Lazolvan MAX

Lazolvan MAX: használati utasítások és vélemények

Latin neve: Lasolvan Max

ATX kód: R05CB06

Hatóanyag: ambroxol (ambroxol)

Gyártó: Boehringer Ingelheim (Németország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.22

Az árak a gyógyszertárakban: 206 rubeltől.

Lazolvan MAX - köptető gyógyszer, mukolitikus.

Kiadási forma és összetétel

Lazolvan MAX adagolási forma - tartós hatású kapszulák: kemény kocsonyás, hosszúkás, narancssárga, a gyártó cégének (Boehringer Ingelheim) szimbólumával; a kapszula kupakja piros, a "MUC 01" felirat fehér. Kapszula tartalma - sárgásfehér fényes szemcsék, kis mennyiségű por.

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: ambroxol-hidroklorid - 75 mg;
• segédkomponensek: kroszpovidon, karnaubaviasz, sztearil-alkohol, magnézium-sztearát;
• kapszula: zselatin, tisztított víz, titán-dioxid, színezékek - vörös és sárga vas-oxid, tinta (sellak, titán-dioxid).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az ambroxol képes fokozni a légutak szekrécióját, fokozni a pulmonális felületaktív anyag termelését és stimulálni a csillóaktivitást. Ez növeli a nyálka áramlását és transzportját (mucociliáris clearance), ami elősegíti a köpet jobb kiürülését és enyhíti a köhögést.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek hosszú távú (legalább 60 napos) alkalmazásakor az exacerbációk számának és időtartamának, valamint az antibiotikum-terápiás napok számának jelentős csökkenését figyelték meg..

Farmakokinetika

Az ambroxol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A maximális plazmakoncentrációt egy kapszula bevétele után 6,5 óra alatt érik el. A gyógyszer relatív biohasznosulása 95%. Kommunikáció plazmafehérjékkel - 90%.

Szájon át történő bevitelkor az Ambroxol gyorsan átjut a vérből a szövetekbe. Eloszlási térfogata 552 liter. A legnagyobb koncentráció a tüdőben figyelhető meg. Az ambroxol dózisának 70% -a metabolizálódik a májban, elsősorban glükuronidációval és részleges lebontással. A gyógyszer körülbelül 30% -a ki van téve az első átjutásnak a májban. Az ambroxolt főleg a CYP3A4 izoenzim metabolizálja dibromantranilsavvá.

A termikus felezési idő körülbelül 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc. A bevett egyszeri adag 83% -a 5 napon belül ürül a vizelettel. Az életkor és a nem nem befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikáját.

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint a Lazolvan MAX a következő légzőszervi betegségek kezelésére javallott, a viszkózus köpet elválasztásával együtt:

• tüdőgyulladás;
• akut és krónikus bronchitis;
• krónikus obstruktív légúti betegség;
• bronchiectasis;
• bronchiális asztma, amelyet nehéz köpetürítés kísér.

Ellenjavallatok

• életkor 18 évig;
• terhesség (I. trimeszter) és szoptatás;
• fokozott érzékenység a gyógyszerkomponensekkel szemben.

• veseelégtelenség;
• májelégtelenség;
• terhesség (II – III. trimeszter).

Használati utasítás a Lazolvan MAX-hoz: módszer és adagolás

A Lazolvan MAX kapszulákat szájon át fogyasztják, az ételtől függetlenül, egészben, felbontás vagy rágás nélkül, sok folyadékot fogyasztva.

Napi 1 retard kapszula bevétele ajánlott.

Ha a betegség tünetei a gyógyszer bevételét követő 4-5 napon belül fennállnak, ajánlott orvoshoz fordulni.

Mellékhatások

• gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, dyspepsia, hasi fájdalom;
• bőr, bőr alatti szövetek és az immunrendszer: kiütés, csalánkiütés, viszketés, túlérzékenységi reakciók, angioödéma, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is).

Túladagolás

A Lazolvan MAX túladagolása esetén a gyógyszer mellékhatásai, például hányinger, hányás, dyspepsia, hasmenés, hasi fájdalom lehetségesek..

Javasolt kezelés: gyomormosás a gyógyszer bevétele után 1-2 órán át, tüneti terápia.

Különleges utasítások

Elszigetelt jelentések vannak a Stevens-Johnson-szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis kialakulásának eseteiről a köptetőkkel történő kezelés során. Ebben a tekintetben, amikor ezeknek a betegségeknek a jelei megjelennek és súlyosbodnak (a bőr és a nyálkahártya elváltozásai, láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés, torokfájás), a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni..

Hatás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem végeztek vizsgálatokat a Lazolvan MAKS gépjármű-vezetési képességre és más, a pszichomotoros reakciók sebességét megkövetelő komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásáról.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az ambroxol képes behatolni a placenta gátjába. A vizsgálatok nem tárták fel a gyógyszer nemkívánatos hatását a terhességre, az embrionális, a magzati, a szülés utáni fejlődésre és a szülésre. Számos adat a terhesség 28. hete utáni alkalmazásáról nem tárt fel negatív hatást a magzatra. Azonban az első trimeszterben a Lasolvan MAX ellenjavallt. A II. És III. Trimeszterben csak akkor lehetséges, ha az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..

Az ambroxol kiválasztódhat az anyatejbe, ezért a gyógyszer ellenjavallt a laktáció alatt történő alkalmazásra.

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

A Lazolvan MAX ellenjavallt gyermekgyógyászatban történő alkalmazásra..

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszer szedése csak orvos utasítása szerint megengedett. A gyógyszer veseelégtelenségben ellenjavallt.

Ha a májfunkció károsodott

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Lasolvan MAX nem alkalmazható..

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha az ambroxolt amoxicillinnel, cefuroximmal és eritromicinnel együtt szedik, ezeknek a gyógyszereknek a hörgőkiválasztásba való behatolása megnő.

Ellenjavallt a Lazolvan MAX alkalmazása köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek akadályozzák a köpet kiválasztását.

Analógok

A Lazolvan MAX analógok: Ambrobene, Ambrohexal, Ambroxol, Ambrolor, Ambrosan, Bronchoxol, Bronchorus, Vicks Active AmbroMed, Lazongin, Medox, Neo-Bronchol, ORVIS Broncho, Remebrox, Suprima-kof, Thoraxol Solyushned Tabletts.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények a következőről: Lazolvan MAX

A Lazolvan MAX-ról szóló vélemények jelzik a gyógyszer hatékonyságát a köhögés elleni küzdelemben. Különösen fontos a használat kényelme, mivel naponta csak egyszer kell inni. Elszigetelt jelentések vannak a gyógyszer hatásának hiányáról, és a mínuszok között megemlítik a magas költségeket és az ellenjavallatok jelenlétét is.

