Ambrohexal oldat - használati utasítás

Ambrohexal: használati utasítás és vélemények

Latin neve: AmbroHEXAL

ATX kód: R05CB06

Hatóanyag: Abmroxol Hydrochloride

Gyártó: GmbH Salyutas Pharma, Németország

Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08

Árak a gyógyszertárakban: 82 rubeltől.

Az Ambrohexal köptető és mukolitikus gyógyszer, amelyet a légzőszervi betegségek kezelésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer a következő formában szabadul fel:

• 30 mg ambroxol-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmazó kerek fehér tabletta: laktóz-monohidrát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid. 10 db buborékfóliában;
• Hosszú hatású kemény zselatin kapszula, amely 75 mg ambroxol-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: mikrokristályos cellulóz, eudragit RL30D és RS30D, trietil-citrát, magnézium-sztearát, titán-dioxid, vörös vas-festék. 10 db buborékfóliában;
• 1 ml (1 ml = 20 csepp) 7,5 mg ambroxol-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmazó színtelen oldat inhalációhoz és lenyeléshez: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, nátrium-diszulfit, citromsav, nátrium-hidroxid, víz 50 ml-es cseppentő palackokban;
• 1 ml 3 vagy 6 mg ambroxol-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmazó sárgás szirup: benzoesav, nátrium-diszulfit, citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid, povidon, 70% -os szorbit oldat, 85% glicerin, nátrium-ciklamát, málna aroma, tisztított víz. 100 ml-es sötét palackokban, mérőkanállal.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az ambroxolt - az Ambrohexal aktív összetevőjét - köptető, szekretolitikus és szekretomotoros hatás jellemzi. Serkenti a hörgők nyálkahártyájában található mirigyek serózus sejtjeit, növeli a nyálkahártya váladék termelését és fokozza a felületaktív anyag (felületaktív anyag) felszabadulását a hörgőkben és az alveolusokban. Az ambroxol emellett normalizálja a köpet nyálkahártya és serózus komponenseinek zavart egyensúlyát, és csökkenti a köpet viszkozitását, aktiválja a hidrolízisért felelős enzimeket, és elősegíti a lizoszómák felszabadulását a Clara sejtekből. Ez a vegyület fokozza a csillós hám motoros aktivitását, aktiválja a mukociliáris transzportot és megkönnyíti a köpet eltávolítását a légutakból..

Az Ambroxol orális alkalmazásával történő terápiás hatást általában 30 perc múlva észlelik, és 6-12 órán át tart, az alkalmazott dózis nagyságától függően..

Farmakokinetika

Szájon át történő bevitelkor az Ambroxol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Az anyag maximális koncentrációja ebben az esetben a lenyelés után 1-3 órán belül elérhető..

Az ambroxol a májban metabolizálódik, és a vizelettel kiválasztott metabolitokat képez (glükuronidok, dibromantranilsav). Körülbelül 85% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. A plazma felezési ideje 7–12 óra. Az ambroxol és metabolitjainak teljes felezési ideje körülbelül 22 óra. A vegyület 90% -a metabolitok formájában választódik ki a vesén keresztül. Az ambroxol kevesebb mint 10% -a ürül változatlan formában a vizelettel.

Mivel az ambroxol nagymértékben kötődik a fehérjékhez és nagy az eloszlási térfogata, továbbá a szövetekből a vérbe történő lassú, reverz behatolás jellemzi, az erőltetett diurézis vagy a dialízis nem befolyásolja jelentősen annak kiválasztását. Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél az ambroxol clearance 20-40% -kal csökken. Súlyos veseelégtelenség esetén az ambroxol metabolitjainak felezési ideje megnő. Az anyag könnyen behatol a placenta gátba és az anyatejbe..

Felhasználási indikációk

Az Ambrohexalt kezelésre írják fel:

• A légutak akut és krónikus betegségei, amelyekre viszkózus váladék képződése jellemző;
• Bronchiás asztma, köhögési nehézségekkel;
• Krónikus obstruktív légúti betegség;
• Tüdőgyulladás;
• Akut és krónikus bronchitis;
• Bronchiectasis.

Az Ambrohexal szirupot és oldatot orális beadásra és inhalációra a légzési distressz szindróma kezelésére és megelőzésére is használják.

Ellenjavallatok

• A terhesség első trimesztere;
• A gyógyszer hatóanyagával (ambroxol) és a segédkomponensekkel szembeni túlérzékenység.

Az utasítások szerint az Ambrohexal tabletta formájában 6 éves kortól megengedett, kapszula - 12 éves kortól.

Óvatosan, a gyógyszert szoptató nők írják fel, valamint a háttérben:

• Peptikus fekély és 12 nyombélfekély (a betegség esetleges súlyosbodásának veszélye miatt);
• Vese- és májelégtelenség.

Az Ambrohexal alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Az Ambrohexal szirupot 12 év után gyermekek és felnőttek számára napi 3 alkalommal írják fel, 2 gombócot (30 mg). A maximális adag 120 mg naponta. Az állapot javítása után ajánlott a belépés gyakoriságát napi 2 alkalommal csökkenteni.

Gyermekek számára a szirupot a következő séma szerint használják:

• 6-12 éves gyermekek - egy mérőkanál naponta 2-3 alkalommal;
• 2-5 éves gyermekek - 0,5 gombóc naponta háromszor;
• Kétéves kor alatti gyermekek - 0,5 mérőkanál naponta kétszer.

A 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek naponta háromszor 1 tablettát írnak fel az Ambrohexal-ról a kezelés első néhány napján, ezt követően a használat gyakoriságát napi 2-szerre kell csökkenteni. 6-12 éves gyermekek számára egyszeri adag 1/2 tabletta.

