak orvos utasítása szerint lehetséges..

Kiadási forma

30 mg tabletta. 10 fül. PVC / alumínium fólia buborékfóliában; 2 vagy 5 buborékcsomagolás kartondobozban.

Tartósan felszabaduló kapszula, 75 mg. 10 kupak. PVC / alumínium fólia buborékfóliában; 1 vagy 2 buborékfólia kartondobozban.

Szirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml gyógyszert sötét üvegből készült injekciós üvegben, sugárzáró dugóval és műanyag csavaros kupakkal lezárva; 1 fl. kartondobozban mérőpohárral.

Oldat orális beadásra és inhalációra, 7,5 mg / ml. 40 vagy 100 ml gyógyszert sötét üveg injekciós üvegben, csepegtetődugóval és műanyag csavaros kupakkal lezárva; 1 fl. kartondobozban mérőpohárral.

Oldat intravénás beadásra, 7,5 mg / ml. 2 ml gyógyszer sötét üveg ampullákban (1. típus), fehér ponttal és két gyűrűvel az ampulla törésének helyét jelezve; 5 amper műanyag raklapban; 1 raklap dobozban.

Gyártó

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Németország.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: "ratiopharm GmbH", Németország.

A kárigények befogadásának címe: 119049, Moszkva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Tabletták, nyújtott felszabadulású kapszulák, szirup, belsőleges és inhalációs oldat: vény nélkül.

Intravénás oldat: vényre kapható.

Az Ambrobene gyógyszer tárolási körülményei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az Ambrobene gyógyszer lejárati ideje

oldat intravénás beadásra 7,5 mg / ml - 5 év.

oldat intravénás beadásra 15 mg / 2 ml - 5 év.

oldat orális beadásra és inhalációra 7,5 mg / ml - 5 év.

tabletta 30 mg - 5 év.

szirup 15 mg / 5 ml - 5 év. nyitás után - 1 év

nyújtott felszabadulású kapszula 75 mg - 5 év.

oldatos injekció 15 mg / 2 ml - 5 év.

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Ambrobene használati utasítás

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Által termelt:

Érdeklődési kapcsolatok:

Dózisforma

reg. №: P N014731 / 01 09.01.15-től - Határozatlan ideig

Ambrobene

Az Ambrobene gyógyszer felszabadulási formája, csomagolása és összetétele

A tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán elválasztó vonal, a másik oldala sima.

1 fülre.
ambroxol-hidroklorid	30 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 169,46 mg, kukoricakeményítő - 36,33 mg, magnézium-sztearát - 2,41 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 1,8 mg.

10 darab. - hólyagok (2) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Mukolitikus és köptető gyógyszer.

Az ambroxol benzilamin, a brómhexin metabolitja. Metilcsoport hiányában és hidroxilcsoport jelenlétében különbözik a brómhexintől a ciklohexilgyűrű para-transz helyzetében. Szekretomotoros, szekretolitikus és köptető hatású.

Szájon át történő alkalmazás után a hatás 30 perc múlva jelentkezik és 6-12 órán át tart (az alkalmazott adagtól függően).

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol stimulálja a hörgő nyálkahártyájának mirigyeinek serózus sejtjeit. A csillós hám sejtjeinek aktiválásával és a köpet viszkozitásának csökkentésével javítja a mukociliáris transzportot.

Az ambroxol aktiválja a felületaktív anyag képződését, közvetlen hatással van a 2-es típusú alveoláris pneumocitákra és a kis légutak Clara-sejtjeire..

Sejtkultúrákon végzett vizsgálatok és állatokon végzett in vivo vizsgálatok azt mutatták, hogy az ambroxol serkenti az embrió és a felnőttek alveolusainak és hörgőinek felületén aktív anyag (felületaktív anyag) képződését és szekrécióját..

A preklinikai vizsgálatok során bebizonyosodott az Ambroxol antioxidáns hatása is..

Az ambroxol antibiotikumokkal (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin) együtt alkalmazva növeli koncentrációjukat a köpetben és a bronchiális váladékban.

Farmakokinetika

Felszívódás, eloszlás, anyagcsere

Szájon át bevéve az Ambroxol szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax orális adagolást követően 1-3 órán belül elérhető. A preszisztémás anyagcsere miatt az Ambroxol abszolút biohasznosulása orális beadás után körülbelül 1/3-kal csökken. A keletkező metabolitokat (például dibromoantranililsavat, glükuronidokat) a vesék választják ki. A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 85% (80-90%).

