30 mg tabletta

Kényelmes forma, amikor szüksége van rá
köhögés elleni gyógyszer veled.

Tulajdonságok 1

Felnőtteknek megengedett
és gyermekek 6 éves kortól

Kényelmes magával vinni

Adagolás és adagolás

Akut és krónikus légúti betegségek esetén javallt
viszkózus köpet felszabadulásával

Gyerekeknek
6-12 éves korig

Egyenként 15 mg (½ tabletta)
Naponta 2-3 alkalommal

Felnőttek és gyermekek
több mint 12 éves

30 mg egyenként (1 tabletta)
Naponta 3-szor

Fogadd el bármit
az evéstől

Folyadékkal inni

Utasítások a gyógyászati ​​alkalmazásra Lazolvan ® tabletta 30 mg 20. sz

Nyilvántartási szám: P N014992 / 01

Kereskedelmi név: Lazolvan®

Nemzetközi nem védett név: ambroxol

Adagolási forma: tabletta

Összetétel / Leírás

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag:
  • 30 mg ambroxol-hidroklorid
• Segédanyagok:
  • laktóz-monohidrát 171 mg,
  • szárított kukoricakeményítő 36 mg,
  • kolloid szilícium-dioxid 1,8 mg,
  • magnézium-sztearát 1,2 mg.

Tabletta - kerek, fehér vagy enyhén sárga tabletta, mindkét oldalán lapos, ferde élekkel, egyik oldalán elválasztó vonal és metszet "67C" van, az osztóhorony mindkét oldalán kinyomva, a tabletta másik oldalán pedig a cég szimbóluma.

Köptető, mukolitikus szer

ATX kód: R05CB06

Farmakológiai tulajdonságok

Tanulmányok kimutatták, hogy az ambroxol, a Lazolvan® hatóanyaga, fokozza a szekréciót a légzőrendszerben. Fokozza a pulmonális felületaktív anyagok termelését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ezek a hatások fokozott nyálkaáramlást és transzportot eredményeznek (mukociliáris clearance). A mukociliáris clearance fokozása javítja a köpet áramlását és enyhíti a köhögést. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a Lazolvan® hosszú távú terápiája (legalább 2 hónapig) az exacerbációk számának jelentős csökkenéséhez vezetett. Jelentősen csökkent az exacerbációk időtartama és az antibiotikum-terápia napjainak száma.

Az azmbroxol azonnali felszabadulásának minden dózisformáját gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi, lineáris dózisfüggéssel a koncentrációk terápiás tartományában. A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) orálisan alkalmazva 1-2,5 óra alatt érik el. A Lasolvan 30 mg tabletta abszolút biohasznosulása 79%. Az eloszlás térfogata 552 liter. A terápiás koncentrációtartományban a plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 90%.
Orális adagolással az ambroxol vérből szövetbe történő átmenete gyorsan megtörténik.
A gyógyszer hatóanyagának legnagyobb koncentrációja a tüdőben figyelhető meg.
A bevett orális dózis körülbelül 30% -án esik át a májban történő elsődleges áthaladás hatása. Humán májmikroszómákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a domináns izoform, amely felelős az ambroxol dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért. Az ambroxol fennmaradó része metabolizálódik a májban, főleg glükuronidációval és dibromantranilsavvá történő részleges lebontással (a beadott adag körülbelül 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolitokkal. Az ambroxol terminális felezési ideje körülbelül 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc-en belül van, a vese-clearance a teljes clearance körülbelül 8% -át teszi ki.
A radioaktív címkézés módszerével kiszámolták, hogy miután a következő 5 napban egyetlen adag gyógyszert vett be, a bevitt dózis körülbelül 83% -a ürül a vizelettel.
Az életkornak és a nemnek nem volt klinikailag szignifikáns hatása az ambroxol farmakokinetikájára, ezért nincs ok az adagok kiválasztására ezekre a jelekre..

Felhasználási indikációk

Felhasználási indikációk

Akut és krónikus légzőszervi megbetegedések viszkózus köpet felszabadulásával: akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörgő asztma, köhögési nehézségekkel, bronchiectasis.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az ambroxollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben, terhesség (I. trimeszter), laktációs időszak, 6 év alatti gyermekek, laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció.

Óvatosan használja a Lazolvan®-t terhesség alatt (II-III. Trimeszter), vese- és / vagy májelégtelenségben..

Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt

Az ambroxol átjut a placenta gáton. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrionális / magzati, a szülés utáni fejlődésre és a vajúdásra..
A 28 hetes terhesség után végzett ambroxollal kapcsolatos kiterjedt klinikai tapasztalatok nem találtak bizonyítékot a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​negatív hatására..
A gyógyszer terhesség alatti alkalmazása során azonban be kell tartani a szokásos óvintézkedéseket. Különösen nem ajánlott a Lazolvan® bevétele a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya esetleges előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..
Az ambroxol kiválasztódhat az anyatejbe. Annak ellenére, hogy a szoptató gyermekeknél nem észleltek nemkívánatos hatásokat, szoptatás alatt nem ajánlott a Lasolvan® tabletta használata..
Az ambroxol preklinikai vizsgálata nem mutatott negatív hatást a termékenységre.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az alkalmazás módja és adagolása

6–12 éves gyermekek: 15 mg (½ tabletta) naponta 2-3 alkalommal.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 30 mg (1 tabletta) naponta háromszor.
Ha szükséges, a terápiás hatás fokozása érdekében 60 mg-ot (2 tablettát) írhat fel naponta 2-szer.
A gyógyszert folyadékkal kell bevenni.
A tablettákat étellel vagy anélkül is beveheti.
Ha a betegség tünetei a felvétel kezdetétől számított 4-5 napon belül fennállnak, ajánlott orvoshoz fordulni.

Mellékhatás

Emésztőrendszeri rendellenességek

Gyakran (1,0 - 10,0%) - hányinger;
Nem gyakori (0,1 - 1,0%) - dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

Az immunrendszer rendellenességei, a bőr és a bőr alatti szövetek károsodása

Ritkán (0,01 - 0,1%) - kiütés, csalánkiütés;
angioödéma *, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is) *, viszketés *, túlérzékenység *.

* ezeket a mellékhatásokat a gyógyszer széles körű alkalmazásakor figyelték meg; 95% -os valószínűséggel ezek a mellékhatások gyakorisága ritka (0,1 - 1,0%), de valószínűleg alacsonyabb; a pontos gyakoriságot nehéz megbecsülni, mivel ezt klinikai vizsgálatok során nem figyelték meg.

Túladagolás

A túladagolás specifikus tüneteit emberben nem írták le. Véletlen túladagolásról és / vagy orvosi hibáról számoltak be, amelyek a Lasolvan® ismert mellékhatásainak tüneteit eredményezték: hányinger, dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom. Ebben az esetben lehetséges a tüneti terápia szükségessége. Kezelés: mesterséges hányás, gyomormosás a gyógyszer bevétele utáni első 1-2 órában, tüneti terápia.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem jelentettek klinikailag jelentős, nem kívánt interakciókat más gyógyszerekkel. Növeli az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin bronchiális váladékba való behatolását.