A Lazolvan MAX ára a gyógyszertárakban

A Lazolvan MAX (hosszan tartó hatású kapszulák 75 mg, 10 db) hozzávetőleges ára 230 rubel.

Lazolvan MAX: árak az online gyógyszertárakban

Lazolvan Max kapszula elhúzódó hatású 75mg 10 darab.

Lazolvan Max 75 mg elhúzódó hatású kapszula 10 db.

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános Orvostudomány" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

A fogszuvasodás a leggyakoribb fertőző betegség a világon, amelyre még az influenza sem képes felvenni a versenyt..

Az élet során az átlagembernek akár két nagy nyálkészlete is kialakul..

A jól ismert "Viagra" gyógyszert eredetileg az artériás hipertónia kezelésére fejlesztették ki.

A Clomipramine antidepresszáns a betegek 5% -ában orgazmust vált ki.

Ha tüsszentünk, testünk teljesen leáll. Még a szív is megáll.

Négy szelet étcsokoládé körülbelül kétszáz kalóriát tartalmaz. Tehát, ha nem akar jobb lenni, jobb, ha nem eszik többet napi két szeletnél..

Ha a máj nem működik, a halál 24 órán belül bekövetkezik.

Korábban azt hitték, hogy az ásítás oxigénnel gazdagítja a testet. Ezt a véleményt azonban cáfolták. A tudósok bebizonyították, hogy az ásítás, az ember hűti az agyat és javítja annak teljesítményét.

Számos gyógyszert kezdetben kábítószerként forgalmaztak. Például a heroint eredetileg köhögés elleni gyógyszerként forgalmazták. A kokaint pedig az orvosok altatásként és az állóképesség növelésének eszközeként ajánlották..

Minden embernek nemcsak egyedi ujjlenyomatai vannak, hanem a nyelve is.

A legritkább betegség a Kuru-kór. Csak az új-guineai prémes törzs képviselői betegek. A páciens nevetésben hal meg. Úgy gondolják, hogy az emberi agy megevése okozza a betegséget..

Működés közben agyunk egy 10 wattos izzóval megegyező energiamennyiséget tölt el. Tehát a villanykörte képe a feje felett abban a pillanatban, amikor egy érdekes gondolat merül fel, nem áll olyan messze az igazságtól..

Amikor a szerelmesek csókolóznak, mindegyikük 6,4 kalóriát veszít percenként, de csaknem 300 különböző baktériumot cserélnek ki..

Az emberi vér óriási nyomás alatt "átfut" az ereken, és ha sérti integritásukat, akár 10 méteres távolságra is lőhet..

72 izmot használunk a legrövidebb és legegyszerűbb szavak kimondására is..

Minden nő előbb-utóbb eléri azt a kort, amikor a testében kardinális változások kezdődnek. A menopauzáról szól. A Climax természetes.

Lasolvan ® MAX (Lasolvan ® Max)

Hatóanyag:

Tartalom

• Fogalmazás
• farmakológiai hatás
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• A gyógyszer jelzései Lazolvan MAX
• Ellenjavallatok

• Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
• Mellékhatások
• Kölcsönhatás
• Az alkalmazás módja és adagolása
• Túladagolás
• Különleges utasítások

• Kiadási forma
• Gyártó
• A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
• A gyógyszer tárolási körülményei Lazolvan MAX
• A gyógyszer eltarthatósága Lazolvan MAX
• Árak a gyógyszertárakban

Farmakológiai csoport

• Köptető mukolitikus szer [szekretolitikumok és a légzőszervek motoros működésének stimulánsai]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

• J18 Tüdőgyulladás a kórokozó meghatározása nélkül
• J20 Akut hörghurut
• J22 Az alsó légutak akut légúti fertőzése, nem meghatározott
• J39.9 A felső légúti betegség, nem meghatározott
• J42 Krónikus bronchitis, nem meghatározott
• J44 Egyéb krónikus obstruktív tüdőbetegség
• J45 Asztma
• J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]
• R09.3 Köpet

Fogalmazás

Az adagolási forma leírása

Hosszúkás, kemény zselatin kapszulák, amelyek vörös, átlátszatlan fedéllel és narancssárga átlátszatlan testtel rendelkeznek; a fedélen fehér "MUC 01" jelölés van, a testre a Boehringer Ingelheim szimbólum van nyomtatva.

Kapszula tartalma: kerek, sárgásfehér szemcsék, sima, fényes felülettel, kevés porral keverve.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

Tanulmányok kimutatták, hogy az ambroxol - a Lazolvan MAX hatóanyaga - fokozza a szekréciót a légzőrendszerben. Fokozza a pulmonális felületaktív anyagok termelését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ezek a hatások fokozott nyálkaáramlást és transzportot eredményeznek (mukociliáris clearance). A fokozott mukociliáris clearance javítja a köpet áramlását és enyhíti a köhögést.

COPD-ben szenvedő betegeknél a Lazolvan MAX hosszú távú terápiája (legalább 2 hónapig) az exacerbációk számának jelentős csökkenéséhez vezetett. Jelentősen csökkent az exacerbációk időtartama és az antibiotikum-terápia napjainak száma.

Farmakokinetika

Az azmbroxol azonnali felszabadulásának minden dózisformáját gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi, lineáris dózisfüggéssel a koncentrációk terápiás tartományában. C_max a plazmában egy tartós hatású kapszula bevétele esetén átlagosan 6,5 óra érhető el.A 30 mg Ambroxol tabletta abszolút biohasznosulása 79%. A koncentrációk terápiás tartományában a vérplazma fehérjékhez való kötődése körülbelül 90%.

Az Ambroxol 75 mg retard kapszulák relatív biohasznosulása 95% volt, szemben a napi 60 mg ambrroxol-hidrokloriddal (napi 30 mg 2-szer) tabletta formájában (az összehasonlítást dózis-összehasonlítás után végezték). Orális adagolással az ambroxol vérből szövetbe történő átmenete gyorsan megtörténik.