Az ambroxol behatol a cerebrospinalis folyadékba és a placenta gáton keresztül, és az anyatejbe is kiválasztódik..

A plazmából származó T 1/2 7-12 óra. Az ambroxol és metabolitjainak teljes T 1/2 része körülbelül 22 óra. Főleg a vesék választják ki metabolitok formájában - 90%, kevesebb mint 10% változatlan formában ürül..

Tekintettel a plazmafehérjékhez való magas kötődésre, a nagy V d-re és a szövetekből a vérre való lassú újraelosztásra, a dialízis vagy az erőltetett diurézis során nem következik be jelentős ambroxol kiválasztódás.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az ambroxol clearance 20-40% -kal csökken.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ambroxol metabolitjainak T 1/2.

Az Ambrobene gyógyszer javallatai

• a légutak akut és krónikus betegségei, a köpet károsodott képződésének és kibocsátásának kíséretében.

Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját

ICD-10 kód	Jelzés
J15	Bakteriális tüdőgyulladás, másutt nem osztályozva
J20	Akut hörghurut
J42	Krónikus bronchitis, nem meghatározott
J44	Egyéb krónikus obstruktív tüdőbetegség
J45	Asztma
J47	Bronchiectasis

Adagolási rend

A kezelés időtartama egyedileg kerül meghatározásra, a betegség lefolyásától függően. Nem ajánlott az Ambrobene-t 4-5 napnál hosszabb ideig orvosi rendelvény nélkül szedni. A gyógyszer mukolitikus hatása akkor jelenik meg, ha nagy mennyiségű folyadékot vesznek fel. Ezért a kezelés során ajánlott sok folyadékot inni..

A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni, étkezés után, bőséges folyadékkal..

A 6-12 éves gyermekek 1/2 fület kell bevenniük. 2-3 alkalommal / nap (15 mg ambroxol 2-3-szor / nap).

A felnőtteknek és a 12 évesnél idősebb gyermekeknek a kezelés első 2-3 napjában 1 fület kell bevenniük. 3-szor / nap (30 mg ambroxol 3-szor / nap). Ha a terápia hatástalan, a felnőttek 2 fülre emelhetik az adagot. 2-szer / nap (120 mg ambroxol / nap). A következő napokban 1 fület kell választania. 2-szer / nap (30 mg ambroxol 2-szer / nap).

Mellékhatás

Allergiás reakciók: ritkán (≥0,1% -tól Gasztrointesztinális rendszerig: ritkán (≥0,1% -tól Általános rendellenességekig: ritkán (≥0,1% -tól Egyébig: ritkán (≥0,1% -tól addig, amíg motoros károsodással járó betegeknél óvatosság szükséges) hörgőműködés és fokozott köpetképződés (immobil cilia szindrómával), gyomorfekély és nyombélfekély akut fázisban, a terhesség II. és III. trimeszterében, laktáció alatt.

Károsodott vesefunkciójú vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek fokozott óvatossággal kell felírni az Ambrobene-t, míg a betegeknek hosszú intervallumokat kell követniük az adagok között, vagy alacsonyabb dózisban kell bevenniük a gyógyszert..

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs elegendő adat az ambroxol terhesség alatti alkalmazásáról, különösen az első 28 hétben. Az Ambrobene alkalmazása a terhesség II. És III. Trimeszterében csak orvos utasítása szerint lehetséges, alapos felmérés után a terápia várható előnyei iránt az anya és a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázat szempontjából..

A gyógyszer szoptatás alatti nőknél történő alkalmazását nem vizsgálták eléggé, ezért az Ambrobene csak az orvos utasítása szerint szedhető, miután alaposan felmérte a terápia várható előnyeinek arányát az anya és a csecsemő esetleges kockázata között..

Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során nem mutattak ki teratogén hatást; kimutatták, hogy az ambroxol kiválasztódik az anyatejbe.

Alkalmazás a májműködés megsértésére

Alkalmazás károsodott vesefunkcióval

Alkalmazás gyermekeknél

A gyógyszer tabletta és oldatos injekció formájában ellenjavallt 6 év alatti gyermekek számára..
A retard kapszulák formájában alkalmazott gyógyszer ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára..

A 2 évesnél fiatalabb gyermekeket csak orvosi felügyelet mellett szabad kezelni..