Különleges utasítások

Nem szabad kombinálni köhögéscsillapítókkal, amelyek megakadályozzák a váladék eltávolítását.
Egy tabletta 162,5 mg laktózt tartalmaz. A maximális napi adag (4 tabletta) 650 mg laktózt tartalmaz.
Súlyos bőrelváltozásokban szenvedő betegeknél - Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis - a korai szakaszban láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás alakulhat ki. Tüneti kezeléssel lehet hibásan mukolitikus szereket, például ambroxolt felírni. Elszigetelt jelentések vannak a Stevens-Johnson szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis kimutatásáról, amelyek egybeesettek a gyógyszer kinevezésével; a gyógyszer bevitelével azonban nincs ok-okozati összefüggés.
A fenti szindrómák kialakulásával ajánlott abbahagyni a kezelést és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Károsodott vesefunkció esetén a Lazolvan® csak orvos ajánlására alkalmazható.
6 évesnél fiatalabb gyermekek számára lehetőség van a Lazolvan® egyéb adagolási formáinak használatára (szirup 15 mg / ml, oldat orális beadásra és inhalációra).

A gyógyszer hatása a járművek és a mechanizmusok vezetésére

Nem voltak olyan esetek, amikor a gyógyszer hatással lett volna a járművek vezetésére és a mechanizmusokra. Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer gépjárművezetéshez és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekhez való képességére vonatkozóan, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

Kiadási forma

30 mg tabletta.
10 tablettán, PVC / Al fólia buborékcsomagolásban. 2 vagy 5 buborékfólia, használati utasítással, kartondobozban.

Szavatossági idő

Lejárati idő: 5 év

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Nyaralási körülmények

A gyógyszertár kiadási feltételei: Vény nélkül.

Entitás

Jogi személy, akinek a nevére kiállították a regisztrációs igazolást

Sanofi Russia JSC, Oroszország.

Gyártó

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.,
5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Görögország.

Fogyasztói igények

A fogyasztói igényeket az oroszországi címre kell küldeni:

125009, Moszkva, st. Tverskaja, 22
Tel.: +7 (495) 721-14-00
Fax: +7 (495) 721-14-11

Alkalmazás gyermekeknél

Az utasítások szerint a Lasolvan ® köhögés elleni tablettákat felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek szánják. Az ilyen életkor-korlátozások összefüggenek a hatóanyag adagolási formájával és dózisával, amely 30 mg-ot tartalmaz egy tablettában. A 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek egyszerre kevesebb, mint 30 mg gyógyszerre van szükségük, emellett könnyebben isznak oldatot vagy szirupot, mint lenyelni egy tablettát. 1 ml oldat 7,5 mg hatóanyagot tartalmaz, ami négyszer kevesebb, mint egy tabletta. A szirupban a hatóanyag 15 mg / 5 ml. 1

A Lazolvan® tabletta szoptatás alatt ellenjavallt. Hatóanyaga, az ambroxol-hidroklorid átjuthat az anyatejbe, a baba olyan adag gyógyszert kap, amelyre jelenleg nincs szüksége. 1

Alkalmazás terhesség alatt

A terhesség első trimeszterében a Lazolvan® tabletták alkalmazása nem ajánlott. Az ambroxol áthalad a placenta gáton, bár a preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, ebben az időszakban óvintézkedéseket kell tenni. 1 Ez az az idő, amikor a születendő gyermek szervezete kialakul, és a legtöbb gyógyszer alkalmazása ebben az időszakban nem ajánlott. 3

A terhesség II. És III. Trimeszterében csak akkor ajánlott felírni a Lasolvan ® tablettákat, ha az anya kezelése fontosabb, mint a magzatot érintő lehetséges kockázatok. 1

Károsodott vesefunkcióval

Vesebetegségek és működési rendellenességek, beleértve az elégtelenséget is, a Lazolvan ® tablettákat csak az egészségügyi szakember utasítása szerint használják..

Az a tény, hogy minden vesebetegség, és különösen a veseelégtelenség, jelentősen megváltoztatja a vese szűrésének és a gyógyszerek eloszlásának, a vér, a nyirok és az intercelluláris folyadék tisztításának folyamatait. A vesebetegség a gyógyszerek plazmafehérjékhez való kötődését is befolyásolja, ahonnan azokat a szervekbe viszik. Az ilyen változások megkövetelhetik, hogy az egészségügyi szakember figyelje a test reakcióját, módosítsa az adagokat és / vagy az adagolás gyakoriságát. 2, 3

A májműködés megsértése esetén

A májbetegségek, a májelégtelenség befolyásolhatják fontos funkcióit: méregtelenítés, tisztítás, anyagcsere.

Májelégtelenség esetén a Lazolvan ® tablettákat óvatosan kell alkalmazni. 13.

A 30 mg ambroxol-hidroklorid a Lazolvan® tabletták hatóanyaga. Egy tabletta 30 mg ambroxolt tartalmaz.

Ez egy nyákoldó, köptető, elvékonyodó váladék. Növeli a szekréciót a légzőrendszerben. A mukociliáris clearance fokozása javítja a köpet áramlását és enyhíti a köhögést. COPD-ben szenvedő betegeknél jelentősen csökkent az exacerbációk időtartama és az antibiotikum-terápia napjainak száma. 1

Lazolvan tabletta: használati utasítás

A Lazolvan tabletta modern köptető és mukolitikus gyógyszer, amely ambroxolon alapul. Akut és krónikus típusú légzőrendszeri betegségek esetén írják fel: bronchiális asztma, tüdőgyulladás, hörghurut stb..

Latin név: Lasolvan

Hatóanyag: Ambroxol-hidroklorid.

A gyógyszer gyártója: Boehringer Ingelheim International, Németország.

Fogalmazás

1 tabletta Lazolvan 30 mg hatóanyagot tartalmaz - ambroxol-hidroklorid.

Segédanyagok: 36 mg szárított kukoricakeményítő, 1,2 mg magnézium-sztearát, 171 mg laktóz-monohidrát, 1,8 mg kolloid szilícium-dioxid.

Kiadási forma

A Lasolvan kerek, fehér vagy enyhén sárgás tabletták formájában van. A tabletták mindkét oldalán laposak, ferde élekkel. Az egyik oldalon van egy elválasztó vonal és metszet "67C", dombornyomva az elválasztó vonal mindkét oldalán. A hátoldalon a gyógyszergyár szimbóluma van bevésve.

A Lazolvan tabletta 10 darab buborékfóliában készül, 1 kartondoboz 2 vagy 5 ilyen buborékcsomagolást tartalmazhat.

Gyógyító hatás

A Lazolvan tablettáknak kifejezett köptető és mukolitikus hatása van, a gyógyszer hozzájárul a köpet cseppfolyósításához és a tüdőből történő kiürítéséhez.

Farmakokinetika és farmakodinamika

A Lazolvan mukolitikus és köptető gyógyszer. Kutatások szerint megállapították, hogy a hatóanyag, az ambroxol, hozzájárul a szekréció fokozásához a légzőrendszerben. Az ambroxol fokozza a pulmonális felületaktív anyag képződését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ez a farmakológiai hatás fokozza a nyálkaáramlást és a transzportot (mukociliáris clearance). A fokozott mukociliáris clearance befolyásolja a köpet áramlását és jelentősen enyhíti a köhögést.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) a Lazolvan 2 hónapos vagy annál hosszabb időtartamú kezelése az exacerbációk számának jelentős csökkenéséhez vezet. A gyógyszer lerövidíti az exacerbációs periódus időtartamát és az antibiotikum-terápia napjainak számát.