V_d 552 liter. A gyógyszer hatóanyagának legnagyobb koncentrációja a tüdőben figyelhető meg. A bevett orális dózis körülbelül 30% -án esik át a májban történő elsődleges áthaladás hatása. Humán májmikroszómákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a domináns izoform, amely felelős az ambroxol dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért. Az ambroxol fennmaradó része metabolizálódik a májban, főként glükuronidációval és részleges lebomlással dibromantranilsavvá (a beadott adag körülbelül 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolitok formájában. T terminál_1/2 Az ambroxol kb. 10 óra, a teljes clearance 660 ml / perc-en belül van, a vese-clearance pedig a teljes clearance körülbelül 8% -át teszi ki. A radioaktív jelölés módszerének felhasználásával kiszámolták, hogy miután a következő 5 napban egyetlen adag gyógyszert vett be, a bevitt dózis körülbelül 83% -a ürül a vizelettel. Az életkornak és a nemnek nem volt klinikailag szignifikáns hatása az ambroxol farmakokinetikájára, ezért nincs ok az adagok kiválasztására ezekre a jelekre..

A gyógyszer jelzései: Lazolvan ® MAX

Akut és krónikus légúti betegségek viszkózus köpet felszabadulásával:

akut és krónikus bronchitis;

krónikus obstruktív légúti betegség;

hörgő asztma a köpet kibocsátásának nehézségével;

Ellenjavallatok

túlérzékenység az ambroxollal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;

terhesség (I. trimeszter);

a szoptatás ideje;

18 év alatti gyermekek.

Óvatosan: a terhesség II - III trimesztere; vese- és / vagy májkárosodás.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az ambroxol átjut a placenta gáton. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrionális / magzati, a szülés utáni fejlődésre és a szülésre. Az Ambroxol 28 hetes terhesség utáni kiterjedt klinikai tapasztalata nem mutatott bizonyítékot a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​negatív hatására..

A gyógyszer terhesség alatti alkalmazása során azonban be kell tartani a szokásos óvintézkedéseket. Különösen nem ajánlott a Lazolvan MAX bevétele a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya esetleges előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..

Az ambroxol kiválasztódhat az anyatejbe. Annak ellenére, hogy a szoptatott csecsemőknél nem észleltek nemkívánatos hatásokat, nem ajánlott a Lazolvan MAX kapszulákat szoptatás alatt alkalmazni..

Az ambroxol preklinikai vizsgálata nem mutatott negatív hatást a termékenységre.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulásának osztályozása (WHO): nagyon gyakran ≥1 / 10; gyakran ≥1 / 100-tól a gyomor-bél traktusig: gyakran - hányinger; ritkán - diszpepszia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

Az immunrendszer zavarai, a bőr és a bőr alatti szövetek elváltozásai: ritkán - kiütés, csalánkiütés; gyakorisága ismeretlen - angioödéma, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is), viszketés, túlérzékenység.

Kölcsönhatás

Nem jelentettek klinikailag jelentős, nemkívánatos kölcsönhatást más gyógyszerekkel. Az ambroxol növeli az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin hörgőkiválasztását.

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül, függetlenül a táplálékfelvételtől. 1 kupak. elhúzódó hatás naponta 1 alkalommal. A kapszulákat nem szabad kinyitni vagy rágni. Lenyelni egészben, bő folyadékkal.

A kapszula maradványai, amelyek néha jelen vannak a székletben, már felszabadították a hatóanyagot az emésztőrendszeren való áthaladásuk során, ezért nem szabad őket fontosnak tekinteni.

Ha a betegség tünetei a felvétel kezdetétől számított 4-5 napon belül fennállnak, ajánlott orvoshoz fordulni.

Túladagolás

Embereknél nincsenek specifikus túladagolási tünetek..

Véletlen túladagolásról és / vagy orvosi hibáról számoltak be, amely a Lasolvan® MAX ismert mellékhatásainak tüneteit eredményezte: hányinger, dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

Kezelés: mesterséges hányás, gyomormosás a gyógyszer bevétele utáni első 1-2 órában, tüneti terápia.

Különleges utasítások

Nem szabad kombinálni köhögéscsillapítókkal, amelyek megakadályozzák a váladék eltávolítását.

Sporadikus jelentések vannak súlyos bőrelváltozásokról, például Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről, amelyek egybeesnek a köptetők, például a Lazolvan MAX felírásával. A legtöbb esetben az alapbetegség súlyosságával és / vagy az egyidejű kezeléssel magyarázhatók. Stevens-Johnson szindrómában vagy toxikus epidermális nekrolízisben szenvedő betegeknél a korai fázisban láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás lehet.

Tüneti kezeléssel lehet hibásan felírni a megfázás elleni szereket.

Ha a bőr és a nyálkahártya új elváltozásai jelennek meg, ajánlott abbahagyni az Ambroxol-kezelést és azonnal orvoshoz kell fordulni..

Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszert csak orvos ajánlására szabad alkalmazni.

18 év alatti gyermekek számára a Lazolvan gyógyszer más adagolási formái (szirup, pasztillák, oldat orális beadásra és inhalációra) alkalmazhatók.

A gyógyszer hatása a járművek és a mechanizmusok vezetésére. Nem voltak olyan esetek, amikor a gyógyszer hatással lett volna a járművek vezetésére és a mechanizmusokra. Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer gépjárművezetéshez és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekhez való képességére vonatkozóan, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

Kiadási forma

Tartósan felszabaduló kapszula, 75 mg. 10, 5 vagy 6 kupak. PVC / PVDC / alumínium fólia buborékfóliában. 1 (5, 6 vagy 10 kapszula) Vagy 2 bl. (Egyenként 10 kapszula) kartondobozba helyezzük.

Gyártó

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Straße 65, 88397, Biberach an der Riesse, Németország.

Az a jogi személy, akinek a nevére kiállították a regisztrációs igazolást. Sanofi Russia JSC, Oroszország.

Minőség-ellenőrzés kiadása. Delpharm Reims. Rue ezredes Charbonneau 10, 51100 Reims, Franciaország.