Különleges utasítások

Nem szabad kombinálni köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek megnehezítik a köpet eltávolítását.

Rendkívül ritkán, az Ambrobene alkalmazásakor súlyos bőrreakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát és Lyell-szindrómát figyeltek meg. Ha a bőr vagy a nyálkahártya megváltozik, a betegnek azonnal konzultálnia kell orvosával, és abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

A járművezetés, valamint a gépek és mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​hatás mind a mai napig nem ismert.

Túladagolás

Tünetek: az ambroxol túladagolásával járó mérgezés tüneteit nem azonosították. Vannak információk az ideges izgalomról és a hasmenésről. Az ambroxolt jól tolerálják, ha orálisan alkalmazzák, legfeljebb 25 mg / kg / nap dózisban. Súlyos túladagolás esetén fokozott nyálképzés, hányinger, hányás és csökkent vérnyomás lehetséges.

Kezelés: intenzív terápiás módszereket, például hányás kiváltását, gyomormosást, csak súlyos túladagolás esetén, a gyógyszer bevétele utáni első 1-2 órában szabad alkalmazni. Tüneti kezelés javasolt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az ambroxol és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazásával a köhögési reflex elnyomása következtében váladék stagnálás léphet fel. Ezért az ilyen kombinációkat körültekintően kell kiválasztani..

Az ambroxol és az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin antibiotikumok együttes alkalmazásával az utóbbi koncentrációja megnő a köpetben és a hörgők váladékában..

Az Ambrobene gyógyszer tárolási körülményei

A gyógyszert gyermekek elől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

Az Ambrobene gyógyszer lejárati ideje

Értékesítési feltételek

A gyógyszert az OTC eszközeként engedélyezték.

Kapcsolatok a vizsgálatokhoz

TEVA (Izrael)

115054 Moszkva, Valovaya st. 35
Üzleti központ "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Ambrobene® (tabletta, 60 mg)

Utasítás

• orosz
• қazaқsha

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Fogalmazás

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag: 60,0 mg ambroxol-hidroklorid,

segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Leírás

A tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán kereszt alakú vonallal.

Farmakoterápiás csoport

Köptető gyógyszerek. Mukolitikumok. Ambroxol.

ATX kód: R 05 CB 06

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szívás. A felszívódás magas és szinte teljes, lineárisan függ a terápiás dózistól. A maximális plazmakoncentrációt 1 - 2,5 órán belül eléri. Abszolút biohasznosulás - 79%.

Terjesztés. Az eloszlás gyors és kiterjedt, a legnagyobb koncentráció a tüdőszövetben van. Az eloszlási térfogat körülbelül 552 liter. A vérplazma fehérjékkel való kapcsolat körülbelül 90%.

Anyagcsere és kiválasztás. A szájon át bevitt dózis körülbelül 30% -a "első passzus" hatást fejt ki a májban.

A CYP 3 A 4 a fő enzim, amely felelős az ambroxol metabolizmusáért, amelynek hatására főleg a májban konjugátumok keletkeznek.

A felezési idő 10 óra. Teljes clearance: 660 ml / percen belül a vese clearance a teljes clearance 83% -a. A vesék választják ki: 26% konjugátum formájában, 6% szabad formában.

A kiválasztás csökken a májfunkció károsodásával, ami a vérplazma szintjének 1,3-2-szeres növekedéséhez vezet, de nem igényli az adag módosítását.

Az életkornak és a nemnek nincs klinikailag jelentős hatása az ambroxol farmakokinetikájára, és nem igényli az adag módosítását.

A táplálékbevitel nem befolyásolja az Ambroxol-hidroklorid biohasznosulását.

Farmakodinamika

Az Ambrobene® szekretolitikus és köptető hatású; stimulálja a hörgők nyálkahártyájának mirigyeinek serózus sejtjeit, növeli a nyálkahártya váladék tartalmát és egy felületaktív anyag (felületaktív anyag) felszabadulását az alveolusokban és a hörgőkben; normalizálja a köpet kóros és nyálkás komponenseinek károsodott arányát. A hidrolizáló enzimek aktiválásával és a lizoszómák Clara sejtekből történő felszabadulásának növelésével csökkenti a köpet viszkozitását. Növeli a csillós hám csillóinak motoros aktivitását, növeli a köpet mukociliáris transzportját. A fokozott szekréció és a mucociliáris clearance javítja a köpet kiválasztását és enyhíti a köhögést.