Az Ambroxol ezen azonnali felszabadulású dózisformáját gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi, közvetlenül függ a dózistól a terápiás koncentráció tartományban. A hatóanyag maximális koncentrációját 1-2,5 óra múlva figyeljük meg. A Lazolvan biohasznosulása tabletta formájában körülbelül 79%. Az ambroxol körülbelül 90% -kal kötődik a vérfehérjékhez. Szájon át történő beadáskor az anyag mozgása a vérből a test szöveteibe meglehetősen gyorsan megtörténik. Az ambroxol maximális koncentrációja a tüdőszövetekben figyelhető meg.

A gyógyszer áthalad a májban, ahol dibromantranilsavvá metabolizálódik. A fennmaradó részt a májszövet főleg glükuronizációval, dibromantranilsav képződésével történő hasítással és kis mennyiségű egyéb metabolit képződésével metabolizálja. Az anyag felezési ideje körülbelül 10 óra..

A páciens neme és kora nem befolyásolja a Lazolvan gyógyszer farmakokinetikáját, ezért nem érdemes beállítani az adagokat ezekre a jelekre..

Felhasználási indikációk

A Lazolvan tablettákban történő alkalmazásának javallatai:

• akut és krónikus bronchitis;
• krónikus obstruktív légúti betegség;
• tüdőgyulladás;
• hörgő asztma, amelyet a tüdőváladék nehéz kisülése kísér;
• bronchiectasis;
• az akut és krónikus típusú légzőszervek egyéb betegségei, amelyek viszkózus konzisztenciájú köpet felszabadulásával járnak.

Ellenjavallatok

A Lazolvan alkalmazása ellenjavallt:

• túlérzékenység vagy intolerancia jelenlétében a fő és a kiegészítő komponensekkel szemben;
• laktáció alatt;
• a terhesség első trimeszterében;
• 18 év alatti betegek;
• laktózhiánnyal, laktóz-intolerancia és glükóz-galaktóz malabszorpció jelenlétében.

Rendkívül óvatosan, a terhesség II. És III. Trimeszterében, valamint súlyos vesekárosodásban és májműködésben szenvedő betegeknél írják fel..

Az alkalmazás módja és adagolása

A Lazolvan tablettákat mérsékelt mennyiségű folyadékkal kell szájon át bevenni. A Lazolvan tabletta formáját az étkezési időtől függetlenül kell bevenni.

Eltérő rendelkezés hiányában az ajánlott adag a következő:

• 6-12 éves gyermekek, általában az adag 1/2 tabletta naponta 2-3 alkalommal (egyenértékű 30-45 mg ambroxol-hidrokloriddal / nap);
• felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek, a szokásos adag naponta háromszor 1 tabletta az első 2-3 napban (90 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg / nap). Folytassa a kezelést naponta kétszer 1 tablettával (ami 60 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg / nap).

Szükség esetén a felnőttek és a 12 évesnél idősebb gyermekek terápiás hatása fokozható naponta 2-szer 2 tabletta alkalmazásával (ami 120 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg / nap)..

A Lazolvan-ot nem szabad 4-5 napnál tovább használni anélkül, hogy orvoshoz fordulna. Ha 5 nap aktív terápia után nem tapasztalunk javulást, akkor a betegnek tanácsos orvoshoz fordulnia.

Figyelmeztetések és ajánlások

A Lazolvan nem ajánlott párhuzamosan szedni köhögéscsillapító gyógyszerekkel, ami megnehezíti a váladék eltávolítását a tüdőből.

Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során nem szabad megfeledkezni arról, hogy 1 tabletta 162,5 mg laktózt tartalmaz, a napi adag maximális bevitele - 4 tabletta, a laktóz mennyisége 650 mg.

Ha a betegnek funkcionális vesebetegségei vannak, akkor a Lazolvan-ot csak orvos ajánlása alapján és vizsgálatok után ajánlott bevenni.

A toxikus epidermális nekrózisban, Stevens-Johnson szindrómában és más korai bőrelváltozásokban szenvedő betegeknél rhinitis, köhögés, testfájdalom, láz és gyulladás alakulhat ki a garat régiójában. Ezeknek a szindrómáknak a kialakulásával meg kell szakítani a kezelést és segítséget kell kérni az orvosoktól..

18 év alatti betegek számára nem ajánlott Lazolvan tablettát szedni. Ennél a korosztálynál a gyógyszer más formái léteznek szirup, pasztillák és inhalációs és lenyelési oldat formájában..

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer koncentrációra gyakorolt ​​hatásáról. De a gyakorlatban nincsenek ismert esetek, a Lazolvan nem befolyásolja a figyelem koncentrációját, ezért nincs negatív hatása a járművek vezetésére és más összetett mechanizmusokra..

Károsodott máj- és vesefunkciójú betegek rendkívül óvatosan szedik a Lazolvan-t.

Mellékhatások

A tablettákban szereplő Lazolvan-vélemények szerint a rövid távú terápiás mellékhatások ritkák voltak. 95% -os valószínűséggel a mellékhatások gyakorisága az esetek 0,1-1% -ában fordul elő. A mellékhatások azonosítására klinikai vizsgálatokat nem végeztek. A betegek véleménye szerint hosszan tartó terápia esetén a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• 1-10% hányinger;
• 0,1-1% hasmenés, hányás, dyspepsia és hasi fájdalom;
• 0,01-0,1% túlérzékenységi reakciók, viszketés, csalánkiütés, kiütés, angioödéma és különféle anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot.

Túladagolás

A túladagolásnak nem voltak specifikus tünetei. De olyan ritka túladagolási esetekről számoltak be, amelyek mellékhatások formájában jelentkeztek, például hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia.

A túladagolás megszűnik mesterséges hányás, gyomormosás okozása a Lazolvan bevétele után az első 2 órában és tüneti terápia.

Kompatibilitás más gyógyszerekkel

Nincsenek jelentések a Lazolvan és más gyógyszerek közötti jelentős kölcsönhatásról. De nem ajánlott kombinálni a Lazolvan-t köhögéscsillapítókkal. A Lazolvan segít növelni az amoxicillin, az eritromicin és a cefuriroxim behatolását a tüdő titkába.

Tárolási feltételek

A Lazolvan tablettákat gyermekektől elzárva kell tartani. A tárolási hőmérséklet nem lehet magasabb, mint + 30 ° С.

Felhasználhatósági időtartam - 5 év.

A Lazolvan gyógyszer analógjai a hatóanyag szerint

A Lazolvan tabletták analógjai a hatóanyaghoz (Ambroxol-hidroklorid) gyógyszerek:

• Abrol;
• Ambrobene;
• Ambrohexal;
• Ambroxol;
• Ambrosan;
• Bronchoval;
• Ambrotard;
• Mukolvan;
• Mukoangin;
• Neo-bronchol.

A Lasolvan tabletták átlagos ára

A Lazolvan tabletták átlagos költsége a moszkvai gyógyszertárakban:

• 20 db 30 mg-os tabletta - 140 rubel.
• 50 tabletta 30 mg - 250 rubel.