A fogyasztói igényeket az oroszországi címre kell küldeni: 125009, Moszkva, st. Tverskaja, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Kapszulák
meghosszabbított
hatás 75 mg

Köhögéskezelés a MAX imalno-nál
kényelmes forma! *

* összehasonlítva a Lasolvan® tabletta naponta háromszor történő bevételével 4

Tulajdonságok 1

Felnőtteknek megengedett
18 éves kortól

1 kapszula naponta

Könnyű használat 4

Adagolás és adagolás

Akut és krónikus légúti betegségek esetén javallt
viszkózus köpet felszabadulásával

Felnőttek 18 éves kortól

1 kapszula naponta

Ne nyissa
és ne rágjon

Nyel
egészben, bőségesen
folyadékkal lemossák

Utasítások a gyógyászati ​​alkalmazáshoz Lazolvan ® MAX
nyújtott felszabadulású kapszula 75 mg

Nyilvántartási szám: ЛП-003519

Kereskedelmi név: Lazolvan® MAX

Nemzetközi nem védett név: ambroxol

Adagolási forma: nyújtott felszabadulású kapszulák

Összetétel / Leírás

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag:
  • ambroxol-hidroklorid 75 mg
• Segédanyagok:
  • kroszpovidon 12,55 mg,
  • karnaubaviasz 18,31 mg,
  • sztearil-alkohol 110,94 mg,
  • magnézium-sztearát 1,20 mg.

A kapszulahéj összetétele:

• zselatin 52,307 mg,
• tisztított víz 9,135 mg,
• titán-dioxid (E171) 1,008 mg,
• vörös színű vasfesték-oxid (E172) 0,150 mg,
• vasfesték sárga oxid (E172) 0,398 mg.

• sellak,
• titán-dioxid.

Hosszúkás, kemény zselatin kapszulák, amelyek vörös, átlátszatlan fedéllel és narancssárga átlátszatlan testtel rendelkeznek; a fedélen fehér "MUC 01" jelölés van, a testre a Boehringer Ingelheim szimbólum van nyomtatva.

Kapszula tartalma: kerek, sárgásfehér szemcsék, sima, fényes felülettel, kevés porral keverve.

Köptető, mukolitikus szer

ATX kód: R05CB06

Farmakológiai tulajdonságok

Vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol, a Lazolvan® MAX hatóanyag, fokozza a szekréciót a légzőrendszerben. Fokozza a pulmonális felületaktív anyagok termelését és serkenti a ciliáris aktivitást. Ezek a hatások fokozott nyálkaáramlást és transzportot eredményeznek (mukociliáris clearance). A mukociliáris clearance fokozása javítja a köpet áramlását és enyhíti a köhögést. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a Lazolvan® MAX hosszú távú terápiája (legalább 2 hónapig) az exacerbációk számának jelentős csökkenéséhez vezetett. Jelentősen csökkent az exacerbációk időtartama és az antibiotikum-terápia napjainak száma.

Az azmbroxol azonnali felszabadulásának minden dózisformáját gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi, lineáris dózisfüggéssel a koncentrációk terápiás tartományában. A maximális plazmakoncentráció (Cmax), ha egy tartós hatású kapszulát szed, átlagosan 6,5 óra múlva érhető el. Az Ambroxol 30 mg tabletta abszolút biohasznosulása 79%. A koncentrációk terápiás tartományában a vérplazma fehérjékhez való kötődése körülbelül 90%. Az Ambroxol 75 mg retard kapszulák relatív biohasznosulása 95% volt, szemben a napi 60 mg ambroxol-hidrokloriddal (napi 30 mg naponta kétszer) tablettákként (az összehasonlítást a dózis egyeztetése után végezték). Az Ambroxol orális adagolással történő átmenet a vérből a szövetbe gyorsan megtörténik. Az eloszlás térfogata 552 liter. A gyógyszer hatóanyagának legnagyobb koncentrációja a tüdőben figyelhető meg. A bevett orális dózis körülbelül 30% -án esik át a májban történő elsődleges áthaladás hatása. Humán májmikroszómákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a domináns izoform, amely felelős az ambroxol dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért. Az ambroxol fennmaradó része metabolizálódik a májban, főleg glükuronidációval és dibromantranilsavvá történő részleges lebontással (a beadott adag körülbelül 10% -a), valamint kis mennyiségű további metabolitokkal. Az ambroxol terminális felezési ideje körülbelül 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc tartományban van, a vese clearance a teljes clearance körülbelül 8% -át teszi ki. A radioaktív jelölés módszerének felhasználásával kiszámolták, hogy miután a következő 5 napban egyetlen adag gyógyszert vett be, a bevitt dózis körülbelül 83% -a ürül a vizelettel. Az életkornak és a nemnek nem volt klinikailag szignifikáns hatása az ambroxol farmakokinetikájára, ezért nincs ok az adagok kiválasztására ezekre a jelekre..

Felhasználási indikációk

Felhasználási indikációk

Akut és krónikus légzőszervi megbetegedések viszkózus köpet felszabadulásával: akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörgő asztma, köhögési nehézségekkel, bronchiectasis.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az ambroxollal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben, terhesség (I. trimeszter), szoptatás, 18 év alatti gyermekek.

A terhesség II - III trimeszterében, vese- és / vagy májelégtelenségben.

Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt

Az ambroxol átjut a placenta gáton. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrionális / magzati, a szülés utáni fejlődésre és a szülésre. A terhesség 28. hetét követő kiterjedt klinikai tapasztalatok az ambroxollal kapcsolatban nem találtak bizonyítékot a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​negatív hatására..
A gyógyszer terhesség alatti alkalmazása során azonban be kell tartani a szokásos óvintézkedéseket. Különösen nem ajánlott a Lazolvan® MAX bevétele a terhesség első trimeszterében. A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya esetleges előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..
Az ambroxol kiválasztódhat az anyatejbe. Annak ellenére, hogy a szoptatott csecsemőknél nem észleltek nemkívánatos hatásokat, nem ajánlott a Lazolvan ® kapszulákat szoptatás alatt alkalmazni..
Az ambroxol preklinikai vizsgálata nem mutatott negatív hatást a termékenységre.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az alkalmazás módja és adagolása

1 kapszula hosszan tartó hatással naponta egyszer. A kapszulákat nem szabad kinyitni vagy rágni. Lenyelni egészben, bő folyadékkal.
A kapszulák étellel vagy anélkül is használhatók.
Ha a betegség tünetei a felvétel kezdetétől számított 4-5 napon belül fennállnak, ajánlott orvoshoz fordulni.