Bizonyított, hogy az Ambroxol helyi érzéstelenítő hatása a neuronális nátriumcsatornák dózisfüggő blokádjának köszönhető. Az ambroxol hatása alatt a citokinek felszabadulása a vérből, valamint a szöveti mononukleáris sejtekből és a polimorfonukleáris sejtekből jelentősen csökken.

A torokfájáson végzett klinikai vizsgálatok a torok fájdalmának és vörösségének jelentős csökkenését mutatták.

Felhasználási indikációk

akut és krónikus bronchopulmonáris betegségek szekretolitikus terápiája, amelyet a szekréció károsodása és a köpet ürítésének akadályozása jellemez

Az alkalmazás módja és adagolása

Az Ambrobene tablettákat elegendő mennyiségű vízzel, étkezés után kell szájon át bevenni. Egészben nyelje le rágás nélkül.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: Az első 2-3 napban 1/2 tabletta 60 mg Ambrobene®-t naponta háromszor (ami 30 mg Ambroxol-hidrokloridnak felel meg naponta háromszor). Ezután az Ambrobene 60 mg-ot naponta kétszer ½ tablettát veszik be (ez megfelel 30 mg ambroxol-hidrokloridnak naponta kétszer).

A kezelés időtartama a betegség lefolyásának jellemzőitől függ. Nem ajánlott az Ambrobene®-t orvosi recept nélkül 4-5 napnál tovább használni.

Mellékhatások

Emésztőrendszeri rendellenességek

Gyakran (≥ 1/100 - Quincke.

Ellenjavallatok

túlérzékenység az ambroxollal és / vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben

súlyos veseelégtelenség

súlyos májelégtelenség

A terhesség trimesztere

ritka, örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány, glükóz malabszorpciós szindróma, galaktóz

12 év alatti gyermekek

Gyógyszerkölcsönhatások

Klinikailag jelentős mellékhatásokról nem számoltak be.

A köhögéscsillapító gyógyszerekkel kombinálva a köhögés elnyomása hátterében nehézségekbe ütközik a köpet.

Növeli az penetrációt és a koncentrációt az amoxicillin, cefuroxim és eritromicin hörgőkiválasztásában.

Különleges utasítások

Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrelváltozásokat, például Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist ambroxol-hidrokloriddal. Ezek elsősorban az alapbetegség súlyosságának és az egyidejű kezelésnek köszönhetők. Ezenkívül a Stevens-D Johnson szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis korai stádiumában a betegek egy nem specifikus betegség kialakulásának jeleit mutathatják, a következő tünetekkel: láz, testfájdalom, nátha, köhögés és torokfájás. Ezeknek a jeleknek a megjelenése szükségtelen tüneti kezeléshez vezethet hideg gyógyszerekkel. Bőrelváltozások esetén a beteget azonnal megvizsgálja az orvos, és az ambroxol-hidrokloridot abbahagyják.

Terhesség és szoptatás

Az ambroxol-hidroklorid áthalad a placenta gáton. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzat fejlődésére, a vajúdásra és a szülés utáni fejlődésre.

Az Ambrobene® alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott. Annak ellenére, hogy mindeddig nincs megbízható adat a magzatra és a csecsemőkre gyakorolt ​​negatív hatásokról, a gyógyszer alkalmazása a terhesség II. És III. Trimeszterében, valamint a laktáció alatt lehetséges, miután a kezelőorvos alaposan elemezte az előny / kockázat arányt..

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásának jellemzői

Túladagolás

Tünetek: izgatottság, hányinger, fokozott nyálképzés, hányás, hasmenés, dyspepsia, hipotenzió

Kezelés: tüneti terápia.

Kiadási forma és csomagolás

10 tabletta buborékfólia csíkban, polivinil-klorid filmből és nyomtatott alumínium fóliából. 1 vagy 2 kontúrcsomagot, az orvosi és orosz nyelvű orvosi használatra vonatkozó utasításokkal együtt egy kartondobozba helyezzük.

Tárolási utasítások

Legfeljebb 25˚С hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási időszak

A lejárati idő után ne használja!