Lasolvan ® (Lasolvan ®)

Hatóanyag:

Tartalom

• 3D képek
• Fogalmazás
• farmakológiai hatás
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• A Lazolvan gyógyszer jelzései

• Ellenjavallatok
• Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
• Mellékhatások
• Kölcsönhatás
• Az alkalmazás módja és adagolása
• Túladagolás

• Különleges utasítások
• Kiadási forma
• Gyártó
• A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
• A Lazolvan gyógyszer tárolási körülményei
• A Lazolvan gyógyszer eltarthatósága

• Árak a gyógyszertárakban

Farmakológiai csoport

• Köptető mukolitikus szer [szekretolitikumok és a légzőszervek motoros működésének stimulánsai]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

• J18 Tüdőgyulladás a kórokozó meghatározása nélkül
• J20 Akut hörghurut
• J22 Az alsó légutak akut légúti fertőzése, nem meghatározott
• J42 Krónikus bronchitis, nem meghatározott
• J44 Egyéb krónikus obstruktív tüdőbetegség
• J45 Asztma
• J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]
• R09.3 Köpet

3D képek

Fogalmazás

Az adagolási forma leírása

Oldat orális beadásra és inhalációra: tiszta, színtelen vagy enyhén barnás.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

Tanulmányok kimutatták, hogy az ambroxol - a Lazolvan ® hatóanyaga - növeli a szekréciót a légzőrendszerben. Fokozza a pulmonális felületaktív anyagok termelését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ezek a hatások fokozott nyálkaáramlást és transzportot eredményeznek (mukociliáris clearance). A mukociliáris clearance fokozása javítja a köpet áramlását és enyhíti a köhögést. COPD-ben szenvedő betegeknél a Lazolvan®-nal történő hosszú távú kezelés (legalább 2 hónapig) az exacerbációk számának jelentős csökkenéséhez vezetett. Jelentősen csökkent az exacerbációk időtartama és az antibiotikum-terápia napjainak száma.

Farmakokinetika

Az azmbroxol azonnali felszabadulásának minden dózisformáját gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi, lineáris dózisfüggéssel a koncentrációk terápiás tartományában. C_max orálisan alkalmazva 1-2 óra múlva érhető el.

V_d - 552 l. A koncentrációk terápiás tartományában a plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 90%.

Az Ambroxol orális adagolással történő átmenet a vérből a szövetbe gyorsan megtörténik. A gyógyszer hatóanyagának legnagyobb koncentrációja a tüdőben figyelhető meg.

A bevett orális dózis körülbelül 30% -án esik át a májban történő elsődleges áthaladás hatása. Humán májmikroszómákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a domináns izoform, amely felelős az ambroxol dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért. Az ambroxol fennmaradó része metabolizálódik a májban, főleg glükuronidációval és részleges lebomlással dibromantranilsavvá (a beadott adag kb. 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolitként..

T terminál_1/2 Az ambroxol időtartama 10 óra, a teljes clearance 660 ml / perc-en belül van, a vese-clearance a teljes clearance körülbelül 8% -át teszi ki. Radioaktív címke segítségével kiszámolták, hogy miután a következő 5 napban egyetlen adag gyógyszert vett be, a bevett dózis körülbelül 83% -a ürül a vizelettel. Az életkornak és a nemnek nem volt klinikailag szignifikáns hatása az ambroxol farmakokinetikájára, ezért nincs ok dózis kiválasztására ezekre a jelekre..

A Lazolvan ® gyógyszer javallatai

Akut és krónikus légúti betegségek viszkózus köpet felszabadulásával:

akut és krónikus bronchitis;

krónikus obstruktív légúti betegség;

hörgő asztma a köpet kibocsátásának nehézségével;

Ellenjavallatok

túlérzékenység az ambroxollal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;

terhesség (I. trimeszter).

Óvatosan: a terhesség II - III trimesztere; vese- és / vagy májkárosodás.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az ambroxol átjut a placenta gáton. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrionális / magzati, a szülés utáni fejlődésre és a vajúdásra..

Az Ambroxol 28 hetes vemhesség utáni kiterjedt klinikai tapasztalata nem mutatott bizonyítékot a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​negatív hatására. A gyógyszer terhesség alatti alkalmazása során azonban be kell tartani a szokásos óvintézkedéseket..

Különösen nem ajánlott a Lazolvan ® gyógyszer szedése a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya esetleges előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..

Az ambroxol kiválasztódhat az anyatejbe. Annak ellenére, hogy a szoptató gyermekeknél nem észleltek nemkívánatos hatásokat, nem ajánlott a Lazolvan ® oldat orális beadásra és inhalációra történő alkalmazása laktáció alatt. Az ambroxol preklinikai vizsgálata nem mutatott negatív hatást a termékenységre.

Mellékhatások

A gyomor-bél traktusból: gyakran (1-10%) - hányinger, csökkent érzékenység a szájban vagy a garatban; ritkán (0,1–1%) - dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság; ritkán (0,01-0,1%) - torokszárazság.

Az immunrendszer rendellenességei, a bőr és a bőr alatti szövetek elváltozásai: ritkán (0,01–0,1%) - bőrkiütés, csalánkiütés; anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is) *, angioödéma *, viszketés *, túlérzékenység *.

Az idegrendszerből: gyakran (1-10%) - dysgeusia (ízérzés megsértése).

* Ezeket a mellékhatásokat a gyógyszer széles körű alkalmazásakor figyelték meg; 95% -os valószínűséggel e mellékhatások gyakorisága ritka (0,1–1%), de valószínűleg alacsonyabb; a pontos gyakoriságot nehéz megbecsülni klinikai vizsgálatok során nem figyelték meg őket.

Kölcsönhatás

Klinikailag jelentős mellékhatásokat más gyógyszerekkel nem jelentettek. Növeli az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin bronchiális váladékba való behatolását.

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül, függetlenül a táplálékfelvételtől. Lenyelés (1 ml = 25 csepp).

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 4 ml (= 100 csepp) naponta háromszor: 6-12 éves gyermekek: 2 ml (= 50 csepp) naponta 2-3 alkalommal; 2 és 6 év között: 1 ml (= 25 csepp) naponta háromszor; legfeljebb 2 évig: 1 ml (= 25 csepp) naponta kétszer. A cseppeket vízben, teában, gyümölcslében vagy tejben hígíthatjuk.

Belélegzés.

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek: 1-2 inhaláció, napi 2-3 ml oldat; 6 év alatti gyermekek: 1-2 inhaláció, napi 2 ml oldat. A Lazolvan ® inhalációs oldat bármilyen modern inhalációs berendezéssel alkalmazható (a gőzinhalátorok kivételével). Az inhaláció során a maximális hidratálás elérése érdekében a gyógyszert 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1: 1 arányban keverjük. Mivel az inhalációs terápia során a mély lélegzet köhögést okozhat, az inhalációt normál légzési módban kell végrehajtani. Az inhalációs oldatot általában ajánlott testhőmérsékletre melegíteni, mielőtt belélegezne. A bronchiális asztmában szenvedő betegek számára ajánlott inhalációt végezni a bronchodilatátorok bevétele után, a légutak nem specifikus irritációjának és görcsének elkerülése érdekében.

Ha a betegség tünetei a gyógyszer szedésének kezdetétől számított 4-5 napon belül fennállnak, ajánlott orvoshoz fordulni.