Mellékhatás

A mellékhatások előfordulásának osztályozása (WHO): nagyon gyakran ˃ 1/10; gyakran ˃ 1/100 és ˂ 1/10 között; ritkán ˃ 1/1000 és ˂ 1/100 között; ritkán ˃ 1/10000 és ˂ 1/1000 között; nagyon ritkán 100 1/10000; gyakorisága ismeretlen - a rendelkezésre álló adatok szerint nem volt lehetséges megállapítani az előfordulás gyakoriságát.

Emésztőrendszeri rendellenességek

Gyakran (1,0 - 10,0%) - hányinger;
Nem gyakori (0,1 - 1,0%) - dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

Az immunrendszer rendellenességei, a bőr és a bőr alatti szövetek károsodása

Ritkán (0,01 - 0,1%) - kiütés, csalánkiütés;
Ismeretlen gyakoriság - angioödéma, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is), viszketés, túlérzékenység.

Túladagolás

Embereknél nincsenek specifikus túladagolási tünetek..
Véletlen túladagolásról és / vagy orvosi hibáról számoltak be, amelynek eredményeként a Lasolvan® MAX ismert mellékhatásainak tüneteit figyelték meg: hányinger, dyspepsia, hányás, hasmenés, hasi fájdalom. Ebben az esetben lehetséges a tüneti terápia szükségessége..
Kezelés: mesterséges hányás, gyomormosás a gyógyszer bevétele utáni első 1-2 órában, tüneti terápia.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem jelentettek klinikailag jelentős, nem kívánt interakciókat más gyógyszerekkel. Növeli az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin bronchiális váladékba való behatolását.

Különleges utasítások

Nem szabad kombinálni köhögéscsillapítókkal, amelyek megakadályozzák a váladék eltávolítását.
Sporadikus jelentések vannak súlyos bőrelváltozásokról, például Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről, amelyek egybeesnek a köptetők, például az ambroxol-hidroklorid felírásával. A legtöbb esetben az alapbetegség súlyosságával és / vagy az egyidejű kezeléssel magyarázhatók. Stevens-Johnson szindrómában vagy toxikus epidermális nekrolízisben szenvedő betegeknél a korai fázisban láz, testfájdalom, rhinitis, köhögés és torokfájás alakulhat ki. Tüneti kezeléssel lehet hibásan felírni a megfázás elleni szereket. Ha a bőr és a nyálkahártya új elváltozásai jelennek meg, ajánlott abbahagyni az Ambroxol-kezelést és azonnal orvoshoz kell fordulni..
Károsodott vesefunkció esetén a Lazolvan® MAX csak orvos tanácsára alkalmazható.
18 évesnél fiatalabb gyermekek számára a Lazolvan® gyógyszer más adagolási formái is alkalmazhatók (szirup, pasztillák, oldat orális beadásra és inhalációra)..

A gyógyszer hatása a járművek és a mechanizmusok vezetésére

Nem voltak olyan esetek, amikor a gyógyszer hatással lett volna a járművek vezetésére és a mechanizmusokra. Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer gépjárművezetéshez és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekhez való képességére vonatkozóan, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

Kiadási forma

Tartósan felszabaduló kapszula 75 mg.
5 vagy 6 kapszula PVC / PVDC / Al-fólia buborékfóliánként.
1 buborékfólia, használati utasítással együtt, kartondobozban.
10 kapszula PVC / PVDC / Al-fólia buborékfóliánként.
1 vagy 2 buborékfólia, használati utasítással, kartondobozban.

Szavatossági idő

Lejárati idő: 3 év

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Nyaralási körülmények

A gyógyszertár kiadási feltételei: Vény nélkül.

Entitás

Jogi személy, akinek a nevére kiállították a regisztrációs igazolást

Sanofi Russia JSC, Oroszország.

Gyártó

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,
Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riesse, Németország

Minőség-ellenőrzés kiadása

Minőség-ellenőrzés kiadása:

Delpharm Reims,
Rue ezredes Charbonneau 10, 51100 Reims, Franciaország

Fogyasztói igények

A fogyasztói igényeket az oroszországi címre kell küldeni:

125009, Moszkva, st. Tverskaja, 22
Tel.: +7 (495) 721-14-00
Fax: +7 (495) 721-14-11

A Lazolvan ® MAX gyógyszert légzőszervi megbetegedések kezelésére regisztrálják, felnőtteknél viszkózus köpet szabadul fel. A kapszulákban lévő ambroxol-hidroklorid hatóanyag adagját 18 évesnél idősebb emberek számára számítják ki. 1

Nem ajánlott kinyitni a Lazolvan® MAX kapszulákat: a gyógyszer formájának megsértése, az adag önfelosztása növeli a mellékhatások vagy a hiányos hatás kockázatát az adagolási hibák miatt. 12.

A gyermekeknek, ha jelzik, a Lazolvan ® egyéb formáit javasolják: 15 mg / 5 ml szirup, oldat orális beadásra és inhalációra, valamint 6 évesnél idősebb gyermekek számára - 30 mg / 5 ml szirup és tabletta.

A Lazolvan® MAX utasításai tiltják annak használatát, miközben a csecsemőt anyatejjel etetik. A hatóanyag felszívódik a véráramba, és onnan átjut az anyatejbe.

Lehetetlen előre látni, hogy a gyógyszer hogyan oszlik el a nő testében, mennyi gyógyszer kerül a tejbe, mennyi jut be a csecsemő szervezetébe az etetés során. 12.

Alkalmazás terhesség alatt

A Lazolvan® MAX kapszula ellenjavallt a terhesség első trimeszterében történő kezelésre (1). Ez annak a ténynek köszönhető, hogy szoros összefüggés van a terhességi életkor és a gyógyszerek születendő gyermekre gyakorolt ​​hatása között. Tehát az első trimeszterben a gyermek szerveinek és rendszereinek lefektetése és kialakulása történik. Az idegen anyagok "interferenciája" e folyamatok megzavarásához vezethet. 3 Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatok nem tárták fel az ambroxol közvetlen vagy közvetett káros hatását a terhességre, az embrionális / magzati, a szülés utáni fejlődésre és a szülésre, be kell tartani a szokásos óvintézkedéseket a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása során. 1

A Lasolvan® MAX használata a II. És III. Trimeszterben megengedett azzal a feltétellel, hogy az anya előnyeinek meghaladják a magzatot fenyegető kockázatok kialakulásának valószínűségét. 1

Károsodott vesefunkcióval

Vesekárosodás esetén, károsodott funkcióval, beleértve veseelégtelenséget is, a Lazolvan® MAX alkalmazása korlátozott. 1 Az egészségügyi szakember felírhatja, ha a beteg úgy dönt, hogy szükség van a gyógyszerre. Ugyanakkor egyedileg választja meg az adagolást, az adagolás gyakoriságát és gyakoriságát.

Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszerek eloszlása, kiválasztása, a fehérjékhez való kötődés mértéke és mértéke megváltozik. Ez befolyásolja a hatóanyag szállítását a célszervbe, jelen esetben a tüdőbe, és növeli a nemkívánatos jelenségek kialakulásának kockázatát. 2

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a Lasolvan® MAX elővigyázatos felírása javasolt. 1 A máj minősége befolyásolja a gyógyszerek felszívódását, eloszlását és kiválasztását az emberi testben. Ha a májkárosodásban szenvedő betegeknél javallat van a Lasolvan® MAX szedésére, az egészségügyi szakember megváltoztathatja az adagot és / vagy az adagolás gyakoriságát és időtartamát a máj terhelésének csökkentése, az anyagcsere- és felszívódási rendellenességek kockázatának csökkentése érdekében. 2

1 kapszula A Lazolvan® MAX 75 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz. Ez az anyag a köptető és mukolitikus, vagyis köpethígító szerek csoportjába tartozik. 1
Az anyag farmakológiai aktivitásának vizsgálata kimutatta, hogy az ambroxol-hidroklorid:

• elősegíti a váladék hígulását a légutakban;
• elősegíti annak ürülését, javítja a csillók aktivitását, amelyek rezgései segítik a váladék mozgását a gégébe, ahonnan köhögéskor ürül.

Lazolvan Max: használati utasítás

Fogalmazás

hatóanyag: ambroxol-hidroklorid

1 kapszula 75 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz

Segédanyagok: kroszpovidon, karnaubaviasz, sztearil-alkohol, magnézium-sztearát

kapszulahéj: zselatin, tisztított víz, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172) festék a kapszula jelölésére: sellak, n-butil-alkohol, propilén-glikol (E 1520), titán-dioxid (E 171).

Dózisforma

Tartósan felszabaduló kapszulák.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: hosszúkás kemény zselatin kapszulák, amelyek egy átlátszatlan narancssárga testből állnak, a Boehringer Ingelheim logóval és egy vörös, átlátszatlan kupakból, fehér színű "MUC01" felirattal. Kapszula tartalma: kerek, sárgásfehér pellet, sima, fényes felülettel, kevés porral keverve.

Farmakológiai csoport

Köhögés és megfázás ellen használt gyógyszerek. Mukolitikus szerek.

ATX kód: R05C B06.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakológiai.

Preklinikailag bebizonyosodott, hogy a Lazolvan MAX kapszulák hatóanyaga - az ambroxol-hidroklorid - növeli a légúti mirigyek szekrécióját. Az ambroxol fokozza a pulmonális felületaktív anyag felszabadulását azáltal, hogy közvetlen hatással van az alveolusokban található II. Típusú pneumocitákra és a bronchiolák Clara sejtjeire, és serkenti a csillóaktivitást is, megkönnyítve ezáltal a nyálka elválasztását és annak kiválasztódását (mukociliáris clearance). Klinikai és farmakológiai vizsgálatok során bebizonyosodott a mucociliary javulása. A folyadék szekréciójának aktiválása és a megnövekedett mukociliáris clearance megkönnyíti a nyálka eltávolítását és csökkenti a köhögést.

Az ambroxol-hidroklorid helyi érzéstelenítő hatását nyúlszemmodellben figyelték meg, ami a nátriumcsatornák blokkoló tulajdonságával magyarázható. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol-hidroklorid blokkolja a neuronális nátriumcsatornákat; a kötés reverzibilis és koncentrációfüggő volt.

Az ambroxol-hidroklorid in vitro gyulladáscsökkentőnek bizonyult. Így az ambroxol-hidroklorid jelentősen csökkenti a mononukleáris és polimorfonukleáris sejtek citokin felszabadulását a vérben és a szövetekben..

A garatgyulladásban szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok eredményeként bebizonyosodott a torok fájdalmának és bőrpírjának jelentős csökkenése a gyógyszer alkalmazásával. Az ambroxol inhalációs formáinak klinikai hatékonyságával kapcsolatos vizsgálatok során megfigyelték azokat a farmakológiai tulajdonságokat, amelyek miatt a fájdalom gyorsan enyhül a felső légúti betegségek kezelésében..

Az ambroxol-hidroklorid alkalmazása növeli az antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin és doxiciklin) koncentrációját a bronchopulmonalis váladékban és a köpetben.

Farmakokinetika.

Abszorpció. Az ambroxol-hidroklorid felszívódása az azonnali felszabadulás orális formáiból gyors és meglehetősen teljes, lineáris dózisfüggő a terápiás tartományban. A maximális plazmaszintet 1-2 óra elteltével érik el gyors felszabadulású gyógyszerformák orális alkalmazásával, átlagosan 6,5 óra hosszan tartó felszabadulású formák alkalmazásával. A nyújtott felszabadulású kapszulák relatív biohasznosulása - 95%.

Terjesztés. Szájon át történő bevitelkor az ambroxol-hidroklorid eloszlása ​​a vérből a szövetekbe gyors és kifejezett, a hatóanyag magas koncentrációja van a tüdőben. Az orális beadás várható megoszlási térfogata 552 liter. A terápiás dózistartományban lévő vérplazmában a gyógyszer körülbelül 90% -a kötődik a fehérjékhez.

Anyagcsere és kiválasztás. Az orális beadás után az adag kb. 30% -a preszisztémás anyagcserével ürül. Az ambroxol-hidroklorid a májban metabolizálódik glükuronidációval és dibromantranilsavvá bomlással (a dózis körülbelül 10% -a). Humán májmikroszóma vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 felelős az ambroxol-hidroklorid dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért.

3 napos alkalmazás után a dózis körülbelül 6% -a változatlan formában ürül a vizelettel, a dózis körülbelül 26% -a konjugált formában.

A plazma felezési ideje körülbelül 10:00. A teljes clearance körülbelül 660 ml / perc. A vese clearance a teljes mennyiségnek körülbelül 8% -a. 5 nap elteltével a teljes adag körülbelül 83% -a ürül a vizelettel.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban. Károsodott májműködésű betegeknél csökken az ambroxol-hidroklorid kiválasztása, ami a gyógyszer vérplazmában 1,3-2-szer magasabb szintjéhez vezet. Mivel az Ambroxol-hidroklorid terápiás tartománya elég széles, az adag módosítása nem szükséges..