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Gyártó

"Merkle GmbH", Németország

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

"ratiopharm GmbH", Németország

A Kazah Köztársaság területén a termékek (áruk) minőségével kapcsolatos fogyasztói panaszokat elfogadó szervezet címe:

LLP "Ratiopharm Kazakhstan", 050040, Almaty, Al-Farabi ave., 19. sz.,

BC Nurly-Tau, 1B, 603-as iroda, telefon: (727) 311 09 15, fax: (727) 311 07 34, e-mail: Biztonság . Kazahsztán @ tevapharm . com

A gyógyszer biztonságának regisztráció utáni felügyeletéért felelős Kazah Köztársaság területén működő szervezet címe:

LLP "Ratiopharm Kazakhstan", 050040, Almaty, Al-Farabi ave. 19.,

BC Nurly Tau, 1B, 603. iroda. Telefon: (727) 3110708, Fax: (727) 3110734

Ambrobene

Fogalmazás

Egy Ambrobene tabletta 30 mg ambroxolt, laktózt monohidrát formájában (laktóz-monohidrát), kukoricakeményítőt (Maidis amylum), magnézium-sztearátot (magnézium-sztearát), szilícium-dioxidot (szilícium-dioxid) vízmentes kolloid.

Egy nyújtott felszabadulású kapszula 75 mg ambroxolt, mikrokristályos cellulózt (mikrokristályos cellulóz), Avicel PH 102 és PC 581, trietil-citrátot, metakrilsavat és etil-akrilát kopolimert (1: 1) (metakrilsav-etil-akrilát), kopolimer ms (Pharmacoat 603; hipromellóz), vízmentes kolloid szilícium-dioxid. A kapszulát borító héj a következőket tartalmazza: zselatin (zselatin), titán-dioxid (titán-dioxid), színezékek (vörös, sárga és fekete vas-oxid).

100 ml szirup 0,3 gramm ambroxolt, 70% folyékony szorbitot (szorbit), propilénglikolt (propilénglikol), szacharint (szacharin), vizet, málnaízet tartalmaz.

100 ml orális adagolású és inhalációs oldat 0,75 gramm ambroxolt, kálium-szorbátot tartalmaz; sósav (Acidum hydrochloricum), víz.

2 ml intravénás alkalmazásra szánt oldat 15 mg ambroxolt, citromsav-monohidrátot (savas citrom-monohidrát), nátrium-kloridot (nátrium-klorid), nátrium-hidrofoszfát-heptahidrátot (nátrium-hidrofoszfát-heptahidrát), vizet tartalmaz..

Kiadási forma

Az Ambrobene-nek 5 felszabadulási formája van:

• tabletták;
• injekciós oldat intravénás beadásra;
• retard kapszulák;
• szirup;
• oldat inhalációhoz és p / os beadáshoz.

A tabletták mindkét oldalán domborúak, kerekek. Színük fehér, az egyik oldalon fennáll a veszély. A gyógyszer egy csomagja 2 vagy 5 buborékfóliát tartalmazhat 10 Ambrobene tablettával.

A retard zselatin kapszulák teste színtelen, átlátszó, fedele barna, tartalma fehér vagy enyhén sárgás szemcsék. A gyógyszer egy csomagja 1 vagy 2 buborékfóliát tartalmaz 10 kapszulában.

A szirup színtelen (vagy enyhén sárgás) átlátszó, málnaillatú folyadék. A gyógyszertárakban 100 ml-es üvegpalackokban értékesítik. Minden palackot sugárzáróval lezárunk és műanyag csavaros kupakkal zárunk. Minden csomaghoz tartozik egy mérőpohár.

Az inhalációs és orális adagolásra szánt oldat tiszta, szagtalan folyadék lehet színtelen vagy halványsárga, enyhén barnás árnyalattal. Az oldatot 40 vagy 100 ml-es üvegcsében adják el. Minden palackot csepegtetődugóval lezárunk és műanyag csavaros kupakkal zárunk. Minden csomag tartalmaz egy mérőpoharat.

A vénába történő oldatos injekció tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás folyadék. 2 ml-es sötét üveg ampullában (első típus), 5 ampullában műanyag raklapban, 1 raklapban csomagolva.

farmakológiai hatás

Köptető, mukolitikus.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az ambroxol egy olyan anyag, amely a brómhexin metabolitja. Cselekvése a tüdő prenatális (méhen belüli) fejlődésének stimulálására irányul: a gyógyszer alkalmazásának hátterében a pulmonalis felületaktív anyag szintézise és szekréciója fokozódik, valamint bomlása is blokkolva van.