Túladagolás

A túladagolás specifikus tüneteit emberben nem írták le. Véletlen túladagolásról és / vagy orvosi hibáról számoltak be, amely a Lazolvan® ismert mellékhatásainak tüneteit eredményezte: hányinger, dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

Kezelés: hányás kiváltása, gyomormosás a gyógyszer bevétele után az első 1-2 órában; tüneti terápia.

Különleges utasítások

Nem szabad kombinálni köhögéscsillapítókkal, amelyek megakadályozzák a váladék eltávolítását.

Az oldat benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely belélegezve hörgőgörcsöt okozhat fokozott légúti reaktivitású érzékeny betegeknél..

A Lazolvan® orális beadásra és inhalációra szolgáló oldat nem ajánlott keverni kromoglicinsavval és lúgos oldatokkal..

Az oldat pH-jának 6,3 feletti növekedése az ambroxol-hidroklorid kicsapódását vagy opálosodás megjelenését okozhatja..

A hiponátrium-diétát követő betegeknél figyelembe kell venni, hogy a Lazolvan®, orális beadásra és inhalációra alkalmas oldat, 42,8 mg nátriumot tartalmaz felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek ajánlott napi adagban (12 ml)..

Sporadikus jelentések vannak súlyos bőrelváltozásokról, például Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről, amelyek egybeesnek a köptető gyógyszerek, például az ambroxol-hidroklorid beadásával. A legtöbb esetben az alapbetegség súlyosságával és / vagy az egyidejű kezeléssel magyarázhatók..

Stevens-Johnson szindrómában vagy toxikus epidermális nekrolízisben szenvedő betegeknél a korai fázisban láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás alakulhat ki. Tüneti kezeléssel lehet hibásan felírni a megfázás elleni szereket. Ha a bőr és a nyálkahártya új elváltozásai jelennek meg, ajánlott abbahagyni az Ambroxol-kezelést és azonnal orvoshoz kell fordulni..

Károsodott vesefunkció esetén a Lazolvan® gyógyszert csak orvos ajánlására szabad alkalmazni.

A gyógyszer hatása a járművek és a mechanizmusok vezetésére. Nem volt olyan eset, hogy a Lazolvan ® gyógyszer befolyásolta volna a járművek és a mechanizmusok vezetésének képességét. Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer gépjárművezetéshez és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekhez való képességére gyakorolt ​​hatásáról, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

Kiadási forma

Oldat orális beadásra és inhalációra, 7,5 mg / ml. 100 ml borostyánszínű üvegcsékben PE cseppentővel és csavaros kupakkal, polipropilénből, első nyitásvezérléssel. Mindegyik üveget kartondobozba és mérőpohárba helyezzük.

Gyártó

Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli 103 / C, Firenze, Olaszország.

Az a jogi személy, akinek a nevére kiállították a regisztrációs igazolást. Sanofi Russia JSC, Oroszország.

A fogyasztói igényeket az oroszországi címre kell küldeni: 125009, Moszkva, st. Tverskaja, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Lazolvan

Lazolvan: használati utasítások és vélemények

Latin név: Lasolvan

ATX kód: R05CB06

Hatóanyag: ambroxol (ambroxol)

Producer: Instituto De Angeli (Olaszország), Boehringer Ingelheim Ellas (Görögország), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Németország), Delpharm Reims (Franciaország)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Árak a gyógyszertárakban: 134 rubeltől.

Lazolvan - köptető és mukolitikus gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Lazolvan a következő adagolási formákban kapható:

• Pasztillák: kerek, világosbarna, borsmenta illatú (10 db-os buborékfóliában, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Tabletta: kerek, enyhén sárgás vagy fehér, mindkét oldalán lapos, ferde élekkel, egyik oldalán elválasztó vonal és a "67C" felirat mindkét oldalán kinyomva, a másik oldalon - a cég szimbóluma (10 db-os buborékfóliában, 2 vagy 5 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Szirup: szinte színtelen vagy színtelen, szinte átlátszó vagy átlátszó, vad bogyós gyümölcsök (15 mg / 5 ml) vagy eperillatú (30 mg / 5 ml) illatú, enyhén viszkózus (100, 200 vagy 250 ml-es sötét üvegpalackokban) mérőpohárral vagy anélkül, 1 üveg kartondobozban);
• Oldat orális beadásra és inhalációra: átlátszó, enyhén barnás vagy színtelen (100 ml-es sötét üvegpalackokban, adagolópohárral vagy főzőpohárral kiegészítve, 1 üveg kartondobozban).

1 Lazolvan pasztilla tartalmaz:

• Hatóanyag: ambroxol - 15 mg (hidroklorid formájában);
• Kiegészítő komponensek: akácmézga - 850 mg, szorbit - 307,4 mg, Karion 83 (mannit, szorbit, hidrogénezett hidrolizált keményítő) - 614,8 mg, borsmenta levélolaj - 10 mg, rúd alakú eukaliptusz levélolaj - 2 mg, szacharinát nátrium - 1,8 mg, folyékony paraffin (folyékony telített szénhidrogének tisztított keveréke) - 2,4 mg, tisztított víz - 196,6 mg.

A Lazolvan 1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ambroxol - 30 mg (hidroklorid formájában);
• Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát - 171 mg, szárított kukoricakeményítő - 36 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,8 mg, magnézium-sztearát - 1,2 mg.

5 ml Lazolvan szirup összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ambroxol - 15 vagy 30 mg (hidroklorid formájában);
• Segédkomponensek (15/30 mg 5 ml-ben): benzoesav - 8,5 / 8,5 mg, hidroxietil-cellulóz (hyetellóz) - 10/10 mg, kálium-aceszulfám - 5/5 mg, folyékony szorbit (nem kristályosodó) - 1750/1750 mg, glicerin 85% - 750/750 mg, vanília aroma 201629 - 3/3 mg, tisztított víz - 3047,5 / 3031,5 mg, erdei bogyó aroma PHL-132195 - 11 mg (szirup esetében 15 mg / 5 ml) vagy eper-krém aroma PHL-132200 - 12 mg (sziruphoz 30 mg / 5 ml).

A Lazolvan orális alkalmazásra és inhalációra szánt 1 ml oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ambroxol - 7,5 mg (hidroklorid formájában);
• Kiegészítő komponensek: citromsav-monohidrát - 2 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 4,35 mg, nátrium-klorid - 6,22 mg, benzalkónium-klorid - 0,225 mg, tisztított víz - 989,705 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Kutatási adatok azt mutatják, hogy az ambroxol, amely a Lazolvan hatóanyaga, fokozza a szekréciót a légzőrendszerben. A gyógyszernek való kitettség eredményeként fokozódik a pulmonális felületaktív anyag és a csilló aktivitása. Ezek a hatások serkentik a nyálka áramlását és transzportját (mucociliaris clearance), ami intenzív köpetürülést és a köhögés enyhítését eredményezi. A krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésében a Lazolvan-nal történő hosszú távú terápia során (legalább 2 hónapig) az exacerbációk száma jelentősen csökkent. Az exacerbációk időtartamának és az antibiotikum-terápiás napok számának jelentős csökkenését regisztrálták.

Farmakokinetika

Az azonnali felszabadulású ambroxol minden adagolási formáját gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi (az abszorpció lineárisan függ a dózistól). Szájon át történő bevitel esetén az Ambroxol maximális plazmakoncentrációja 60–150 perc múlva éri el. Az eloszlás térfogata 552 liter. Az ambroxol kötődése a plazmafehérjékhez a terápiás koncentrációtartományban körülbelül 90%.