A kapszulákat étkezés után kell bevenni reggel vagy este. Napi adagolás felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek - 1 kapszula.

Az orális beadás és inhaláció oldatát Az Ambrohexalt általában naponta 3 alkalommal írják fel, 4 ml-t (30 mg). Az állapot javulása után a frekvencia aránya napi 2-re csökken. Az 5-12 éves gyermekek esetében a gyógyszer maximális napi adagja ebben az adagolási formában 45 mg, több adagra osztva, 2-5 éves gyermekek számára - 15 mg. Az oldatot étkezés után, teahoz, gyümölcsléhez, tejhez vagy vízhez adjuk.

Az Ambrohexal oldattal történő belégzés naponta akár kétszer is megtörténik. Egyszeri adagolás minden korosztály számára - 2-3 ml.

A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, az indikációktól és a betegség súlyosságától függően. Az orvos felügyelete szükséges, ha a gyógyszert 4-5 napnál hosszabb ideig szedi.

Mellékhatások

A gyógyszer okozhat:

• Csalánkiütés;
• Kontakt allergiás dermatitis;
• Bőrkiütés;
• Angioneurotikus ödéma;
• Anafilaxiás sokk;
• Száraz száj;
• Hasmenés;
• Fejfájás;
• Gyengeség;
• Hányinger;
• Hányás;
• Orrfolyás;
• Székrekedés;
• Gasztralgia.

Az ambroxol nagy dózisban történő alkalmazása esetén hányinger, hasmenés, hányás és dyspepsia is előfordulhat. A kezeléshez hánytatás kiváltása, gyomormosás, zsírtartalmú ételek fogyasztása.

Túladagolás

A túladagolás tünetei közé tartozik a fokozott nyálképzés (6 mg / ml szirup bevételekor), dyspepsia, hányinger, hányás, gasztralgia, hasmenés. Javasoljuk, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, mesterséges hányást vált ki és öblítse le a gyomrot a gyógyszer szervezetbe jutását követő első 1-2 órában. A zsírtartalmú ételek és a tüneti terápia használata szintén javítja a beteg állapotát..

Különleges utasítások

Az óvatosság megköveteli az Ambrohexal alkalmazását gyengült köhögési reflex vagy nyálkahártya-transzport rendellenességek hátterében, mivel fennáll a köpet felhalmozódásának veszélye..

A máj vagy a vesék súlyos diszfunkciójának hátterében alacsonyabb Ambrohexal-koncentráció alkalmazása vagy a gyógyszer adagjai közötti intervallum növekedése jelzett..

A gyógyszer bevétele lefekvés előtt nem ajánlott..

A bronchiális asztma hátterében az Ambrohexal fokozhatja a köhögést.

A gyógyszeres terápia során légzési gyakorlatok nem ajánlottak. A betegség súlyos lefolyásának hátterében cseppfolyósított köpet aspirációjára van szükség.

Hatás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az utasítások szerint az Ambrohexal nem befolyásolja hátrányosan a vezetés képességét és a bonyolultabb mechanizmusokkal való munkát..

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Ambrohexal alkalmazása tilos a terhesség első trimeszterében. Kinevezése a II. És III. Trimeszterben megengedett, ha az anya kezelésének lehetséges előnyei jelentősen felülmúlják a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat.

Az ambroxol könnyen behatol a placenta gátjába. Az állatokon végzett kísérletek eredményei megerősítették, hogy a gyógyszernek nincs jelentős hatása az embrió-magzat és a posztnatális fejlődésre, valamint a szülésre. A gyógyszer aktív komponense kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés során meg kell fontolni a szoptatás leállításának megvalósíthatóságát.

Károsodott vesefunkcióval

Az Ambrohexalt óvatossággal írják fel veseelégtelenség esetén. Súlyos veseelégtelenség esetén ajánlatos alacsonyabb gyógyszerkoncentrációra váltani, vagy növelni kell az adagok közötti intervallumot..

A májműködés megsértése esetén

Az Ambrohexalt óvatosan kell alkalmazni májelégtelenség esetén. A májműködés súlyos rendellenességei esetén csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy növelni kell az adagok közötti intervallumot.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha az Ambrohexalt más köhögéscsillapítókkal (beleértve a kodeint) kombinálják a köhögés elnyomásának hátterében, nehéz lehet a köpet átjutása.

A gyógyszer növeli az eritromicin, az amoxicillin, a doxiciklin, a cefuroxim hörgőkiválasztásába való behatolás mértékét.

Analógok

A következő gyógyszerek az Ambrohexal analógjai:

A tárolás feltételei

A tabletták eltarthatósága 5 év, kapszulák és szirup - 3 év, oldat inhalálásra és lenyelésre - 4 év.

Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények az Ambrohexalról

A vélemények szerint az Ambrohexal tabletta formájában nagyon jól tolerálható, és magas hatékonyságot mutat a súlyos száraz köhögés kezelésében. A gyógyszerrel történő kezelés során gyakorlatilag nincsenek mellékhatások. Sok beteg kedveli alacsony költsége és elérhetősége miatt. A szirup ugyanazokkal a farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik, és kellemes édeskés ízzel vonzza a betegeket. Általában a terápia megkezdése után egy héten belül a köhögés a betegek többségében nyom nélkül eltűnik..