Az Ambrobene szekretomotoros, köptető és szekretolitikus hatással rendelkezik, aktiválja a mirigyek szérumsejtjeinek működését, amelyek a hörgők nyálkahártyájában helyezkednek el, növeli a nyálkahártya-szekréció mennyiségét és serkenti a felületaktív anyag felszabadulását az alveolusokban és a hörgőkben, segít helyreállítani a köpet nyálkahártya és serózus komponenseinek zavart egyensúlyát..

Az ambroxol fokozza a hidrolizáló enzimek aktivitását, serkenti a tüdő hörgősejtjeiben a Clara-sejtek lizoszómáinak felszabadulását és a csillós epithelium csillóinak működését, aminek következtében a köpet cseppfolyósodik, és javul a kóros váladék mucociliáris transzportja.

A preklinikai vizsgálatok során kiderült, hogy az Ambroxol antioxidáns hatású. A doxiciklin, az amoxicillin, az eritromicin és a cefuroxim antibiotikumokkal egyidejűleg történő alkalmazása növeli az utóbbi koncentrációját a hörgők által kiválasztott váladékban és köpetben..

A gyógyszer alkalmazása után a hatás körülbelül fél óra múlva alakul ki a p / os (belső) bevétele után, és a rektális beadás után körülbelül 10 perc és fél óra alatt. A terápiás hatás időtartama dózistól függ és 6 és 12 óra között változik.

Ha p / os-t veszünk, az Ambroxol szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszerből. A Cmax 1-3 óra múlva érhető el. A preszisztémás anyagcsere következtében az ambroxol abszolút biohasznosulása p / os beadás után körülbelül egyharmadával csökken.

A keletkező metabolitokat (glükuronidokat és dibromoantranililsavat) a vesék választják ki.

Az anyag körülbelül 80-90% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez.

Az ambroxol behatol a placenta gátba és bejut a cerebrospinális (cerebrospinalis) folyadékba, és egy ápoló nő tejében is kiválasztódik..

A plazma felezési ideje 7-12 óra. Az anyag és metabolitjainak teljes felezési ideje körülbelül 22 óra. A gyógyszert főleg a vesék választják ki ambroxol anyagcsere termékek formájában (kb. 90%), és az anyagnak csak kevesebb mint 10% -a ürül ki tiszta formában.

Felhasználási indikációk

Az Ambrobene alkalmazásának javallatai a légzőszervi megbetegedések akut és krónikus formái, amelyeknél a betegnek nehézségei vannak a köpetürítéssel.

Ellenjavallatok

Az Ambrobene alkalmazása ellenjavallt a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén, valamint a terhesség első trimeszterében..

További ellenjavallatok a tablettákhoz:

• hipolaktázia;
• laktáz hiány;
• glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• életkor 6 évig.

A retard kapszulák 12 év alatti gyermekek számára tilosak.

Az Ambrobene szirupot nem írják fel:

• a szacharóz-izomaltóz felszívódási zavarai;
• glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• fruktóz intolerancia.

A gyógyszert óvatosan írják fel:

• az immobil csillók szindrómájával (primer ciliaris diszkinézia) - genetikailag meghatározott örökletes anomália a légzőszervek csillós hámjának felépítésében és működésében;
• terhesség alatt (2. és 3. trimeszterben);
• szoptatás alatt;
• gyomorfekély vagy nyombélfekély súlyosbodásakor (orális beadásra szánt adagolási formák esetén).

Az ambrobene-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni vesefunkció-károsodott vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél. Ebben az esetben a gyógyszer dózisának kisebbnek kell lennie, és az adagok közötti időköznek nagyobbnak kell lennie..

Mellékhatások

A tabletták, szirup és retard kapszulák szedésével kapcsolatos mellékhatások:

• allergiás reakciók (beleértve a bőrkiütéseket, viszketést, légszomjat, csalánkiütést, az arc angioödémáját);
• fejfájás;
• fokozott gyengeség;
• láz;
• anafilaxiás reakciók (rendkívül ritka esetekben);
• hasfájás;
• hányinger;
• székrekedés / hasmenés;
• hányás;
• a légutak és a szájüreg nyálkahártyájának fokozott szárazsága;
• orrfolyás;
• exanthema;
• dysuria.

Az Ambrobene oldat belégzésre és lenyelésre történő alkalmazásának hátterében a következők alakulhatnak ki:

• túlérzékenységi reakciók;
• anafilaxiás reakciók;
• az ízérzékelés zavara;
• hasfájás;
• a torok és a száj nyálkahártyájának fokozott szárazsága;
• dyspepsia;
• hányás;
• hasmenés.

Az ambrobene oldatos injekció vénába juttathatja:

• allergiás és anafilaxiás reakciók;
• láz;
• nagy intenzitású fejfájás;
• nagyon fáradtnak érzi magát;
• hasfájás;
• vénás ödéma;
• gyengeség;
• hányinger és hányás.

Használati utasítás Ambrobene

A terápia időtartama bármilyen dózisformában egyedileg kerül meghatározásra, és a betegség jellemzői határozzák meg. Az orvosi felírás nélküli Ambrobene-kezelések maximális időtartama öt nap.

A gyógyszer mukolitikus hatása abban nyilvánul meg, hogy a beteg nagy mennyiségű folyadékot fogyaszt. Ezért a gyógyszeres kezelés ideje alatt a betegnek a lehető legtöbbet kell inni..

Az összes p / os adagolási formát étkezés után kell bevenni, a cseppeket előre összekeverve vízzel, teával vagy gyümölcslével. A tablettákat és a kapszulákat kimutatták, hogy bő vízzel lemossák, az utasítás tiltja a rágást.

Ambrobene tabletta: használati utasítás

Az optimális adag 6-12 éves gyermekek számára napi fél vagy háromszor fél tabletta.

A 12 évesnél idősebb betegek az első 2-3 napban a gyógyszert naponta háromszor 1 tablettát kell bevenni. Ha a várt hatást nem észlelik, a felnőtt betegek számára megengedett az egy adag 2 tablettára emelése, a gyógyszer alkalmazásának gyakorisága naponta kétszer.

3 vagy 4 napos kezelés után ajánlatos naponta kétszer 1 db 30 mg-os tablettát bevenni.

Ambrobene kapszula: használati utasítás

A gyógyszer napi adagja ebben az adagolási formában 1 kapszula (75 mg).

Ambrobene szirup: használati utasítás

Gyermekeknél a szirupot az életkor függvényében adagolják. Tehát legfeljebb 24 hónapos korban ajánlott naponta kétszer 2,5 ml-t inni (0,5 mérőpohár); 24 hónapos és 6 éves kor között - 2,5 ml naponta háromszor; 6-12 éves korban - 5 ml naponta kétszer vagy háromszor (az indikációk szerint).

12 évesnél idősebb betegeknél a köhögés elleni szirupot az első 2-3 napban naponta háromszor 10 ml-rel kell bevenni. Szükség esetén a felnőtt betegek naponta kétszer 20 ml-re növelhetik az adagot..

3-4 naptól kezdve a kezelést napi 20 ml szirup bevételével folytatjuk, az adagot 2 adagra osztjuk.

Használati utasítás Ambrobene belégzéshez és belsejében

A p / os oldat dózisát a következőképpen kell kiszámítani:

• 2 ml / nap 2 adagban - 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára;
• 3 ml / nap 3 adagban - 24 hónapos és 6 éves gyermekek számára;
• 4-6 ml / nap 2 vagy 3 adagban (2 ml / adag) - 6-12 éves gyermekek számára;
• 12 ml / nap 3 dózisban - 12 évesnél idősebb betegek számára a kezelés első 2-3 napjában (ha a terápia hatástalan, akkor az adagot napi 2 alkalommal 16 ml / napra növelik;
• 8 ml / nap 2 adagban - 12 évesnél idősebb betegek számára, 3-4 napos kezeléstől kezdve.

Az Ambrobene inhalációs alkalmazásakor bármilyen modern felszerelést megengedett, kivéve a gőz inhalátorokat.

Sóoldattal történő inhalációt hajtanak végre, amelyhez közvetlenül a beavatkozás előtt a gyógyszert NaCl izotóniás oldatával összekeverjük és testhőmérsékletre melegítjük. Az optimális légnedvesítés elérése érdekében ajánlott az oldatok 1: 1 arányban történő elkészítése.

Emlékeztetni kell arra, hogy az inhalációs terápia során a mély lélegzet köhögési pontokat vált ki, ezért az inhalációkat a szokásos módon próbálják lélegezni. A bronchiális asztmával diagnosztizált betegeknek a hörgőtágítók szedése után kell elvégezniük az eljárást.