Szájon át történő beadás esetén a hatóanyag átmenete a vérből a szövetbe gyorsan megtörténik. Az ambroxol legnagyobb koncentrációja a tüdőben figyelhető meg. Az orális dózis körülbelül 30% -a esik át az elsődleges májátjárási folyamaton. Humán májmikroszómákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az izoform túlnyomórészt a CYP3A4 izoenzim. Felelős a hatóanyag dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért. A fennmaradó mennyiség metabolizálódik a májban, elsősorban glükuronidációval és részleges lebontással (kb. 10%) dibromantranilsavvá és további metabolitokká kis mennyiségben. A terminális felezési idő 10 óra. A teljes clearance legfeljebb 660 ml / perc, a teljes clearance körülbelül 8% -a vese clearance. A radioaktív jelölés módszerével végzett vizsgálatok során kiszámolták, hogy az ambroxol egyetlen dózisának a következő 5 nap során történő bevétele eredményeként a bevett dózis körülbelül 83% -a ürül a vizelettel.

A nem és az életkor klinikailag szignifikáns hatását az ambroxol farmakokinetikájára nem rögzítették, ezért nincs ok a dózis kiválasztására ezen jellemzők alapján..

Felhasználási indikációk

A Lazolvan-t a következő akut és krónikus légúti betegségek kezelésére írják fel, amelyek viszkózus köpet felszabadulásával fordulnak elő:

• Bronchiectasis;
• Tüdőgyulladás;
• Bronchitis akut és krónikus lefolyásban;
• Bronchiális asztma, nehézségekkel járó köpetürítés;
• Krónikus obstruktív légúti betegség.

Ellenjavallatok

• A terhesség és a szoptatás első trimesztere;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A Lazolvan-t körültekintően kell alkalmazni terhes nőknél a II-III triméterben, valamint vese- és / vagy májelégtelenségben..

A gyermekek, a Lazolvan adagolási formájától függően, bevihetők:

• Pastillák és szirup 30 mg / 5 ml: 6 éves kortól;
• Tabletta: 18 éves kortól.

Pasztillákban a maximális ajánlott napi adag (90 mg) 3200 mg szorbitot tartalmaz, ezért ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik a Lazolvan-t ebben az adagolási formában..

A Lazolvan tabletta formájában ellenjavallt laktázhiányban, laktóz-intoleranciában és glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegeknél..

Örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik a Lazolvan szirupot.

Utasítások a Lazolvan használatához: módszer és adagolás

A Lazolvan-t orálisan vagy belégzéssel használják.

A gyógyszer belsejében az étkezés idejétől függetlenül bevehető.

A pastillákat lassan fel kell oldani a szájban, tablettákat kell folyadékkal bevenni, az oldatot hígítani lehet lében, teában, tejben vagy vízben.

Általános szabály, hogy a Lazolvan belsejét előírják:

• Pasztillák: felnőttek és gyermekek 12 éves kortól - naponta háromszor, 2 rombusz; 6-12 éves gyermekek - naponta 2-3 alkalommal, 1 rombusz;
• Tabletta: naponta háromszor, 1 tabletta; a terápiás hatás fokozása érdekében meg lehet növelni a napi adagot (2 tabletta naponta kétszer);
• 15 mg / 5 ml szirup: felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek - naponta háromszor, 10 ml; 6-12 éves gyermekek - naponta 2-3 alkalommal, 5 ml; 2-6 éves gyermekek - naponta háromszor, 2,5 ml; 2 évesnél fiatalabb gyermekek - naponta kétszer, 2,5 ml;
• 30 mg / 5 ml szirup: felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek - naponta háromszor, 5 ml; 6-12 éves gyermekek - naponta 2-3 alkalommal, 2,5 ml;
• Belsőleges oldat (1 ml = 25 csepp): felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek - naponta háromszor, 100 csepp; 6-12 éves gyermekek - naponta 2-3 alkalommal, 50 csepp; 2-6 éves gyermekek - naponta háromszor, 25 csepp; 2 évesnél fiatalabb gyermekek - naponta kétszer, 25 csepp.

A Lazolvan belégzését általában felírják:

• Felnőttek és 6 éves gyermekek - 1-2 inhaláció, napi 2-3 ml oldat;
• 6 évesnél fiatalabb gyermekek - 1-2 inhaláció, napi 2 ml oldat.

Belégzéshez bármilyen modern, erre a célra tervezett berendezést használhat (a gőz inhalátorok kivételével). Az optimális hidratálás biztosítása érdekében a Lazolvan-t 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1: 1 arányban kell keverni. Mivel az inhalációs terápia során a mély lélegzet köhögés kialakulásához vezethet, az inhalációt a normális légzési ritmus fenntartása mellett kell végrehajtani. Az eljárás előtt ajánlatos a Lazolvan inhalációs oldatot testhőmérsékletre melegíteni. A bronchiális asztmában szenvedő betegeknek ajánlott belélegezni a hörgőtágító gyógyszerek bevétele után, ami segít elkerülni a légutak nem specifikus irritációját és görcsét.

Ha a betegség tünetei a Lazolvan szedésének megkezdésétől számított 4-5 napig fennállnak, ajánlott orvoshoz fordulni.

Mellékhatások

Rendszerint Lasolvan jól tolerálható.

A terápia során a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, csökkent érzékenység a nyelőcsőben vagy a szájban; ritkán - hasmenés, dyspepsia, gyomorégés, hányás, fájdalom a felső hasban, a torok és a száj nyálkahártyájának szárazsága;
• Idegrendszer: gyakran - az íz megsértése;
• Immunrendszer, bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - csalánkiütés, kiütés, angioödéma, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot), viszketés és egyéb allergiás reakciók.

Túladagolás

A Lazolvan túladagolásának specifikus tüneteit embereknél nem írják le..

Bizonyíték van orvosi hibára és / vagy véletlen túladagolásra, amelynek eredményeként feljegyezték a gyógyszer számára ismert mellékhatások tüneteit: dyspepsia, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom. Bizonyos esetekben tüneti terápiára van szükség..

Kezelés: mesterségesen hányást kell előidéznie, a gyógyszer bevétele után 1-2 órán át öblítse ki a gyomrot. Tüneti terápia is javallt..

Különleges utasítások

Nem szabad kombinálni a Lazolvan-t köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek akadályozzák a köpet kiválasztását.

A korai fázisban súlyos bőrelváltozásokkal (toxikus epidermális nekrolízis vagy Stevens-Johnson szindróma) szenvedő betegeknél láz, rhinitis, testfájdalom, torokfájás és köhögés jelenhet meg. Tüneti terápiával lehet hibásan mukolitikus gyógyszereket, például Lazolvan-t felírni. Elszigetelt jelentések vannak a toxikus epidermális nekrolízis és a Stevens-Johnson-szindróma azonosításáról, amely időben egybeesett kinevezésével, azonban oksági kapcsolat nincs Lazolvan recepciójával..

A fenti szindrómák kialakulása esetén meg kell szakítania a gyógyszer alkalmazását, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.

A vesék funkcionális rendellenességei esetén a Lazolvan csak az orvos utasítása szerint alkalmazható..