Az Ambrohexal oldattal történő belégzés szintén pozitív véleményekkel bír. A gyógyszer fő előnyeinek a felszabadulási formák sokféleségét és kényelmét, a kezelés elfogadható eredményeit és a gyors helyreállítást tekintik alkalmazásának hátterében. A szülők megjegyzik, hogy az Ambrohexal és a sóoldat inhalációja a lehető legrövidebb időn belül segít a gyermekek fájdalmas köhögési rohamainak enyhítésében. Van azonban utalás ennek a dózisformának kellemetlen ízére..

Az Ambrohexal ára a gyógyszertárakban

Az Ambrohexal tabletták ára a legtöbb gyógyszertárban átlagosan 109–117 rubel (a csomag 20 db-ot tartalmaz). A 3 mg / ml dózisú Ambrohexal szirupot 93–112 rubelért, 6 mg / ml-nél pedig 205–229 rubelért (100 ml-es palackért) lehet megvásárolni. A belégzés és lenyelés oldata körülbelül 89-102 rubelbe kerül (50 ml-es üveg esetén). A tartósan felszabaduló kapszulák jelenleg nem kaphatók.

Ambrohexal oldat

Ambrohexal oldat - köptető, mukolitikus szer.
Szekréciós, szekretolitikus és köptető hatású; stimulálja a hörgők nyálkahártyájának mirigyeinek serózus sejtjeit, növeli a nyálkahártya váladék tartalmát és egy felületaktív anyag (felületaktív anyag) felszabadulását az alveolusokban és a hörgőkben; normalizálja a köpet kóros és nyálkás komponenseinek károsodott arányát. A hidrolizáló enzimek aktiválásával és a lizoszómák Clarke-sejtekből történő felszabadulásának növelésével csökkenti a köpet viszkozitását. Növeli a csillós hám csillóinak motoros aktivitását, növeli a köpet mukociliáris transzportját.
Szájon át történő alkalmazás után a hatás 30 perc múlva jelentkezik. és 6-12 órán át tart.
Farmakokinetika
Felszívódás - magas, a maximális koncentráció elérésének ideje - 0,5-3 óra, a kapcsolat a vérplazma fehérjéivel - 80-90%, behatol a vér-agy gátba, a placenta gátba, kiválasztódik az anyatejbe.
A gyógyszer metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká (dibromantranilsav és glükuronsav-konjugátumok). A felezési idő (T1 / 2) 7-12 óra. A vesén keresztül választódik ki: 90% metabolitként, 10% változatlan formában.

Felhasználási javallatok:
Az Ambrohexal oldatot a légzőrendszer akut és krónikus betegségeinek kezelésére használják viszkózus köpet felszabadulásával: akut és krónikus bronchitis, tüdőgyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, köpetürítéssel járó bronchiális asztma, bronchiectasis.

Alkalmazási mód:
Lenyelés (1 ml = 20 csepp) Ambrohexal oldat.
12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek: az első 2-3 nap - 3-szor 4 ml (30 mg ambroxol g / x) naponta, majd 2-szer 4 ml.
5-12 éves gyermekek: napi 2-3 alkalommal, 2 ml (15 mg ambroxol g / x).
2–5 éves gyermekek: naponta háromszor, 1 ml (7,5 mg ambroxol g / x)
2 évesnél fiatalabb gyermekek: naponta kétszer, 1 ml (7,5 mg ambroxol g / x)
Az Ambrohexalt étkezés után teával, gyümölcslevekkel, tejjel vagy vízzel hígítva kell bevenni.
A kezelés során sok folyadékot (gyümölcslevet, teát, vizet) kell fogyasztani a gyógyszer mukolitikus hatásának fokozása érdekében.
Alkalmazás az Ambrohexal oldat inhalálására.
Felnőtteknek és 5 évesnél idősebb gyermekeknek naponta 1-2 alkalommal ajánlott 2-3 ml belégzés (40-60 csepp, ami 15-22,5 mg ambroxol g / x-nek felel meg);
Az 5 évesnél fiatalabb gyermekeknek naponta 1-2 alkalommal 2 ml-t kell belélegezniük (40 csepp, ami 15 mg g / x ambroxolnak felel meg)..
Belégzéshez megfelelő eszközt kell használnia a felhasználási szabályoknak megfelelően.
A terápia időtartama a betegség súlyosságától függ, és a kezelőorvos határozza meg. Orvos ajánlása nélkül 4-5 napnál tovább nem szabad bevenni az Ambrohexalt..

Mellékhatások:
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, gasztralgia, hasmenés, székrekedés, szájszárazság.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, ritka esetekben - anafilaxiás sokk.
Ritkán: gyengeség, fejfájás, rhinorrhoea.

Ellenjavallatok:
Az Ambrohexal oldat alkalmazásának ellenjavallatai: túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben, terhesség (I. trimeszter).
Óvatosan - A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni gyomorfekélyben és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél, mivel előfordulhat a peptikus fekélybetegség súlyosbodása, valamint vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél..

Terhesség:
Az Ambrohexal oldat nem ajánlott a terhesség első trimeszterében. Ha a terhesség II – III. Trimeszterében szükséges az ambroxol alkalmazása, fel kell mérni az anya esetleges előnyeit, amelyek a magzatot veszélyeztetik..
Szoptatás alatt óvatosan használja a gyógyszert, mivel az kiválasztódik az anyatejbe.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Ha az Ambrohexalt köhögéscsillapító gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, nehéz lehet a köpet ürítése a köhögési reflex elnyomása következtében. Amoxicillinnel, cefuroximmal, eritromicinnel, doxiciklinnel egyidejű alkalmazással az ambroxol növeli koncentrációjukat a bronchiális váladékban.