Az életkornak és a nemnek nincs klinikailag jelentős hatása az ambroxol-hidroklorid farmakokinetikájára, ezért nincs szükség dózismódosításra.

A táplálékbevitel nem befolyásolja az Ambroxol-hidroklorid biohasznosulását.

Jelzések.

Titokoldó terápia akut és krónikus bronchopulmonáris betegségek esetén, amelyek a hörgők szekréciójának károsodásával és a nyálka mozgásának gyengülésével járnak.

Ellenjavallatok

A Lasolvan MAX nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység az ambroxol-hidrokloriddal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben..

A Lasolvan MAX nem gyermekek és serdülők számára készült..

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

A Lazolvan MAX gyógyszer és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazása a nyálka túlzott felhalmozódásához vezethet a köhögési reflex gátlása miatt. Ezért ilyen kombináció csak akkor lehetséges, ha az orvos alaposan felméri a várható haszon és a használat lehetséges kockázatának arányát..

Az alkalmazás jellemzői.

Csak néhány esetben jelentenek súlyos bőrelváltozásokat: Stevens-szindróma

Johnson és toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) - köptetők, például ambroxol-hidroklorid alkalmazásával jár. Alapvetően a betegek alapbetegségének súlyosságával és / vagy egy másik gyógyszer egyidejű alkalmazásával magyarázhatók. A Stevens-Johnson-szindróma vagy a Lyell-szindróma korai szakaszában a betegeknek nem specifikus, influenzaszerű tünetei lehetnek, például láz, fájdalom, nátha, köhögés és torokfájás. Tévesen az influenza tüneteinek ilyen nem specifikus, hasonló jeleivel köhögés és megfázás elleni gyógyszerekkel történő tüneti kezelés alkalmazható. Ezért, ha a bőr vagy a nyálkahártya új elváltozásai jelennek meg, azonnal orvoshoz kell fordulnia, és abba kell hagynia az Ambroxol hidrokloriddal történő kezelést..

Károsodott hörgőmozgás és fokozott nyálkaelválasztás esetén (például olyan ritka betegség esetén, mint az elsődleges csilló diszkinézia) a Lazolvan MAX-ot óvatosan kell alkalmazni, mivel az Ambroxol fokozhatja a nyálka szekrécióját.

Károsodott vesefunkciójú vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek csak a kezelőorvossal folytatott konzultációt követően vehetik be a Lazolvan MAX-ot. Az ambroxol, mint bármely más, a májban metabolizálódó, majd a vesén keresztül kiválasztott hatóanyag alkalmazásakor súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a májban képződő metabolitok halmozódnak fel..

Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt

Terhesség. Az ambroxol-hidroklorid átjut a placenta gáton.

A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett hatást a terhességre, az embrionális / magzati fejlődésre, a méh kontraktilitására és a vajúdásra, illetve a szülés utáni fejlődésre. A terhesség 28. hete után a gyógyszer alkalmazásának jelentős klinikai tapasztalata nem tárt fel káros hatást a magzatra. Azonban be kell tartania a terhesség alatti gyógyszerek szedésének szokásos intézkedéseit. Különösen a terhesség első trimeszterében nem ajánlott a Lazolvan MAX alkalmazását.

Szoptatás. A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint az Ambroxol-hidroklorid átjut az anyatejbe. A Lazolvan MAX alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott..

Termékenység Nincsenek klinikai vizsgálati adatok, amelyek közvetlen vagy közvetett hatást gyakorolnának a termékenységre.

Képesség befolyásolni a reakció sebességét járművek vagy más mechanizmusok vezetése közben

Nincsenek adatok a reakció sebességére gyakorolt ​​hatásról vezetés közben vagy más mechanizmusok működtetésekor. A reakció sebességére gyakorolt ​​hatás vezetés közbeni vagy egyéb mechanizmusokkal történő munkájának vizsgálatát nem végezték el.

Az alkalmazás módja és adagolása.

Hacsak másként nem jelezzük, a Lazolvan MAX bevételének következő rendje ajánlott:

felnőttek: 1 kapszula naponta egyszer (megfelel 75 mg / nap ambroxol-hidrokloridnak).

A Lazolvan MAX étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, a kapszulákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal (víz, tea, gyümölcslé) kell lenyelni..

Általában nincs korlátozás a használat időtartamára, de a hosszú távú terápiát ellenőrzés alatt kell végrehajtani.

A Lasolvan MAX-ot nem szabad 4-5 napnál tovább használni anélkül, hogy orvoshoz fordulna.

A gyógyszert gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban használják. Gyermekek számára ajánlott Lazolvan, szirup 15 mg / 5 ml.

Túladagolás

A mai napig nincsenek jelentések a túladagolás specifikus tüneteiről emberben.

A túladagolás ritka jelentéseiből ismert tünetek és / vagy a gyógyszerekkel való visszaélés esetei megfelelnek a Lazolvan MAX ajánlott adagokban ismert mellékhatásainak, és tüneti kezelést igényelnek.

Mellékhatások

A következő osztályozást használták a mellékhatások gyakoriságának értékelésére:

Lazolvan MAX: használati utasítás

Dózisforma

Tartósan felszabaduló kapszula 75 mg

Fogalmazás

1 kapszula tartalmaz

hatóanyag - 75 mg ambroxol-hidroklorid,

segédanyagok: kroszpovidon, karnaubaviasz, sztearil-alkohol, magnézium-sztearát,

kapszula összetétele: zselatin, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), tisztított víz,

tinta összetétele: sellak, izopropil-alkohol, propilén-glikol, titán-dioxid (E171).

Leírás

Hosszúkás kemény zselatin kapszulák, átlátszatlan vörös kupakból és átlátszatlan narancssárga testből. A kupak fehér tintával van felírva: MUC 01 és a tokon a Boehringer Ingelheim szimbólum.

A kapszula tartalma kerek, sárgásfehér granulátum, sima, fényes felülettel, kis mennyiségű porral keverve.

Farmakoterápiás csoport

Készítmények a megfázás és a köhögés tüneteinek kiküszöbölésére. Köptető gyógyszerek. Mukolitikumok. Ambroxol.