Az 1 tabletta összetétele 162,5 mg laktózt tartalmaz, a maximális napi adagban (4 tabletta) - 650 mg laktózt.

A szirup részét képező szorbitnak enyhe hashajtó hatása lehet. A szirup maximális ajánlott napi adagja 5 g (20 ml szirupban 30 mg / 5 ml) vagy 10,5 g (30 ml szirupban 15 mg / 5 ml) szorbitot tartalmaz.

Az orális adagolásra és inhalációra szolgáló oldat tartósítószert tartalmaz benzalkónium-kloridot, amely belégzéskor hörgőgörcsöt okozhat a fokozott légúti reakcióképességű betegeknél. Az oldatot nem ajánlott lúgos oldatokkal és kromoglicinsavval keverni. Az oldat pH-jának 6,3 feletti növekedése a hatóanyag kicsapódásához vagy opálosodás megjelenéséhez vezethet..

Azoknál a betegeknél, akik alacsony nátriumtartalmú étrendet követnek, figyelembe kell venni, hogy a Lazolvan ajánlott napi adagja (felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára) orális adagolású és inhalációs oldat formájában 42,8 mg nátriumot tartalmaz.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az ambroxol átjut a placenta gáton. A preklinikai vizsgálatok során nem derült fény a gyógyszer közvetlen vagy közvetett káros hatására a terhesség, az embrionális / magzati, a posztnatális fejlődés és a vajúdási folyamat lefolyására..

A gyógyszer terhességének 28. hete óta végzett széleskörű klinikai tapasztalatok nem mutattak bizonyítékot a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​negatív hatására, azonban a Lazolvan terhesség alatti alkalmazásakor a szokásos óvintézkedéseket kell betartani. A gyógyszer nem ajánlott a terhesség első trimeszterében. A II. Vagy III. Trimeszterben csak azokban az esetekben engedélyezett a használat, amikor a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázat alacsonyabb, mint az anya potenciális előnye..

Az ambroxol kiválasztódik az anyatejbe. Nincsenek adatok a nemkívánatos hatások kialakulásáról szoptatott gyermekeknél, de a Lazolvan alkalmazása nem ajánlott szoptatás alatt..

Az Ambroxol preklinikai vizsgálata során nem mutattak ki negatív hatást a termékenységre.

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

12 hónaposnál fiatalabb gyermekek kezelésekor a Lazolvan-t csak oldatként használják. Ilyen esetekben biztosítani kell az állandó orvosi felügyeletet..

Az utasítások szerint a Lazolvan tabletta formájában tilos 18 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére, rombusz formájában - legfeljebb 6 évig.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni..

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni..

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek adatok a Lazolvan és más gyógyszerek nemkívánatos, klinikailag jelentős kölcsönhatásairól..

A Lazolvan növeli a gyógyszerek, például a cefuroxim, az amoxicillin és az eritromicin hörgőkiválasztásába való behatolását.

Analógok

A Lazolvan analógjai: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronchorus, Halixol, Flavamed, Lazolvan Uno.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva tárolandó.

• Pasztillák - 3 év 30 ° C-ig terjedő hőmérsékleten;
• Tabletta - 5 év 30 ° C-ig terjedő hőmérsékleten;
• Szirup - 3 év 25 ° C-ig terjedő hőmérsékleten;
• Oldat orális beadásra és inhalációra - 5 év 25 ° C-ig.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények Lazolvanról

A Lazolvanról szóló vélemények többnyire pozitívak. A felhasználók megjegyzik, hogy a gyógyszer bevétele után néhány napon belül javul a hörghurut és más betegségek. A szülői vélemények szerint a Lazolvan inhalációs oldat és szirup formájában jól bevált a gyermekek kezelésében..

Néhány felhasználó a mellékhatások (hasmenés, a bőr allergiás reakciói) kialakulásáról is beszámol.

A Lazolvan ára a gyógyszertárakban

A Lazolvan hozzávetőleges ára:

• pasztillák (20 db csomagban) - 211 rubel;
• tabletta: 50 db. - 290 rubel., 20 db. - 170 rubel;
• szirup 100 ml-es palackokban: 15 mg / 5 ml - 215 rubel, 30 mg / 5 ml - 280 rubel;
• oldat lenyeléshez és belégzéshez 7,5 mg / ml 100 ml-es injekciós üvegekben - 380 rubel.

Lazolvan Moszkvában

Lazolvan Használati utasítás

A Lazolvan ára 0,00 rubeltől. Moszkvában Megvásárolhatja a Lazolvan-t Novosibirskben az Apteka.ru online áruházban. A Lazolvan gyógyszer szállítása 711 gyógyszertárba

Lazolvan

A gyártó neve

Boehringer Ingelheim Italy S.p.A..

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Delpharm Reims

Boehringer Ingelheim Ellas A.E

Boehringer Ingelheim Espana S.A..

Merészebb Arzneimittel GmbH & Co. KG / Boehringer Ingelch

Institut de Angeli S.R.L.

De Angeli Institute S.r.l..

Ország

Általános leírása

dekongesztáns (alfa-adrenerg agonista)

Kiadási forma és csomagolás

20 tartós hatású kapszula, 75 mg / csomag

15 mg - 20 db pasztilla csomagolásban.

oldat orális beadásra és inhalációra 7,5 mg / ml, 100 ml injekciós üvegekben (+ mérőpohár)

Szirup 15 mg / 5 ml, 100 ml injekciós üvegekben (+ mérőpohár)

Szirup 30 mg / 5 ml, 100 ml injekciós üvegekben (+ mérőpohár)

0,118% - 10 ml orrspray adagolóval és védőkupakkal ellátott orradapterrel ellátott barna üvegpalackban.

30 mg-os tabletta - 20 db / csomag.

30 mg-os tabletta - 50 db / csomag.

Dózisforma

Világosbarna kerek pasztillák borsmenta illattal.

Hosszúkás, kemény zselatin kapszulák, amelyek vörös, átlátszatlan fedéllel és narancssárga átlátszatlan testtel rendelkeznek; a fedélen fehér "MUC 01" jelölés van, a testre a Boehringer Ingelheim szimbólum van nyomtatva

Kapszula tartalma: kerek, sárgásfehér szemcsék, sima, fényes felülettel, kevés porral keverve.

Tiszta, színtelen vagy enyhén barnás oldat

Átlátszó, halványsárga oldat, eukaliptusz illattal.

A szirup tiszta vagy szinte átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen, enyhén viszkózus folyadék, gyümölcsös, aromás szaggal.

Tabletta - kerek, fehér vagy enyhén sárga tabletta, mindkét oldalán lapos, ferde élekkel, egyik oldalán elválasztó vonal és metszet "67C" van, az osztóhorony mindkét oldalán kinyomva, a tabletta másik oldalán pedig a cég szimbóluma.

Leírás

Tanulmányok kimutatták, hogy az ambroxol - a Lazolvan MAX hatóanyaga - fokozza a szekréciót a légzőrendszerben. Fokozza a pulmonális felületaktív anyagok termelését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ezek a hatások fokozott nyálkaáramlást és transzportot eredményeznek (mukociliáris clearance). A fokozott mukociliáris clearance javítja a köpet áramlását és enyhíti a köhögést.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a Lazolvan MAX hosszú távú terápiája (legalább 2 hónapig) az exacerbációk számának jelentős csökkenéséhez vezetett. Jelentősen csökkent az exacerbációk időtartama és az antibiotikum-terápia napjainak száma.