Túladagolás:
Az Ambrohexal túladagolásának tüneteit embereknél nem írják le.
Lehetséges: hányinger, hányás, gasztralgia. Kezelés: mesterséges hányás, gyomormosás a gyógyszer bevétele után az első 1-2 órában; zsírtartalmú ételek szedése, tüneti terápia.

Tárolási feltételek:
A gyógyszert sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolja!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Kiadási forma:
Ambrohexal - belsőleges oldat.
50 ml vagy 100 ml sötét üvegből készült cseppentő palackban.
Cseppentő üveg mérőpohárral, kartondobozban, használati utasítással.

Fogalmazás:
1 ml oldat (kb. 20 csepp) Az Ambrohexal hatóanyaga 7,5 mg ambroxol-hidroklorid.
Segédanyagok - metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-metabiszulfit, citromsav-anhidrid, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Továbbá:
Az Ambrohexalt óvatossággal kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a köpet felhalmozódásának lehetősége miatt gyengült köhögési reflex vagy gyengült mukociliáris transzport van jelen..
Az ambroxolt szedő betegeket nem szabad légzőgyakorlatokra javasolni; kritikus állapotú betegeknél cseppfolyósított köpetet kell szívni.
A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél az ambroxol súlyosbíthatja a köhögést.
Ne vegye be az ambroxolt közvetlenül lefekvés előtt.
Az ambroxolt nem szabad egyidejűleg alkalmazni olyan köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek gátolhatják a köhögési reflexet, például a kodeinnel. ez megnehezítheti a cseppfolyósított köpet eltávolítását a hörgőfáról.

Ambrohexal ® (Ambrohexal)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Által termelt:

Dózisforma

reg. №: ЛСР-007783/09, 09.10.09. - Határozatlan ideig. Újraregisztrálás dátuma: 14.07.14

Ambrohexal ®

Az Ambrohexal ® kiadási formája, csomagolása és összetétele

Színtelen vagy világossárga szirup, tiszta vagy majdnem átlátszó.

1 ml
ambroxol-hidroklorid	6 mg

Segédanyagok: benzoesav - 2 mg, glicerin 85% - 127,5 mg, hyetellóz - 1 mg, szorbit (70% -os oldat) - 250 mg, sárgabarack aroma - 2,5 mg, propilén-glikol - 30 mg, levomentol - 0,08 mg, tisztított víz - 1 ml-ig.

100 ml - sötét üveg palackok adagolóval (1) mérőkanállal kiegészítve - karton csomagok.

farmakológiai hatás

A mukolitikus és köptető szer a brómhexin aktív N-demetilezett metabolitja. Sekretomotoros, szekretolitikus és köptető hatású. Stimulálja a hörgők nyálkahártyájának serózus sejtjeit, növeli a csillós hám motoros aktivitását azáltal, hogy az alveolusokban lévő 2-es típusú pneumocitákra és a bronchiolusokban található Clara-sejtekre hat, fokozza az endogén felületaktív anyag képződését - egy olyan felületaktív anyag, amely a hörgőkiválások csúszását biztosítja a légúti lumenben.

Az ambroxol növeli a szérumkomponens arányát a hörgőkiválasztásban, javítva annak szerkezetét, és segít csökkenteni a viszkozitást és hígítani a köpetet; ennek eredményeként javul a mucociliáris transzport és megkönnyíti a köpet ürülését a hörgőfából.

Az ambroxol szájon át történő bevétele esetén a hatás átlagosan 30 perc után jelentkezik és 6-12 órán át tart, az egyszeri adagtól függően.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után az Ambroxol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A Tmax 1-3 óra, a plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 85%. Áthatol a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe. A májban metabolizálódik metabolitok (dibromantranilsav, glükuronsav-konjugátumok) képződésével, amelyeket a vesék választanak ki. Főleg a vesék választják ki - 90% metabolitok formájában, kevesebb, mint 10% változatlan formában. A plazmából származó T 1/2 7-12 óra, az ambroxol T 1/2 és metabolitjai körülbelül 22 óra.

A fehérjékhez való magas kötődés és a nagy Vd, valamint a szövetekből a vérbe történő lassú reverz behatolás miatt a dialízis vagy az erőltetett diurézis során az Ambroxol nem választódik ki jelentős mértékben. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ambroxol-clearance 20-40% -kal csökken. Súlyos veseelégtelenségben az ambroxol metabolitjainak T 1/2 része megnő.

Az Ambrohexal gyógyszer hatóanyagainak jelzései

Orális beadásra

A légzőrendszer betegségei, a viszkózus köpet felszabadulásával és a köpetürítés nehézségével jár együtt: akut és krónikus bronchitis; tüdőgyulladás; bronchiális asztma; bronchiectasis; COPD.

Intravénás beadásra

A légzőrendszer betegségei viszkózus köpet felszabadulásával és a köpetürítés nehézségeivel olyan esetekben, amikor gyors terápiás hatás elérése szükséges, vagy a gyógyszer belsejében történő bevitele lehetetlen: akut és krónikus bronchitis; tüdőgyulladás; bronchiális asztma; bronchiectasis; korai csecsemők és újszülöttek légzőszervi distressz szindrómában történő felületaktív szintézisének stimulálása (a komplex terápia részeként).

Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját

ICD-10 kód	Jelzés
J20	Akut hörghurut
J42	Krónikus bronchitis, nem meghatározott
J45	Asztma
J47	Bronchiectasis
P22	Légzési nehézség újszülöttnél [szorongás]

Adagolási rend

A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, és a betegség súlyosságától függ. Ha 4-5 napnál hosszabb ideig kell használni a gyógyszert, orvos konzultációra van szükség.

Orális beadásra

Szájon át étkezés után, elegendő folyadékkal.

A normál hatású adagolási formák (tabletták, szirup, belsőleges oldat, pasztillák)

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 30 mg 2-3 alkalommal / nap az első 2-3 napban, majd 30 mg 2-szer / nap.

5-12 éves gyermekek: 30-45 mg / nap 2-3 adagban.

2 és 5 év közötti gyermekek: 22,5 mg / nap, három részre osztva.

2 évesnél fiatalabb gyermekek: 15 mg / nap, 2 adagra osztva. A gyógyszert csak orvosi felügyelet mellett írják fel.

Tartósan felszabaduló kapszulák

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 75 mg naponta egyszer.

Intravénás beadásra

Vezesse be lassan a IV-et egy patakban vagy csepegtetve.

Felnőttek: 30-45 mg / nap, napi 2-3 alkalommal, osztott adagokban. Súlyos esetekben az adag 60-90 mg / nap emelhető, napi 2-3 alkalommal, osztott adagokban.

Gyermekeknél a napi adag általában 1,2-1,6 mg / testtömeg-kg..

6 évesnél idősebb gyermekek: 30-45 mg / nap, napi 2-3 alkalommal, osztott adagokban.

2-6 éves gyermekek: 22,5 mg / nap, 3-szor / nap osztott adagokban.

2 évesnél fiatalabb gyermekek: 15 mg / nap, 2-szer / nap osztott adagokban.

Újszülöttek és koraszülöttek légzési distressz szindróma esetén a napi adag 30 mg, és általában 4 külön adagra oszlik.

A 2 évesnél fiatalabb gyermekeket csak orvosi felügyelet mellett szabad kezelni..

A parenterális alkalmazást abbahagyják a betegség akut megnyilvánulásainak eltűnése után, és áttérnek az Abmroxol orális, megfelelő dózisformákban történő szedésére.

Vesekárosodásban és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az Ambroxolt hosszabb időközönként vagy csökkentett dózisokban kell alkalmazni..

Mellékhatás

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, exanthema, arcödéma, légszomj, viszketés, láz; gyakorisága ismeretlen - anafilaxiás reakciók, beleértve anafilaxiás sokkot, angioödémát, viszketést, allergiás kontakt dermatitist.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger; ritkán - hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom.

Az idegrendszerből: gyakran - dysgeusia.

A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), Stevens-Johnson-szindróma; gyakorisága ismeretlen - akut generalizált ekcémás pustulosis.

A légzőrendszerből: gyakran - csökkent érzékenység a szájban vagy a garatban; ritkán - a légutak nyálkahártyájának szárazsága, rhinorrhoea; elszigetelt esetekben - a garat nyálkahártyájának szárazsága.

Használat ellenjavallatok

Túlérzékenység az ambroxollal vagy a gyógyszerek segédkomponenseivel szemben; I. terhességi trimeszter; laktációs időszak (szoptatás); veleszületett fruktóz-intolerancia (fruktózt tartalmazó dózisformák esetében); 6 év alatti gyermekek (tabletták esetén); 12 év alatti gyermekek (nyújtott hatóanyag-leadású kapszulák esetén).

Óvatosan: károsodott hörgőmozgás és fokozott nyálkaelválasztás (például a mozdulatlan csillók ritka szindrómájában); vesekárosodás és / vagy súlyos májkárosodás; gyomorfekély és nyombélfekély (beleértve a kórtörténetet is); A terhesség II. És III. Trimesztere; 2 év alatti gyermekek (belsőleges oldat; csak az orvos előírása szerint).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az ambroxol ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. Ha szükséges, a II. És III. Trimeszterben történő alkalmazás során fel kell mérni a terápia lehetséges előnyeit az anya számára és a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..

Ha szükséges az Ambroxol alkalmazása a szoptatás ideje alatt, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését.

Ambrohexal oldat orális beadásra és inhalációra 7,5 mg / ml 50 ml
Használati útmutató

Gyártó: Salutas Pharma, Németország

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem védett név (INN):

Adagolási forma AmbroGEXAL ®:

oldat orális beadásra és inhalációra.

Az AmbroGEXAL ® oldat összetétele orális beadásra és inhalációra:

1 ml oldat (kb. 20 csepp) a következőket tartalmazza:

hatóanyag - 7,5 mg ambroxol-hidroklorid;

segédanyagok - metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-diszulfit, citromsav, nátrium-hidroxid, víz.

Az AmbroHEXAL ® megoldás leírása:

Átlátszó, színtelen oldat.

Farmakoterápiás csoport:

köptető, mukolitikus szer.

ATX kód:

farmakológiai hatás

Szekréciós, szekretolitikus és köptető hatású; stimulálja a hörgők nyálkahártyájának mirigyeinek serózus sejtjeit, növeli a nyálkahártya váladék tartalmát és egy felületaktív anyag (felületaktív anyag) felszabadulását az alveolusokban és a hörgőkben; normalizálja a köpet kóros és nyálkás komponenseinek károsodott arányát. A hidrolizáló enzimek aktiválásával és a lizoszómák Clarke-sejtekből történő felszabadulásának növelésével csökkenti a köpet viszkozitását. Növeli a csillós hám csillóinak motoros aktivitását, növeli a köpet mukociliáris transzportját.

Szájon át történő alkalmazás után a hatás 30 perc múlva jelentkezik. és 6-12 órán át tart.

Farmakokinetika

Felszívódás - magas, a maximális koncentráció elérésének ideje - 0,5 - 3 óra, a vérplazma fehérjékkel való kapcsolat - 80-90%, behatol a vér-agy gátba, a placenta gátba, kiválasztódik az anyatejbe.

A gyógyszer metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká (dibromantranilsav és glükuronsav-konjugátumok). A felezési idő (T1 / 2) 7-12 óra. A vesék választják ki: 90% metabolitként, 10%! változatlan.

Javallatok az AmbroGEXAL ® oldat orális beadáshoz és inhalációhoz

Akut és krónikus légzőszervi megbetegedések viszkózus köpet felszabadulásával: akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörgő asztma a köpet ürítésével,

bronchiectasis; a légzési distressz szindróma kezelése és megelőzése.

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, terhesség (I. trimeszter).

Óvatosan - a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni gyomorfekélyben és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél, mivel előfordulhat a peptikus fekélybetegség súlyosbodása, valamint vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél..

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt: A gyógyszer nem ajánlott a terhesség első trimeszterében. Ha a terhesség II – III. Trimeszterében szükséges az ambroxol alkalmazása, fel kell mérni az anya esetleges előnyeit, amelyek a magzatot veszélyeztetik..

Szoptatás alatt óvatosan használja a gyógyszert, mivel az kiválasztódik az anyatejbe.

Az AmbroGEXAL ® oldat adagolása és beadása:

Lenyelés (1 ml = 20 csepp).

12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek: az első 2-3 nap - 3-szor 4 ml (30 mg ambroxol g / x) naponta, majd 2-szer 4 ml.

5-12 éves gyermekek: napi 2-3 alkalommal, 2 ml (15 mg ambroxol g / x).

2–5 éves gyermekek: naponta háromszor, 1 ml (7,5 mg ambroxol g / x).

2 évesnél fiatalabb gyermekek: naponta kétszer, 1 ml (7,5 mg ambroxol g / x).

2 év alatti gyermekek számára az Ambrohexal®-ot csak orvosi felügyelet mellett írják fel.

Az Ambrohexal®-t étkezés után, teával, gyümölcslevekkel, tejjel vagy vízzel hígítva kell bevenni.

A kezelés során sok folyadékot (gyümölcslevet, teát, vizet) kell fogyasztani a gyógyszer mukolitikus hatásának fokozása érdekében.

Alkalmazás belégzésre:

Felnőtteknek és 5 évesnél idősebb gyermekeknek ajánlott 2-3 ml-t napi 1-2 alkalommal belélegezni (40-60 csepp, ami 15-22,5 mg g / x ambroxolnak felel meg);

Az 5 évesnél fiatalabb gyermekeknek naponta 1-2 alkalommal 2 ml-t kell belélegezniük (40 csepp, ami 15 mg g / x ambroxolnak felel meg)..

Belégzéshez megfelelő eszközt kell használnia a felhasználási szabályoknak megfelelően.

A terápia időtartama a betegség súlyosságától függ, és a kezelőorvos határozza meg. Az Ambrohexal®-ot 4-5 napnál tovább nem szabad orvos ajánlása nélkül szednie..

Mellékhatás

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, gasztralgia, hasmenés, székrekedés, szájszárazság.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs rohama, hidegrázással járó láz, nagyon ritkán (

A metabiszulfit (tartósítószer) nátriumban való jelenléte miatt túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki (különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél), amelyek hányás, hasmenés, akut asztmás rohamok, eszméletvesztés vagy sokk formájában jelentkeznek..

Ezek a reakciók nagyon egyéniek lehetnek, és életveszélyes következményekhez vezethetnek..

Túladagolás.

Emberek túladagolásának tüneteit nem írták le. Lehetséges: hányinger, hányás, gasztralgia. Rövid távú szorongásról és hasmenésről számoltak be. Kifejezett túladagolás esetén a vérnyomás csökkenése lehetséges. Kezelés: mesterséges hányás,

gyomormosás a gyógyszer bevétele után az első 1-2 órában; zsírtartalmú ételek szedése, tüneti terápia.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Köhögéscsillapító gyógyszerekkel együtt alkalmazva nehéz lehet a köpet ürítése a köhögési reflex elnyomása következtében. Amoxicillinnel, cefuroximmal, eritromicinnel, doxiciklinnel egyidejű alkalmazással az ambroxol növeli koncentrációjukat a bronchiális váladékban.

Különleges utasítások

Az ambroxolt nem szabad egyidejűleg alkalmazni olyan köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek gátolhatják a köhögési reflexet, például a kodeinnel. ez megnehezítheti a cseppfolyósított köpet eltávolítását a hörgőfáról. Az ambroxolt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek köhögési reflexe gyengült, vagy a köpet felhalmozódásának lehetősége miatt károsodott a mucociliáris transzport.

Az ambroxolt szedő betegeket nem szabad légzőgyakorlatokra javasolni; kritikus állapotú betegeknél cseppfolyósított köpetet kell szívni.

A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél az ambroxol súlyosbíthatja a köhögést.

Ne vegye be az ambroxolt közvetlenül lefekvés előtt.

Károsodott fruktóz tolerancia esetén az Ambrohexal® alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulni.

AmbroGEXAL ® felszabadító forma

7,5 mg / ml orális alkalmazás és inhaláció oldata. 50 ml vagy 100 ml, sötét üveg cseppentő palackban (cseppentő műanyag osztó formájában), műanyag csavaros kupakkal és első nyitó gyűrűvel. Polipropilénből készült mérőkupakkal ellátott üveg kartondobozban, a használati utasítással együtt.

Tárolási feltételek

A gyógyszert sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolja!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A lejárati idő után ne használja a gyógyszert.

Gyógyszertárakból történő kiadás

Gyártó

gyártja: Salutas Pharma GmbH, 83607, Holzkirchen, Industriestrasse 25, Németország

AmbroHEXAL ® (AmbroHEXAL)

Hatóanyag:

Tartalom

• 3D képek
• Fogalmazás
• farmakológiai hatás
• Az alkalmazás módja és adagolása

• Kiadási forma
• Gyártó
• Egy komment
• A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

• Az AmbroGEXAL gyógyszer tárolási körülményei
• Az AmbroGEXAL gyógyszer lejárati ideje
• Árak a gyógyszertárakban

Farmakológiai csoport

• Köptető mukolitikus szer [szekretolitikumok és a légzőszervek motoros működésének stimulánsai]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

• J18 Tüdőgyulladás a kórokozó meghatározása nélkül
• J20 Akut hörghurut
• J42 Krónikus bronchitis, nem meghatározott
• J44.9 Meghatározatlan krónikus obstruktív tüdőbetegség
• J45 Asztma
• J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]
• R09.3 Köpet

3D képek

Fogalmazás

Szirup	1 ml
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid	6 mg
segédanyagok: benzoesav - 2 mg; glicerin 85% - 127,5 mg; hyetellóz - 1 mg; szorbit (70% -os oldat) - 250 mg; sárgabarack aroma - 2,5 mg; propilén-glikol - 30 mg; levomentol - 0,08 mg; tisztított víz - legfeljebb 1 ml

Tabletták	1 fülre.
hatóanyag:
ambroxol-hidroklorid	30 mg
segédanyagok: laktóz-monohidrát - 102 mg; kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 50 mg; kukoricakeményítő - 10 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő - 4 mg; magnézium-sztearát - 2 mg; kolloid szilícium-dioxid - 2 mg

farmakológiai hatás

Az alkalmazás módja és adagolása

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - 1 gombóc (5 ml) naponta 3-szor az első 2-3 napban, majd 1 gombóc (5 ml) naponta 2-szer.

6-12 éves korban - 1/2 mérőkanál (2,5 ml) naponta 2-3 alkalommal;

2-5 éves korig - 1/4 mérőkanál (1,25 ml) naponta háromszor;

2 éves kor alatt - 1/4 mérőkanál (1,25 ml) naponta kétszer.

2 év alatti gyermekek számára az Ambrohexal®-ot csak orvosi felügyelet mellett írják fel..

Szájon át étkezés után elegendő folyadékkal.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - 1 tab. (30 mg ambroxol) naponta 3-szor az első 2-3 napban, majd a gyógyszer adagját 1 táblázatra kell csökkenteni. Naponta 2-szer.

6-12 éves gyermekek - 1/2 asztal. (15 mg ambroxol) naponta 2-3 alkalommal.

A terápia időtartama a betegség súlyosságától függ, és a kezelőorvos határozza meg. Ne vegye be az Ambrohexal®-ot 4-5 napnál tovább orvos ajánlása nélkül.

A mukolitikus hatást további folyadékbevitel fokozza. Ezért a kezelés során elegendő mennyiségű folyadékot (gyümölcslevet, teát, vizet) kell fogyasztani.

Kiadási forma

Szirup, 6 mg / ml. 100 vagy 250 ml sötét üvegben. Az injekciós üvegek a színtelen LDPE szirup ellenőrzött adagolására szolgáló eszközzel vannak ellátva, és HDPE csavaros kupakokkal vannak lezárva, első nyitásvezérléssel. 1 injekciós üveg. mérőkanállal együtt egy kartondobozban.

30 mg tabletta. 10 fül. egy kontúr acheikova csomagolásban PVC / alumínium vagy PP / alumínium. 2, 3, 5 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban.

Gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia.

Által termelt

Szirup: Lichtenheldt GmbH Pharmacotische Fabrik, Industristraße 7-11, 23812 Walstedt, Németország.

Tabletta: Salutas Pharma GmbH, 83607, Holzkirchen, Industriesstraße 25, Németország.

A fogyasztói igényeket a ZAO Sandoz címre kell küldeni: 125317, Moszkva, Presnenskaya nab., 8, bldg. 1.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Egy komment

No. LСР-007783/09, P N012596 / 01

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Az AmbroGEXAL ® gyógyszer tárolási körülményei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az AmbroGEXAL ® gyógyszer lejárati ideje

tabletta 30 mg - 5 év.

szirup 6 mg / ml - 2 év.

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Ambrohexal

Fogalmazás

Egy Ambrohexal tabletta ambroxol-hidrokloridot (hatóanyag) tartalmaz - 0,03 g + segédanyagok (kalcium-hidrogén-foszfát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kolloid szilícium-dioxid).

A kapszulák (hosszan tartó hatású) tartalmazzák a hatóanyagot - 0,075 g + segédanyagok (eudrahyd RL30D, trietil-citrát, titán-dioxid, eudrahyd RS30D, vörös vas-oxid, MCC, magnézium-sztearát).

Ambrohexal szirup. 5 ml hatóanyag-sziruphoz - 0,015 mg + segédanyagok (benzoesav, málnaeszencia, citromsav-monohidrát, szorbitoldat, polividon, nátrium-ciklamát, nátrium-metabeszulfit, víz, nátrium-hidroxid, glicerin).

Inhalációs és orális alkalmazásra szánt oldat (1 milliliter) hatóanyagot tartalmaz - 7,5 mg + segédanyagok (citromsav, metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-diszulfit, nátrium-hidroxid, tisztított víz).

Kiadási forma

• Kerek és lapos (fehér, lekerekített élű) tabletta az egyik oldalán bevágással. 20, 30, 50 és 100 darabos csomagolás.
• Fehér kapszula zselatinból, belül fehér vagy rózsaszínű por. 10, 20, 50 vagy 100 darabos csomagolás.
• Átlátszó, enyhén sárgás viszkózus szirup. 100 vagy 250 ml-es palackokban, mérőkanállal együtt.
• Az Ambrohexal inhalációs oldat átlátszó, színtelen. Adagolóval és 50 és 100 mg-os mérőpohárral ellátott palackokban.

farmakológiai hatás

Köptető. Mukolitikus.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hatóanyag - az ambroxol a benzilamin csoportba tartozik. Visszaállítja a normális egyensúlyt a hörgők váladékának serózus és nyálkahártya-összetevői között, a nyálkahártya szekréciójának növelésével, és közvetlenül befolyásolja a hörgőmirigyek aktív sejtjeit. Az anyag serkenti a légzőrendszer speciális villáinak aktivitását, ezáltal megkönnyítve annak mozgását a hörgőkön keresztül. Az ambroxol-hidroklorid a mukopoliszacharidok depolimerizálásával csökkenti a köpet viszkozitását is. A hörgőkiválasztás mennyisége nem növekszik, a fokozott köhögést okozó központok stimulálása nem következik be.

Fél órától három óráig terjedő időtartam alatt, tabletták orális beadásával a gyógyszer eléri a maximális koncentrációt a tüdőben. Az anyag körülbelül 90% -a kötődik a vérfehérjékhez. A gyógyszer nagy részét a vesék választják ki 6-11 óra múlva, miután glükuronid formájában (vagy változatlan formában) szedik, a többi a máj szövetében metabolizálódik..

Felhasználási indikációk

Milyen tablettákat írnak fel?

• akut vagy krónikus bronchitis;
• tüdőgyulladás;
• bronchiectasis;
• tracheitis;
• bronchiális asztma (hörgőszekréció hiánya);
• műtét előtti profilaxisra;
• terhes nők, amikor koraszülés fenyeget (28-34 hét).

Ellenjavallatok

• gyógyszerallergia az ambroxolra és más összetevőkre;
• a terhesség első trimesztere;
• gyomorfekély, máj- és vesebetegség;
• 6 év alatti gyermekek;
• 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott hosszabbított felszabadulású kapszulát venni.

Mellékhatások

• hányinger, epigasztrikus fájdalom, szájszárazság, hasmenés;
• szárazság az orrüregben vagy éppen ellenkezőleg, túlzott szekréció;
• allergiás reakciók, beleértve a bőrön;
• általános gyengeség, dysuria.

Szirup vagy cseppek alkalmazásakor specifikus reakciók alakulhatnak ki a metabiszulfitra (hasmenés, sokk, eszméletvesztés, émelygés, asztmás rohamok)..

Az Ambrohexal alkalmazására vonatkozó utasítások (mód és adagolás)

Tabletták szedésekor a felnőttek (12 év feletti) napi adagja az első három napban napi 90 mg, 3 adagra osztva. Ezenkívül az adag 60 mg-ra csökkenthető. A gyermekek (6 éves kortól) napi 30-45 mg-ot írnak fel.

Hosszan tartó hatású kapszulák esetében a fő feltétel a héj integritásának megőrzése, amikor beveszik. Rendeljen általában 75 mg forrást (1 tab.) Étkezés után, naponta egyszer. 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.

A szirupot felnőtteknek (12 éves kortól) írják fel, 30 mg (2 gombóc) naponta háromszor, az első napokban. Tovább - ugyanannyit naponta 2-szer. A maximális napi adag 60 mg.

5 éves gyermekek - 1 kanál naponta 3-szor, 2-5-ig - fél kanál, 2 éves korig - fél kanál naponta 2-szer.

Az Ambrohexal inhalációs utasításainak megfelelően a felnőtteknek naponta háromszor 80 cseppet írnak fel, az első napokban, majd 80 cseppet naponta kétszer. 12 évesnél fiatalabb gyermekek - 40 csepp naponta 3-szor, legfeljebb 5 éves korig - 20 csepp naponta 3-szor, legfeljebb 2 éves korig - 20 csepp naponta 2-szer.

Az orális beadásra és inhalációra adott oldat hígítható teában, gyümölcslében, tejben vagy vízben.

Hogyan kell hígítani a cseppeket belégzés céljából?

A gyógyszert 0,9% fizikai hígítással kell hígítani. oldat, körülbelül 50-50% egyenlő arányban. Az elkészített oldatot 40-50 fokra kell melegíteni. A gyermekeknek 2-3 percen belül, a felnőtteknek - legfeljebb öt percig kell belélegezniük a gőzöket.

Felnőttek (5 évesnél idősebbek) számára az inhalációt naponta kétszer hajtják végre, 50 cseppben hígítva..

5 évesnél fiatalabb gyermekek esetében hígítson 40 cseppet, inhalációkat - naponta kétszer.

Ne használja a gyógyszert öt napnál hosszabb ideig felügyelet vagy orvosi tanács nélkül.

Túladagolás

Nagyon ritka.

A leggyakoribb tünetek: hipersaliváció, hányás, hasmenés, artériás hipotenzió. Kezelés - a tünetek szerint.

Kölcsönhatás

Kombinálható bronchiális asztma esetén felírt gyógyszerekkel.

Óvatosan használja az antibiotikumokat (eritromicin, amoxicillin, cefuroxim), mivel koncentrációjuk a testben megnő.

Nem ajánlott kombinálni kodeinnel és más köhögéscsillapítókkal.