Hogyan kell inhalálni a különböző korcsoportokba tartozó betegek számára:

• 24 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél napi egy vagy két eljárást mutatnak be 1 ml inhalációs oldat alkalmazásával;
• a 24 hónapos és 6 éves gyermekek esetében az eljárásokat ugyanolyan gyakorisággal hajtják végre, de a gyógyszer dózisának kétszeresét alkalmazzák;
• a betegek összes többi kategóriája esetében az Ambrobene oldat egyetlen adagja 2-3 ml, az eljárások gyakorisága ugyanaz - napi 1 vagy 2 alkalommal.

Ambrobene oldat: használati utasítás

Az oldatot lassan (legalább 5 percig) injektálják a vénába, sugárral vagy csepegtetéssel, oldószerként bármilyen olyan bázikus oldatot használnak, amelynek pH-ja nem haladja meg a 6,3 értéket (izotóniás NaCl-oldat, Ringer-Locke-oldat, 5% -os glükóz-oldat alkalmas erre a célra. ).

A napi adag a beteg testsúlyától függ, 30 mg / testtömeg-kg sebességgel mérik, és egyenletesen oszlik el napi 4 injekcióra.

Az akut tünetek eltűnése után tanácsos áttérni a gyógyszer más dózisformák szedésére.

Túladagolás

Az Ambroxol túladagolásával járó mérgezés jeleit nem állapították meg. Bizonyíték van arra, hogy az ajánlott adag túllépése hasmenést és ideges izgatottságot vált ki..

Az ambroxolt jól tolerálják, ha orálisan alkalmazzák, napi 25 mg / testtömeg-kilogramm dózisban.

A súlyos túladagolás fokozott nyálképződést, hányingert, hányást és alacsonyabb vérnyomást okozhat.

Komoly túladagolás esetén intenzív terápia javallt: hányás serkentése és gyomormosás. Ezeket a tevékenységeket a gyógyszer bevétele után az első egy-két órában kell elvégezni. A további kezelés tüneti.

Kölcsönhatás

A köhögéscsillapító gyógyszerek és az ambroxol egyidejű alkalmazása elnyomja a köhögési reflexet, ami viszont kiválthatja a váladék stagnálását.

Az ambroxol eritromicinnel, amoxicillinnel, doxiciklinnel és cefuroximmal egyidejűleg alkalmazva növeli ezen antibakteriális gyógyszerek koncentrációját a köpetben és a hörgők váladékában..

Ambroxolt vénába fecskendezve oldószerként legfeljebb 6,3 pH-értékű oldatokat kell használni. Az ambroxol esetében ez az érték 5, ezért a túl nagy pH-értékkülönbség kiválthatja az anyag bázisának kicsapódását..

Értékesítési feltételek

Az orális adagolásra szánt ambrobene a vény nélkül kapható gyógyszerek kategóriájába tartozik.

Az intravénás alkalmazás oldatának megvásárlásához orvosi előírásra van szükség.

Tárolási feltételek

Tárolja olyan helyiségekben, ahol a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C. Tartsa távol gyermekektől.

Szavatossági idő

Különleges utasítások

Kivételes esetekben a gyógyszer alkalmazásakor súlyos dermatológiai reakciók léphetnek fel, beleértve a Lyell és a Stevens-Johnson szindrómákat. Ha változások jelennek meg a bőrön vagy a nyálkahártyán, sürgősen forduljon orvoshoz és hagyja abba az Ambrobene-kezelést..

A szirup kalóriatartalma 2,6 kcal / gramm szorbit. Egy 5 ml-es mérőpohár 2,1 gramm szorbitot tartalmaz, ami 0,18 XE-nek felel meg (kenyéregység).

A szorbitol enyhe hashajtó hatású.

Milyen köhögésre írják fel az Ambrobene-t??

Az ambrobene mukolitikus hatású, és mint minden mukolitikus gyógyszer, ajánlatos az alsó légúti megbetegedések által okozott száraz köhögés esetén is előírni..

A gyógyszer optimalizálja a hámsejtek munkáját és cseppfolyósítja a patológiás szekréciót, ezáltal megkönnyítve annak köptetését..

Ha a beteg köhögése nedves, bőséges és termékeny, nincs szükség gyógyszerek felírására a köpet vékonyítására.