Farmakokinetika

Az azmbroxol azonnali felszabadulásának minden dózisformáját gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi, lineáris dózisfüggéssel a koncentrációk terápiás tartományában. A maximális plazmakoncentráció (C1NX), ha egy tartós hatású kapszulát szed, átlagosan 6,5 óra múlva érhető el. Az Ambroxol 30 mg tabletta abszolút biohasznosulása 79%. A koncentrációk terápiás tartományában a vérplazma fehérjékhez való kötődése körülbelül 90%. Az Ambroxol 75 mg retard kapszulák relatív biohasznosulása 95% volt, szemben a napi 60 mg ambroxol-hidrokloriddal (napi 30 mg naponta kétszer) tablettákként (az összehasonlítást a dózis egyeztetése után végezték). Az Ambroxol orális adagolással történő átmenet a vérből a szövetbe gyorsan megtörténik. Az eloszlás térfogata 552 liter. A gyógyszer hatóanyagának legnagyobb koncentrációja a tüdőben figyelhető meg. A bevett orális dózis körülbelül 30% -án esik át a májban történő elsődleges áthaladás hatása.

Humán májmikroszómákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a domináns izoform, amely felelős az ambroxol dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért. Az ambroxol fennmaradó része metabolizálódik a májban, főleg glükuronidációval és dibromantranilsavvá történő részleges lebontással (a beadott adag körülbelül 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolitokkal. Az ambroxol terminális felezési ideje körülbelül 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc tartományban van, a vese clearance a teljes clearance körülbelül 8% -át teszi ki. A radioaktív jelölés módszerének felhasználásával kiszámolták, hogy miután a következő 5 napban egyetlen adag gyógyszert vett be, a bevitt dózis körülbelül 83% -a ürül a vizelettel. Az életkornak és a nemnek nem volt klinikailag szignifikáns hatása az ambroxol farmakokinetikájára, ezért nincs ok az adagok kiválasztására ezekre a jelekre..

Különleges körülmények

Nem szabad kombinálni köhögéscsillapítókkal, amelyek megakadályozzák a váladék eltávolítását.

Az oldat benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely belélegezve hörgőgörcsöt okozhat fokozott légúti reaktivitású érzékeny betegeknél..

Az orális beadáshoz és inhalációhoz szükséges Lazolvan oldatot nem ajánlott keverni kromoglicinsavval és lúgos oldatokkal. Az oldat pH-jának 6,3 feletti növekedése az ambroxol-hidroklorid kicsapódását vagy opálosodás megjelenését okozhatja..

A hiponátrium-diétát követő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a Lazolvan orális és inhalációs oldat 42,8 mg nátriumot tartalmaz felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek ajánlott napi adagban (12 ml)..

Súlyos bőrelváltozásokban szenvedő betegeknél - Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis - a korai szakaszban láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás alakulhat ki. Tüneti kezeléssel lehet hibásan mukolitikus szereket, például ambroxol-hidrokloridot felírni. Elszigetelt jelentések vannak a Stevens-Johnson szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis kimutatásáról, amelyek egybeesettek a gyógyszer kinevezésével; a gyógyszer bevitelével azonban nincs ok-okozati összefüggés.

A fenti szindrómák kialakulásával ajánlott abbahagyni a kezelést és azonnal orvoshoz kell fordulni.

Károsodott vesefunkció esetén a Lazolvan-t csak orvos ajánlására szabad alkalmazni..

Fogalmazás

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

7,5 mg ambroxol-hidroklorid

Segédanyagok: citromsav-monohidrát 2 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 4,35 mg, nátrium-klorid 6,22 mg, benzalkónium-klorid 225 μg, tisztított víz 98,9705 g.

1 pasztilla tartalmaz:

hatóanyag - 15 mg ambroxol-hidroklorid;

segédanyagok - akácmézga1) 850 mg, szorbit2) 307,4 mg, carion 83 [szorbit, mannit, hidrolizált hidrogénezett keményítő] 2) 614,8 mg, borsmentaolaj 10 mg, eukaliptusz levélolaj 2 mg, nátrium-szacharinát 1,8 mg, folyékony paraffin (folyékony telített szénhidrogének tisztított keveréke) 2,4 mg, tisztított víz3) 196,6 mg.

1) A feltüntetett mennyiségek 85% -os átlagos szilárdanyag-tartalomra vonatkoznak

2) Az átlagos 70% szilárdanyag-tartalomra vonatkozóan megadott mennyiség

3) A rombusz maradék nedvességtartalmára adott mennyiség szárítás után

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag - 30 mg ambroxol-hidroklorid;

segédanyagok - laktóz-monohidrát 171 mg, szárított kukoricakeményítő 36 mg, kolloid szilícium-dioxid 1,8 mg, magnézium-sztearát 1,2 mg.

5 ml szirup a következőket tartalmazza:

hatóanyag - 15 mg ambroxol-hidroklorid;

segédanyagok - hyetellóz (hidroxi-etil-cellulóz) 10 mg, szorbit-oldat 70% 2,5 g, glicerin 85% (glicerin 85%) 750 mg, benzoesav 10 mg, propilén-glikol 150 mg, málna aroma D9599 17,5 mg, borkősav 5 mg, tisztított víz 2,2925 g.

5 ml szirup a következőket tartalmazza:

hatóanyag - 30 mg ambroxol-hidroklorid;

segédanyagok - hyetellóz (hidroxi-etil-cellulóz) 10 mg, glicerin 85% (glicerin 85%) 750 mg, szorbit-oldat 70% 1,75 g, nátrium-szacharinát-dihidrát 1,5 mg, benzoesav 10 mg, propilén-glikol 150 mg, narancsíz 9 / 055600 2,5 mg, barackaroma 208166/40988 5 mg, racementol (mentol) 500 μg, tisztított víz 2890,5 mg.

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: 1,18 mg tramazolin-hidroklorid, ami 1,265 mg tramazolin-hidroklorid-monohidrátnak felel meg.

Segédanyagok: citromsav-monohidrát 3,906 mg, nátrium-hidroxid 2,23 mg, benzalkónium-klorid 202 mcg, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz) 506 mcg, povidon 30,36 mg, glicerin 85% 10,12 mg, magnézium-szulfát-heptahidrát 714 mcg, magnézium-klorid hexahidrát 510 μg, kalcium-klorid-dihidrát 164 μg, nátrium-hidrogén-karbonát 20 μg, nátrium-klorid 2,651 mg, cineol (eukaliptol) 101 μg, L-mentol (levomentol) 202 μg, racém kámfor 202 μg, tisztított víz 1 ml-re.

Jelzések

Az orrnyálkahártya duzzanata, akut légúti fertőzések és / vagy szénanátha (rhinitis, szénanátha) okozta orrdugulás.

Sinusitis és otitis media (eustachitis) esetén az orrmelléküregek tartalmának kiáramlásának megkönnyítésére orvos ajánlására.

Ellenjavallatok

- a terhesség I. trimesztere;

- túlérzékenység az ambroxollal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

Óvatosan írja elő a terhesség II. És III. Trimeszterében, szoptatás (szoptatás), vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.