ATX kód: R05CB06

Farmakológiai tulajdonságok

Szívás. A felszívódás magas és szinte teljes, lineárisan függ a terápiás dózistól. A maximális plazmakoncentrációt 6,5 órán belül eléri. Abszolút biohasznosulás - 95%.

Terjesztés. Az eloszlás gyors és kiterjedt, a legnagyobb koncentráció a tüdőszövetben van. Az eloszlási térfogat körülbelül 552 liter. A vérplazma fehérjékkel való kapcsolat körülbelül 90%.

Anyagcsere és kiválasztás. A bevitt dózis körülbelül 30% -a metabolizálódik az első menet során. Az ambroxol-hidroklorid a fő CYP3A4 enzim hatására főleg a májban metabolizálódik glükuronidációval, és részben lebomlik dibromantranilsavvá (a dózis körülbelül 10% -a)..

Szájon át történő beadás után, 3 nap múlva, a dózis 26% -a kötött vizeletben és körülbelül 6% szabad formában volt megtalálható a vizeletben. A felezési idő körülbelül 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc-en belül van, a vese-clearance körülbelül a teljes clearance 8% -a. Vese útján ürül: a teljes adag körülbelül 83% -a ürül 5 nappal a lenyelés után.

A kiválasztás csökken a májfunkció károsodásával, ami a vérplazma szintjének 1,3-2-szeres növekedéséhez vezet.

A nem és az életkor nem befolyásolja az ambroxol farmakokinetikáját, és nem igényli az adag módosítását.

A táplálékbevitel nem befolyásolja az Ambroxol-hidroklorid biohasznosulását.

Az ambroxol-hidroklorid a LAZOLVAN MAX hatóanyaga. A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol fokozza a nyálkaelválasztást a légzőrendszerben, fokozza a pulmonális felületaktív anyag termelését, serkenti a csillós epithelium csillóinak motoros aktivitását, ami javítja a mukociliáris köpettranszportot. Klinikai és farmakológiai vizsgálatok megerősítették a mucocilialis clearance növekedését, amely segít csökkenteni a köpet viszkozitását és enyhíti a köhögést.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a LAZOLVAN MAX (75 mg elhúzódó hatású kapszula) hosszú távú (6 hónapos) kezelés eredményeként 2 hónapos kezelés után jelentősen csökkent az exacerbációk száma. Ezenkívül a betegség olyan tünetei gyengültek, mint a köpet átjutásának nehézségei, köhögés, légszomj, auszkulturális tünetek a placebóhoz képest. Ezenkívül megjegyezték, hogy a betegség lefolyása és az antibiotikum-terápia szükségessége a placebóhoz képest rövidebb volt..

Az ambroxol helyi érzéstelenítő hatása a klónozott idegsejt-csatornák dózisfüggő reverzibilis blokádjának köszönhető.

Az ambroxol-hidroklorid hatása alatt a citokinek felszabadulása a vérből, valamint a szöveti mononukleáris és polimorfonukleáris sejtekből jelentősen csökken.

A torokfájáson végzett klinikai vizsgálatok a torok fájdalmának és vörösségének jelentős csökkenését mutatták.

Felhasználási indikációk

Akut és krónikus bronchopulmonáris betegségek szekretolitikus terápiája, amelyet a szekréció károsodása és a köpet nehezen válhat ki

Az alkalmazás módja és adagolása

Felnőttek: 1 kapszula naponta egyszer.

A kapszulát egészben, sok folyadékkal kell lenyelni. Ne nyissa fel és ne rágja meg a kapszulát!

A kapszula belsejében lévő szemcsék felszabadítják a hatóanyagot, amikor áthaladnak az emésztőrendszeren.

A gyógyszer bevehető étellel vagy anélkül.

Ha az állapot nem javult az akut légzőszervi betegségek kezelésével, orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások

A nemkívánatos eseményeket az alábbiakban soroljuk fel szerv-szerv osztályok és gyakoriság szerint a következő besorolás szerint: "nagyon gyakran" ≥ 1/10, "gyakran" ≥ 1/100 -

Ellenjavallatok

- túlérzékenység az ambroxol-hidrokloriddal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben

- 18 év alatti gyermekek

Gyógyszerkölcsönhatások

Klinikailag jelentős mellékhatásokról nem számoltak be.

Az ambroxol és antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin) szedése az utóbbi fokozott behatolásához és koncentrációjához vezethet a bronchopulmonalis váladékban és a köpetben.

Különleges utasítások

Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrelváltozásokat, például Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist ambroxol-hidrokloriddal. Ezek elsősorban az alapbetegség súlyosságának és / vagy az egyidejű kezelésnek köszönhetők. A betegeknek a nem specifikus betegség megjelenésének jelei lehetnek a következő tünetekkel: láz, testfájdalom, nátha, köhögés és torokfájás. Ezeknek a jeleknek a megjelenése szükségtelen tüneti kezeléshez vezethet hideg gyógyszerekkel. Bőrelváltozások esetén azonnal forduljon orvoshoz, és hagyja abba az Ambroxol hidroklorid szedését..

Dekompenzált veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a LAZOLVAN MAX alkalmazása csak orvoshoz fordulást követően javallt..

Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség. Az ambroxol-hidroklorid áthalad a placenta gáton. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzat fejlődésére, a vajúdásra és a szülés utáni fejlődésre.

A terhesség 28. hete után a gyógyszerrel végzett széleskörű klinikai tapasztalat nem mutatta a magzatra gyakorolt ​​káros hatásokat. A terhesség első trimeszterében azonban nem javasolt a LAZOLVAN MAX alkalmazása..

Szoptatás. Az ambroxol-hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe, ezért nem ajánlott szedni a gyógyszert szoptatás alatt..

Termékenység A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a termékenységre.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásának jellemzői

Nem végeztek vizsgálatokat. A forgalomba hozatalt követő időszakban nem számoltak be arról, hogy a gyógyszer milyen hatással lenne a gépjárművezetés képességére vagy a mechanizmusokra.

Túladagolás

Tünetek: Az ismert mellékhatásokhoz hasonló tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia.

Kezelés: tüneti terápia.

Kiadási forma és csomagolás

10 kapszula kontúrcsomagolásban, polivinil-kloridból és / vagy polivinil-dikloridból és alumínium fóliából.

1 kontúrcsomag, orvosi és orosz nyelvű használati utasítással együtt, kartondobozban.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási időszak

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja.